Lonkkamurtuman nopeutettu kirurginen hoito ja hoito (lonkkahyökkäys) (HIP ATTACK)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Espanja, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Intia, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Intia, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Intia
- PGIMER
-
Hebbal, Intia, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Intia, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Intia, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Intia
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Intia
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Intia
- JIPMER
-
Shivajinagar, Intia, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Intia
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Italia
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Kanada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
George Town, Malesia
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Puola
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Puola, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Puola
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥45 vuotta; ja
- lonkkamurtuman diagnosointi työaikana matalaenergiamekanismilla (eli putoamalla seisomakorkeudesta), joka vaatii leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta tai kiireellisiä interventioita muusta syystä (esim. subduraalinen hematooma, kiireellistä laparotomiaa vaativa vatsan patologia, akuutti raajan iskemia, muut murtumat tai traumat, jotka vaativat kiireellistä leikkausta, nekrotisoiva fasciiitti, sepelvaltimon revaskularisaatio, sydämentahdistin-implantaatio);
- avoin lonkkamurtuma;
- kahdenväliset lonkkamurtumat;
- peri-proteesimurtuma;
- terapeuttinen antikoagulaatio, jota ei aiheuta K-vitamiiniantagonisti, fraktioimaton hepariini (esim. terapeuttisen pienimolekyylipainoisen hepariinin (LMWH) (>6 000 u/24h) antaminen 24 tunnin aikana ennen ilmoittautumista tai minkä tahansa muun ei-reversiibelin oraalisen lääkkeen ottaminen antikoagulantti(t), joille ei ole saatavilla käänteistä ainetta
- potilaat, jotka saavat terapeuttista K-vitamiiniantagonistia ja joilla on ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT);
- potilaat kieltäytyvät osallistumasta; tai
- tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneista potilaista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
Nopea lääketieteellinen selvitys ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kirurgista korjausta vaativan lonkkamurtuman diagnosoinnista.
|
Nopea lääketieteellinen selvitys ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kirurgista korjausta vaativan lonkkamurtuman diagnosoinnista.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kirurginen hoito
Kirurginen lonkkamurtuman korjaus vakioajoituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
Komposiitti - suuri perioperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Yhdistelmä kuolleisuudesta, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista, ei-kuolevasta keuhkoemboliasta, ei-kuolevasta keuhkokuumeesta, ei-kuolevasta sepsisestä, ei-kuolevasta aivohalvauksesta ja ei-kuolevasta hengenvaarallisesta ja vakavasta verenvuodosta
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
90 päivää
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Kuolema kaikista syistä
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Kuolema vaskulaarisesta syystä
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Ei-vaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Kuolema ei-vaskulaarisesta syystä
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Sydäninfarkti
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Sydämen revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
eli perkutaaninen sepelvaltimon interventio [PCI] tai sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG]
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Uusi sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Uusi sydämen vajaatoiminta
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
|
90 päivää
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Aivohalvaus
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Keuhkoveritulppa
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Syvä laskimotukos
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Keuhkokuume
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Sepsis
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Infektio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Infektio
|
90 päivää
|
|
Henkeä uhkaava verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Henkeä uhkaava verenvuoto
|
90 päivää
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suuri verenvuoto
|
90 päivää
|
|
Uusi dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Uusi dialyysihoitoa vaativa akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Peri-proteesimurtuma
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Peri-proteesimurtuma
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Lonkkaproteesin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Lonkkaproteesin sijoiltaanmeno
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Implantin epäonnistuminen
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Lonkan uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Lonkan uusintaleikkaus
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
|
90 päivää
|
|
Tehohoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoidon oleskelun pituus
|
90 päivää
|
|
Kuntoutusjakson pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuntoutusjakson pituus
|
90 päivää
|
|
Uusi asunto vanhainkodissa
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Uusi asunto vanhainkodissa
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM™)
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM™)
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
SF-36 pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
SF-36 pisteet
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Delirium 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Delirium 7 päivän sisällä satunnaistamisesta
|
7 päivää
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Takaisinotto sairaalaan
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Uudet painehaavat
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Uudet painehaavat
|
90 päivää
|
|
Viiltokipu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Viiltokipu
|
30 päivää
|
|
Krooninen leikkauskipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Krooninen leikkauskipu
|
1 vuosi
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Akuutti munuaisvaurio
|
90 päivää
|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akuutti munuaisvaurio
|
1 vuosi
|
|
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
|
30 päivää
|
|
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huollettavien kuolleisuus ja laitoshoito
|
1 vuosi
|
|
Taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 90 päivää ja 1 vuosi
|
Taloudellinen analyysi
|
90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Terveysjärjestelmän käyttö, pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 2, 5, 10 vuotta
|
Terveysjärjestelmän käyttö, pitkäaikainen seuranta
|
2, 5, 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIP ATTACK Trial v5.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
NCT07528092RekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal Fractures
-
NCT04516239ValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
NCT05657054Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT00289679Tuntematon
-
NCT07207005Ei vielä rekrytointia
-
NCT04061993ValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | Voimaharjoittelu
-
NCT00820443LopetettuTotal Hip Replacement System
Kliiniset tutkimukset Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
-
NCT00724139Tuntematon
-
NCT02370407ValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
NCT01562652Valmis
-
NCT01702610Valmis
-
NCT00582478Aktiivinen, ei rekrytointi