Försök med accelererad kirurgisk behandling och vård av höftfraktur (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Indien, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Indien, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Indien
- PGIMER
-
Hebbal, Indien, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Indien, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Indien, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Indien
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Indien
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Indien
- JIPMER
-
Shivajinagar, Indien, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Indien
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Italien
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Italien
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Kanada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Deventer, Nederländerna
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Polen
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polen, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polen
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spanien, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Huddersfield, Storbritannien
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Storbritannien, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Storbritannien
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Storbritannien
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Storbritannien, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥45 år; och
- diagnos av höftfraktur under arbetstid med en lågenergimekanism (d.v.s. fall från stående höjd) som kräver operation.
Exklusions kriterier:
- patienter som kräver akut operation eller akuta ingrepp av annan anledning (t.ex. subduralt hematom, abdominal patologi som kräver akut laparotomi, akut extremitetsischemi, andra frakturer eller trauma som kräver akut operation, nekrotiserande fasciit, koronar revaskularisering, pacemakerimplantation);
- öppen höftfraktur;
- bilaterala höftfrakturer;
- peri-protetisk fraktur;
- terapeutisk antikoagulering som inte induceras av en vitamin K-antagonist, ofraktionerat heparin, (t.ex. administrering av terapeutiskt lågmolekylärt heparin (LMWH) (>6 000 u/24h) under 24 timmar före inskrivning, eller intag av någon annan icke-reversibel oral oral antikoagulant(er) för vilka det inte finns något reverserande medel tillgängligt
- patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historia av heparininducerad trombocytopeni (HIT);
- patienter som vägrar deltagande; eller
- patienter som tidigare inkluderats i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Snabb medicinsk klaring med riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
|
Snabb medicinsk klaring med riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
|
|
Inget ingripande: Standard kirurgisk vård
Kirurgisk höftfrakturreparation enligt standardtidpunkten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Dödlighet av alla orsaker
|
90 dagar
|
|
Komposit - stor perioperativ komplikation
Tidsram: 90 dagar
|
Sammansatt av dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal lungemboli, icke-fatal lunginflammation, icke-fatal sepsis, icke-fatal stroke och icke-fatal livshotande och allvarliga blödningar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
90 dagar
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Död på grund av alla orsaker
|
90 dagar och 1 år
|
|
Vaskulär dödlighet
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Död på grund av vaskulär orsak
|
90 dagar och 1 år
|
|
Icke-vaskulär dödlighet
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Död på grund av icke-vaskulär orsak
|
90 dagar och 1 år
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Hjärtinfarkt
|
90 dagar och 1 år
|
|
Hjärtrevaskulariseringsprocedur
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
d.v.s. perkutan kranskärlsintervention [PCI] eller kranskärlsbypassoperation [CABG]
|
90 dagar och 1 år
|
|
Ny kongestiv hjärtsvikt
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Ny kongestiv hjärtsvikt
|
90 dagar och 1 år
|
|
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer
Tidsram: 90 dagar
|
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer
|
90 dagar
|
|
Icke dödlig hjärtstillestånd
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
Icke dödlig hjärtstillestånd
|
30 dagar och 1 år
|
|
Stroke
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Stroke
|
90 dagar och 1 år
|
|
Perifer arteriell trombos
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Perifer arteriell trombos
|
90 dagar och 1 år
|
|
Lungemboli
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Lungemboli
|
90 dagar och 1 år
|
|
Djup ventrombos
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Djup ventrombos
|
90 dagar och 1 år
|
|
Lunginflammation
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Lunginflammation
|
90 dagar och 1 år
|
|
Sepsis
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Sepsis
|
90 dagar och 1 år
|
|
Infektion
Tidsram: 90 dagar
|
Infektion
|
90 dagar
|
|
Livshotande blödning
Tidsram: 90 dagar
|
Livshotande blödning
|
90 dagar
|
|
Stor blödning
Tidsram: 90 dagar
|
Stor blödning
|
90 dagar
|
|
Ny akut njursvikt som kräver dialys
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Ny akut njursvikt som kräver dialys
|
90 dagar och 1 år
|
|
Periprotetisk fraktur
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Periprotetisk fraktur
|
90 dagar och 1 år
|
|
Höftprotesluxation
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Höftprotesluxation
|
90 dagar och 1 år
|
|
Implantatfel
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Implantatfel
|
90 dagar och 1 år
|
|
Höftreoperation
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
Höftreoperation
|
30 dagar och 1 år
|
|
Dags för första mobilisering
Tidsram: 90 dagar
|
Dags för första mobilisering
|
90 dagar
|
|
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: 90 dagar
|
Längd på intensivvårdsvistelse
|
90 dagar
|
|
Rehabiliteringsvistelsens längd
Tidsram: 90 dagar
|
Rehabiliteringsvistelsens längd
|
90 dagar
|
|
Nytt boende på ett äldreboende
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Nytt boende på ett äldreboende
|
90 dagar och 1 år
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM™)
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
Funktionellt oberoende mått (FIM™)
|
30 dagar och 1 år
|
|
SF-36 poäng
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
SF-36 poäng
|
30 dagar och 1 år
|
|
Delirium inom 7 dagar efter randomisering
Tidsram: 7 dagar
|
Delirium inom 7 dagar efter randomisering
|
7 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Återinläggning på sjukhus
|
90 dagar och 1 år
|
|
Nya trycksår
Tidsram: 90 dagar
|
Nya trycksår
|
90 dagar
|
|
Incisional smärta
Tidsram: 30 dagar
|
Incisional smärta
|
30 dagar
|
|
Kronisk snittsmärta
Tidsram: 1 år
|
Kronisk snittsmärta
|
1 år
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 90 dagar
|
Akut njurskada
|
90 dagar
|
|
Akut njurskada
Tidsram: 1 år
|
Akut njurskada
|
1 år
|
|
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
|
30 dagar
|
|
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet och institutionaliseringsstatus för anhöriga
|
1 år
|
|
Ekonomisk analys
Tidsram: 90 dagar och 1 år
|
Ekonomisk analys
|
90 dagar och 1 år
|
|
Hälsosystemanvändning, långsiktig uppföljning
Tidsram: 2, 5, 10 år
|
Hälsosystemanvändning, långsiktig uppföljning
|
2, 5, 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- HIP ATTACK Trial v5.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
NCT00758355AvslutadTotal Hip Resurfacing
-
NCT07123012AvslutadHIP -funktionsbegränsning | Ryggradsbiomekanik | Ländryggmuskelaktivering
-
NCT02830958Aktiv, inte rekryterande
-
NCT05893823AvslutadHip Impingement Syndrome | Proteskomplikation
-
NCT02239406AvslutadMisslyckande av Total Hip
-
NCT02005523Indragen
-
NCT02892240AvslutadAcetabulär fraktur | Total Hip
-
NCT05720806AvslutadAcetabulär labral tår | Hip Impingement Syndrome
-
NCT00606047AvslutadFemoroacetabular Hip Impingement Syndrome
Kliniska prövningar på Accelererad medicinsk godkännande och operation
-
NCT07106255Anmälan via inbjudan
-
NCT02370407AvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
NCT00295802Okänd
-
NCT01965938AvslutadIntubation; Svår
-
NCT07001371Har inte rekryterat ännuStörning av tobaksbruk | Opioidanvändningsstörning | Alkoholmissbruk | Störning vid användning av stimulantia | Störning av cannabisanvändning | Sedativa, hypnotiska eller ångestdämpande användningsstörningar
-
NCT04857502RekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinom