Forsøk med akselerert kirurgisk behandling og pleie (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Canada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Canada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, India, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, India, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, India
- PGIMER
-
Hebbal, India, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, India, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, India, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, India
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, India
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, India
- JIPMER
-
Shivajinagar, India, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, India
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Italia
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Deventer, Nederland
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Polen
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polen, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polen
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spania, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spania
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spania, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spania
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Huddersfield, Storbritannia
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Storbritannia, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Storbritannia
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Storbritannia
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Storbritannia, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥45 år; og
- diagnose av hoftebrudd i arbeidstiden med en lavenergimekanisme (dvs. fall fra ståhøyde) som krever kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som krever akutt kirurgi eller akutte intervensjoner av en annen grunn (f.eks. subduralt hematom, abdominal patologi som krever akutt laparotomi, akutt iskemi i ekstremiteter, andre frakturer eller traumer som krever akutt kirurgi, nekrotiserende fasciitt, koronar revaskularisering, pacemaker-implantasjon);
- åpen hoftebrudd;
- bilaterale hoftebrudd;
- peri-protetisk fraktur;
- terapeutisk antikoagulasjon som ikke induseres av en vitamin K-antagonist, ufraksjonert heparin, (f.eks. administrering av terapeutisk lavmolekylært heparin (LMWH) (>6000 u/24 timer) i løpet av 24 timer før registrering, eller inntak av andre ikke-reversible orale antikoagulant(er) som det ikke finnes reverserende middel for
- pasienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historie med heparinindusert trombocytopeni (HIT);
- pasienter som nekter å delta; eller
- pasienter som tidligere var registrert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akselerert medisinsk klarering og operasjon
Rask medisinsk klarering med målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
|
Rask medisinsk klarering med målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
|
|
Ingen inngripen: Standard kirurgisk behandling
Kirurgisk hoftebrudd reparasjon i henhold til standard timing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
Dødelighet av alle årsaker
|
90 dager
|
|
Kompositt - stor perioperativ komplikasjon
Tidsramme: 90 dager
|
Sammensetning av dødelighet, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetennelse, ikke-fatal sepsis, ikke-dødelig hjerneslag og ikke-dødelig livstruende og større blødninger
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
90 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Død på grunn av alle årsaker
|
90 dager og 1 år
|
|
Vaskulær dødelighet
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Død på grunn av vaskulær årsak
|
90 dager og 1 år
|
|
Ikke-vaskulær dødelighet
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Død på grunn av ikke-vaskulær årsak
|
90 dager og 1 år
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Hjerteinfarkt
|
90 dager og 1 år
|
|
Prosedyre for kardial revaskularisering
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
dvs. perkutan koronar intervensjon [PCI] eller koronar bypass-operasjon [CABG]
|
90 dager og 1 år
|
|
Ny kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Ny kongestiv hjertesvikt
|
90 dager og 1 år
|
|
Ny klinisk viktig atrieflimmer
Tidsramme: 90 dager
|
Ny klinisk viktig atrieflimmer
|
90 dager
|
|
Ikke-dødelig hjertestans
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
Ikke-dødelig hjertestans
|
30 dager og 1 år
|
|
Slag
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Slag
|
90 dager og 1 år
|
|
Perifer arteriell trombose
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Perifer arteriell trombose
|
90 dager og 1 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Lungeemboli
|
90 dager og 1 år
|
|
Dyp venetrombose
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Dyp venetrombose
|
90 dager og 1 år
|
|
Lungebetennelse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Lungebetennelse
|
90 dager og 1 år
|
|
Sepsis
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Sepsis
|
90 dager og 1 år
|
|
Infeksjon
Tidsramme: 90 dager
|
Infeksjon
|
90 dager
|
|
Livstruende blødning
Tidsramme: 90 dager
|
Livstruende blødning
|
90 dager
|
|
Store blødninger
Tidsramme: 90 dager
|
Store blødninger
|
90 dager
|
|
Ny akutt nyresvikt som krever dialyse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Ny akutt nyresvikt som krever dialyse
|
90 dager og 1 år
|
|
Periprotetisk fraktur
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Periprotetisk fraktur
|
90 dager og 1 år
|
|
Hofteproteseluksasjon
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Hofteproteseluksasjon
|
90 dager og 1 år
|
|
Implantatsvikt
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Implantatsvikt
|
90 dager og 1 år
|
|
Hofteoperasjon
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
Hofteoperasjon
|
30 dager og 1 år
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: 90 dager
|
Tid til første mobilisering
|
90 dager
|
|
Lengde på akuttopphold
Tidsramme: 90 dager
|
Lengde på akuttopphold
|
90 dager
|
|
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
Tidsramme: 90 dager
|
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
|
90 dager
|
|
Ny bolig på sykehjem
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Ny bolig på sykehjem
|
90 dager og 1 år
|
|
Functional Independence Measure (FIM™)
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
Functional Independence Measure (FIM™)
|
30 dager og 1 år
|
|
SF-36 poengsum
Tidsramme: 30 dager og 1 år
|
SF-36 poengsum
|
30 dager og 1 år
|
|
Delirium innen 7 dager etter randomisering
Tidsramme: 7 dager
|
Delirium innen 7 dager etter randomisering
|
7 dager
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Gjeninnleggelse på sykehus
|
90 dager og 1 år
|
|
Nye trykksår
Tidsramme: 90 dager
|
Nye trykksår
|
90 dager
|
|
Incisional smerte
Tidsramme: 30 dager
|
Incisional smerte
|
30 dager
|
|
Kroniske snittsmerter
Tidsramme: 1 år
|
Kroniske snittsmerter
|
1 år
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 90 dager
|
Akutt nyreskade
|
90 dager
|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
Akutt nyreskade
|
1 år
|
|
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
|
30 dager
|
|
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighet og institusjonaliseringsstatus for pårørende
|
1 år
|
|
Økonomisk analyse
Tidsramme: 90 dager og 1 år
|
Økonomisk analyse
|
90 dager og 1 år
|
|
Helsesystemutnyttelse, langsiktig oppfølging
Tidsramme: 2, 5, 10 år
|
Helsesystemutnyttelse, langsiktig oppfølging
|
2, 5, 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Hovedetterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- HIP ATTACK Trial v5.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftebrudd
-
NCT00758355FullførtTotal Hip Resurfacing
-
NCT02830958Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT02892240FullførtAcetabulært brudd | Total Hip
-
NCT03738462AvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip System
-
NCT05893823FullførtHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjon
-
NCT02005523Tilbaketrukket
-
NCT05720806FullførtAcetabulær labral tåre | Hip Impingement Syndrome
-
NCT00606047FullførtFemoroacetabular Hip Impingement Syndrome
-
NCT02320682Ukjent
Kliniske studier på Akselerert medisinsk klarering og operasjon
-
NCT02370407FullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
NCT00295802Ukjent
-
NCT01965938FullførtIntubasjon; Vanskelig
-
NCT04980586FullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelse
-
NCT04857502RekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinom