Studie proveditelnosti: Enzymatický debridement u pacientů s částečnými popáleninami

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku od 2 let do 55 let,
2. Tepelné popáleniny způsobené ohněm/plamenem, opařením nebo kontaktem,

3. Složení popálenin by mělo být následující:

   1. Částečná tloušťka (střední a hluboké dermální) popáleninové rány ≥ 4 % a ≤ 30 % celkové plochy povrchu těla (TBSA),
   2. popáleniny v plné tloušťce ≤ 5 %,
4. Všechny popáleninové rány s částečnou a plnou tloušťkou musí být ošetřeny ve studii kromě popálenin obličeje, genitálií nebo perinea (kritéria vyloučení č. 5 a č. 6 níže),
5. Celkový počet popálenin ≤ 30 % TBSA,
6. Příjem do nemocnice do 24 hodin od popáleniny. Pacienti přeložení z jiné nemocnice/kliniky mohou být zařazeni, pokud primární příjem byl do 24 hodin od popáleninového poranění a příjem na popáleninovou jednotku účastnící se studie byl do 48 hodin od popáleninového poranění,
7. Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Více než 5 % popálenin TBSA v plné tloušťce,
2. Pacient má pouze popáleniny v plné tloušťce,
3. Jiné těžké kožní trauma na stejných místech jako popáleniny (tj. značné tupé, avulzní nebo hluboké odřeniny nebo předchozí popáleniny na stejném místě ošetření,
4. Jedna nebo více popálenin, které nesplňují kritéria studie,
5. Hluboká částečná a/nebo plná tloušťka obličejových popálenin >0,5 % TBSA; studovaná léčba popálenin obličeje není povolena,
6. Studovaná léčba popálenin perinea a/nebo genitálií není povolena; Pacient s těmito ranami může být zapsán, ale rány nemusí být označeny jako cílové rány,
7. Pacient s obvodovými předními/zadními popáleninami/popáleninami kmene, >15 % TBSA Obvodový je definován jako obepínající ≥ 80 % obvodu trupu),
8. A. Následující obvazy před zápisem: a. Flammacerium, nar. Dusičnan stříbrný AgNO3), B. Předregistrační rány, které jsou pokryty escharem silně nasyceným jódem nebo pseudoecharem (např. pseudoeschar jako výsledek ošetření SSD);
9. escharotomie před zápisem,
10. Silně kontaminované popáleniny nebo již existující infekce (Dospělí: WBC ≥ 20,0 X 103 buněk/µl; Děti ve věku 4–18 let: WBC ≥ 25,0 X 103 buněk/µL)),11.Příznaky, které mohou naznačovat vdechování kouře (např. klinické příznaky, etiologie poranění, místo poranění atd.),
11. Děti s Hb < 10 gm/dl při screeningu/před léčbou
12. vězni,
13. Těhotné ženy (pozitivní těhotenský test) nebo kojící matky,
14. Špatně kontrolovaný diabetes mellitus (HbA1c>9 %),
15. Kardiopulmonální onemocnění (IM během 4 týdnů před úrazem, plicní hypertenze, CHOPN nebo již existující plicní onemocnění závislá na kyslíku),
16. Preexistující onemocnění, která narušují krevní oběh (PVD, edém, lymfedém, operace regionálních lymfatických uzlin, obezita, křečové žíly),
17. Bezprostředně život ohrožující stavy (jako jsou imunokompromitující onemocnění, život ohrožující trauma, závažná již existující porucha koagulace, kardiovaskulární, jaterní nebo neoplastické onemocnění),
18. Chronický systémový příjem steroidů,
19. Anamnéza alergie a/nebo známá citlivost na ananas nebo papain,
20. Současný pokus o sebevraždu,
21. Účast v jiné výzkumné studii s drogami,
22. Současné zneužívání alkoholu nebo drog,