HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care track (HIP ATTACK) Trial (HIP ATTACK)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, België
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Canada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Canada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, China
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
High West, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Indië, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Indië, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Indië
- PGIMER
-
Hebbal, Indië, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Indië, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Indië, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Indië
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Indië
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Indië
- JIPMER
-
Shivajinagar, Indië, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Indië
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italië
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Italië
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Italië
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
-
George Town, Maleisië
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Deventer, Nederland
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Polen
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polen, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polen
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spanje, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spanje
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Huddersfield, Verenigd Koninkrijk
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Verenigd Koninkrijk
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Zuid-Afrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥45 jaar; en
- diagnose van heupfractuur tijdens werkuren met een energiezuinig mechanisme (d.w.z. vallen van stahoogte) waarvoor een operatie nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die spoedoperaties of spoedinterventies om een andere reden nodig hebben (bijv. subduraal hematoom, abdominale pathologie die dringende laparotomie vereist, acute ischemie van ledematen, andere fracturen of trauma waarvoor spoedoperaties nodig zijn, necrotiserende fasciitis, coronaire revascularisatie, pacemakerimplantatie);
- open heupfractuur;
- bilaterale heupfracturen;
- peri-prothetische fractuur;
- therapeutische antistolling die niet wordt veroorzaakt door een vitamine K-antagonist, ongefractioneerde heparine (bijv. toediening van therapeutische laagmoleculaire heparine (LMWH) (>6.000 u/24 uur) in de 24 uur voorafgaand aan inschrijving, of inname van enige andere niet-reversibele orale antistollingsmiddel(en) waarvoor geen omkeermiddel beschikbaar is
- patiënten op een therapeutische vitamine K-antagonist met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT);
- patiënten die deelname weigeren; of
- patiënten die eerder deelnamen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
Snelle medische goedkeuring met gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
|
Snelle medische goedkeuring met gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard chirurgische zorg
Chirurgische heupfractuur reparatie volgens de standaard timing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Sterfte door alle oorzaken
|
90 dagen
|
|
Composiet - grote peri-operatieve complicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Samenstelling van mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale longembolie, niet-fatale pneumonie, niet-fatale sepsis, niet-fatale beroerte en niet-fatale levensbedreigende en ernstige bloedingen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
90 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Dood door alle oorzaken
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Vasculaire sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Dood door vasculaire oorzaak
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Niet-vasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Overlijden door niet-vasculaire oorzaak
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Myocardinfarct
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Cardiale revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
d.w.z. percutane coronaire interventie [PCI] of coronaire bypassoperatie [CABG]
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Nieuw congestief hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Nieuw congestief hartfalen
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Nieuwe klinisch belangrijke boezemfibrilleren
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Nieuwe klinisch belangrijke boezemfibrilleren
|
90 dagen
|
|
Niet-fatale hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
Niet-fatale hartstilstand
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Hartinfarct
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Perifere arteriële trombose
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Perifere arteriële trombose
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Longembolie
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Longembolie
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Diepe veneuze trombose
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Longontsteking
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Longontsteking
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Sepsis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Sepsis
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Infectie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Infectie
|
90 dagen
|
|
Levensbedreigende bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Levensbedreigende bloeding
|
90 dagen
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Grote bloeding
|
90 dagen
|
|
Nieuw acuut nierfalen waarvoor dialyse nodig is
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Nieuw acuut nierfalen waarvoor dialyse nodig is
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Peri-prothetische fractuur
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Peri-prothetische fractuur
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Prothetische heupdislocatie
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Prothetische heupdislocatie
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Implantaat falen
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Implantaat falen
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Heup heroperatie
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
Heup heroperatie
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Tijd voor de eerste mobilisatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Tijd voor de eerste mobilisatie
|
90 dagen
|
|
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Duur van verblijf op de intensive care
|
90 dagen
|
|
Duur van het revalidatieverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Duur van het revalidatieverblijf
|
90 dagen
|
|
Nieuwe woning in een verpleeghuis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Nieuwe woning in een verpleeghuis
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM™)
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM™)
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
SF-36-score
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
SF-36-score
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Delirium binnen 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Delirium binnen 7 dagen na randomisatie
|
7 dagen
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Heropname in het ziekenhuis
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Nieuwe decubitus
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Nieuwe decubitus
|
90 dagen
|
|
Incisionele pijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Incisionele pijn
|
30 dagen
|
|
Chronische incisiepijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Chronische incisiepijn
|
1 jaar
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Acuut nierletsel
|
90 dagen
|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Acuut nierletsel
|
1 jaar
|
|
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
|
30 dagen
|
|
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sterfte en institutionaliseringsstatus van personen ten laste
|
1 jaar
|
|
Economische analyse
Tijdsspanne: 90 dagen en 1 jaar
|
Economische analyse
|
90 dagen en 1 jaar
|
|
Gebruik van het gezondheidssysteem, follow-up op lange termijn
Tijdsspanne: 2, 5, 10 jaar
|
Gebruik van het gezondheidssysteem, follow-up op lange termijn
|
2, 5, 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- HIP ATTACK Trial v5.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
NCT07079033Nog niet aan het werven
-
NCT05893823VoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatie
-
NCT07495527VoltooidHip Fracture, Postoperatieve Mortaliteit
-
NCT05720806VoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement Syndroom
-
NCT00606047VoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement Syndroom
-
NCT05310240VoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingement
-
NCT05710146IngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement Syndroom
-
NCT04212650BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement Syndroom
-
NCT07329829Actief, niet wervendPostoperatieve pijnbehandeling | Regionaal anesthesiesucces | Analgesie, Postoperatief | HİP FRACTURE | Heupoperatie (Laterale incisie)
Klinische onderzoeken op Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
-
NCT07139782Nog niet aan het werven
-
NCT00724139Onbekend
-
NCT02370407VoltooidChirurgisch simulatieonderwijs
-
NCT01562652VoltooidArtrose van de knie
-
NCT01068171IngetrokkenDiabetische voetzweren