Zkouška urychlené chirurgické léčby a péče při zlomenině kyčle (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
Lyon, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
Deventer, Holandsko
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
High West, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Indie, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Indie, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Indie
- PGIMER
-
Hebbal, Indie, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Indie, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Indie, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Indie
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Indie
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Indie
- JIPMER
-
Shivajinagar, Indie, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Indie
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Itálie
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Itálie
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Itálie
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Kanada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
George Town, Malajsie
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Bochnia, Polsko
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polsko, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polsko
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pákistán, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pákistán, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Huddersfield, Spojené království
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Spojené království
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Spojené království
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Spojené království, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Spojené státy
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Španělsko, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Španělsko
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥45 let; a
- diagnostika zlomeniny kyčle během pracovní doby s nízkoenergetickým mechanismem (tj. pád ze stoje) vyžadující chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok nebo urgentní zásahy z jiného důvodu (např. subdurální hematom, abdominální patologie vyžadující urgentní laparotomii, akutní ischemie končetiny, jiné zlomeniny nebo trauma vyžadující urgentní chirurgický zákrok, nekrotizující fasciitida, koronární revaskularizace, implantace kardiostimulátoru);
- otevřená zlomenina kyčle;
- bilaterální zlomeniny kyčle;
- periprotetická zlomenina;
- terapeutická antikoagulace neindukovaná antagonistou vitaminu K, nefrakcionovaným heparinem (např. podání terapeutického nízkomolekulárního heparinu (LMWH) (>6 000 u/24h) během 24 hodin před zařazením do studie, nebo příjem jakéhokoli jiného nereverzibilního perorálního antikoagulant(y), pro který není k dispozici reverzní činidlo
- pacienti užívající terapeutického antagonistu vitaminu K s anamnézou heparinem indukované trombocytopenie (HIT);
- pacienti odmítající účast; nebo
- pacientů dříve zařazených do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrychlená lékařská prověrka a chirurgický zákrok
Rychlé lékařské odbavení s cíleným příjezdem na operační sál do 6 hodin od diagnózy zlomeniny kyčle vyžadující chirurgickou opravu.
|
Rychlé lékařské odbavení s cíleným příjezdem na operační sál do 6 hodin od diagnózy zlomeniny kyčle vyžadující chirurgickou opravu.
|
|
Žádný zásah: Standardní chirurgická péče
Chirurgická oprava zlomeniny kyčle podle standardního načasování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
90 dní
|
|
Kompozitní - hlavní perioperační komplikace
Časové okno: 90 dní
|
Kompozit úmrtnosti, nefatální infarkt myokardu, nefatální plicní embolie, nefatální pneumonie, nefatální sepse, nefatální mrtvice a nefatální život ohrožující a závažné krvácení
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
|
90 dní
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Smrt ze všech příčin
|
90 dní a 1 rok
|
|
Cévní mortalita
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Smrt z vaskulární příčiny
|
90 dní a 1 rok
|
|
Nevaskulární mortalita
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Smrt z nevaskulární příčiny
|
90 dní a 1 rok
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Infarkt myokardu
|
90 dní a 1 rok
|
|
Srdeční revaskularizační procedura
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
tj. perkutánní koronární intervence [PCI] nebo bypass koronární artérie [CABG]
|
90 dní a 1 rok
|
|
Nové městnavé srdeční selhání
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Nové městnavé srdeční selhání
|
90 dní a 1 rok
|
|
Nová klinicky významná fibrilace síní
Časové okno: 90 dní
|
Nová klinicky významná fibrilace síní
|
90 dní
|
|
Nefatální srdeční zástava
Časové okno: 30 dní a 1 rok
|
Nefatální srdeční zástava
|
30 dní a 1 rok
|
|
Mrtvice
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Mrtvice
|
90 dní a 1 rok
|
|
Trombóza periferních tepen
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Trombóza periferních tepen
|
90 dní a 1 rok
|
|
Plicní embolie
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Plicní embolie
|
90 dní a 1 rok
|
|
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Hluboká žilní trombóza
|
90 dní a 1 rok
|
|
Zápal plic
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Zápal plic
|
90 dní a 1 rok
|
|
Sepse
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Sepse
|
90 dní a 1 rok
|
|
Infekce
Časové okno: 90 dní
|
Infekce
|
90 dní
|
|
Život ohrožující krvácení
Časové okno: 90 dní
|
Život ohrožující krvácení
|
90 dní
|
|
Velké krvácení
Časové okno: 90 dní
|
Velké krvácení
|
90 dní
|
|
Nové akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Nové akutní selhání ledvin vyžadující dialýzu
|
90 dní a 1 rok
|
|
Periprotetická zlomenina
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Periprotetická zlomenina
|
90 dní a 1 rok
|
|
Protetická dislokace kyčle
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Protetická dislokace kyčle
|
90 dní a 1 rok
|
|
Selhání implantátu
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Selhání implantátu
|
90 dní a 1 rok
|
|
Reoperace kyčle
Časové okno: 30 dní a 1 rok
|
Reoperace kyčle
|
30 dní a 1 rok
|
|
Čas na první mobilizaci
Časové okno: 90 dní
|
Čas na první mobilizaci
|
90 dní
|
|
Délka pobytu v intenzivní péči
Časové okno: 90 dní
|
Délka pobytu v intenzivní péči
|
90 dní
|
|
Délka rehabilitačního pobytu
Časové okno: 90 dní
|
Délka rehabilitačního pobytu
|
90 dní
|
|
Nové bydlení v pečovatelském domě
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Nové bydlení v pečovatelském domě
|
90 dní a 1 rok
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM™)
Časové okno: 30 dní a 1 rok
|
Měření funkční nezávislosti (FIM™)
|
30 dní a 1 rok
|
|
Skóre SF-36
Časové okno: 30 dní a 1 rok
|
Skóre SF-36
|
30 dní a 1 rok
|
|
Delirium do 7 dnů od randomizace
Časové okno: 7 dní
|
Delirium do 7 dnů od randomizace
|
7 dní
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Opětovné přijetí do nemocnice
|
90 dní a 1 rok
|
|
Nové dekubity
Časové okno: 90 dní
|
Nové dekubity
|
90 dní
|
|
Incizní bolest
Časové okno: 30 dní
|
Incizní bolest
|
30 dní
|
|
Chronická řezná bolest
Časové okno: 1 rok
|
Chronická řezná bolest
|
1 rok
|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 90 den
|
Akutní poškození ledvin
|
90 den
|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 rok
|
Akutní poškození ledvin
|
1 rok
|
|
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
|
30 dní
|
|
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
Časové okno: 1 rok
|
Úmrtnost a institucionalizační status závislých osob
|
1 rok
|
|
Ekonomická analýza
Časové okno: 90 dní a 1 rok
|
Ekonomická analýza
|
90 dní a 1 rok
|
|
Využití zdravotnického systému, dlouhodobé sledování
Časové okno: 2, 5, 10 let
|
Využití zdravotnického systému, dlouhodobé sledování
|
2, 5, 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HIP ATTACK Trial v5.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
NCT05893823DokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetiky
-
NCT02771015DokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolena
-
NCT02892240DokončenoZlomenina acetabula | Total Hip
-
NCT05720806DokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement Syndrome
-
NCT03703362DokončenoExterní Coxa Saltans
Klinické studie na Zrychlená lékařská prověrka a chirurgický zákrok
-
NCT00724139Neznámý
-
NCT01562652DokončenoOsteoartróza kolena
-
NCT00295802Neznámý