Hoftefraktur accelereret kirurgisk behandling og plejespor (HIP ATTACK) forsøg (HIP ATTACK)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgien
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Canada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Canada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
Huddersfield, Det Forenede Kongerige
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Det Forenede Kongerige
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Det Forenede Kongerige, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Frankrig, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
Deventer, Holland
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, Indien, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, Indien, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, Indien
- PGIMER
-
Hebbal, Indien, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, Indien, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, Indien, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, Indien
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, Indien
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, Indien
- JIPMER
-
Shivajinagar, Indien, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, Indien
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italien
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Italien
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Italien
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Bochnia, Polen
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polen, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polen
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spanien, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spanien
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥45 år; og
- diagnose af hoftebrud i arbejdstiden med en lavenergimekanisme (dvs. fald fra stående højde), der kræver operation.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der kræver akut operation eller akutte indgreb af en anden årsag (f.eks. subduralt hæmatom, abdominal patologi, der kræver akut laparotomi, akut lemmeriskæmi, andre frakturer eller traumer, der kræver emergent kirurgi, nekrotiserende fasciitis, koronar revaskularisering, pacemaker-implantation);
- åben hoftebrud;
- bilaterale hoftebrud;
- peri-protetisk fraktur;
- terapeutisk antikoagulering ikke induceret af en vitamin K-antagonist, ufraktioneret heparin, (f.eks. administration af terapeutisk lavmolekylært heparin (LMWH) (>6.000 u/24 timer) i de 24 timer før tilmelding, eller indtagelse af enhver anden ikke-reversibel oral oral antikoagulant(er), for hvilke der ikke er et reverseringsmiddel tilgængeligt
- patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historie med heparin-induceret trombocytopeni (HIT);
- patienter, der nægter deltagelse; eller
- patienter, der tidligere er indskrevet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accelereret medicinsk klaring og operation
Hurtig medicinsk udredning med målrettet ankomst til operationsstuen inden for 6 timer efter diagnosticering af et hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.
|
Hurtig medicinsk udredning med målrettet ankomst til operationsstuen inden for 6 timer efter diagnosticering af et hoftebrud, der kræver kirurgisk reparation.
|
|
Ingen indgriben: Standard kirurgisk behandling
Kirurgisk hoftebrud reparation i henhold til standard timing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Dødelighed af alle årsager
|
90 dage
|
|
Komposit - større perioperativ komplikation
Tidsramme: 90 dage
|
Sammensat af dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatal lungeemboli, ikke-fatal lungebetændelse, ikke-fatal sepsis, ikke-fatalt slagtilfælde og ikke-fatal livstruende og større blødninger
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
|
Længde af hospitalsophold
|
90 dage
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Død på grund af alle årsager
|
90 dage og 1 år
|
|
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Død på grund af vaskulær årsag
|
90 dage og 1 år
|
|
Ikke-vaskulær dødelighed
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Død på grund af ikke-vaskulær årsag
|
90 dage og 1 år
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Myokardieinfarkt
|
90 dage og 1 år
|
|
Kardial revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
dvs. perkutan koronar intervention [PCI] eller koronararterie bypass grafting [CABG] operation
|
90 dage og 1 år
|
|
Ny kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Ny kongestiv hjertesvigt
|
90 dage og 1 år
|
|
Ny klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: 90 dage
|
Ny klinisk vigtig atrieflimren
|
90 dage
|
|
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
Ikke-dødelig hjertestop
|
30 dage og 1 år
|
|
Slag
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Slag
|
90 dage og 1 år
|
|
Perifer arteriel trombose
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Perifer arteriel trombose
|
90 dage og 1 år
|
|
Lungeemboli
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Lungeemboli
|
90 dage og 1 år
|
|
Dyb venetrombose
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Dyb venetrombose
|
90 dage og 1 år
|
|
Lungebetændelse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Lungebetændelse
|
90 dage og 1 år
|
|
Sepsis
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Sepsis
|
90 dage og 1 år
|
|
Infektion
Tidsramme: 90 dage
|
Infektion
|
90 dage
|
|
Livstruende blødning
Tidsramme: 90 dage
|
Livstruende blødning
|
90 dage
|
|
Større blødning
Tidsramme: 90 dage
|
Større blødning
|
90 dage
|
|
Nyt akut nyresvigt, der kræver dialyse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Nyt akut nyresvigt, der kræver dialyse
|
90 dage og 1 år
|
|
Periprotetisk fraktur
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Periprotetisk fraktur
|
90 dage og 1 år
|
|
Hofteproteselukning
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Hofteproteselukning
|
90 dage og 1 år
|
|
Implantatfejl
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Implantatfejl
|
90 dage og 1 år
|
|
Hofteoperation
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
Hofteoperation
|
30 dage og 1 år
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: 90 dage
|
Tid til første mobilisering
|
90 dage
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: 90 dage
|
Længde af intensivophold
|
90 dage
|
|
Længde af rehabiliteringsophold
Tidsramme: 90 dage
|
Længde af rehabiliteringsophold
|
90 dage
|
|
Ny bolig på plejehjem
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Ny bolig på plejehjem
|
90 dage og 1 år
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM™)
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM™)
|
30 dage og 1 år
|
|
SF-36 score
Tidsramme: 30 dage og 1 år
|
SF-36 score
|
30 dage og 1 år
|
|
Delirium inden for 7 dage efter randomisering
Tidsramme: 7 dage
|
Delirium inden for 7 dage efter randomisering
|
7 dage
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Genindlæggelse på hospitalet
|
90 dage og 1 år
|
|
Nye tryksår
Tidsramme: 90 dage
|
Nye tryksår
|
90 dage
|
|
Incisional smerte
Tidsramme: 30 dage
|
Incisional smerte
|
30 dage
|
|
Kroniske snitsmerter
Tidsramme: 1 år
|
Kroniske snitsmerter
|
1 år
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage
|
Akut nyreskade
|
90 dage
|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
Akut nyreskade
|
1 år
|
|
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
|
30 dage
|
|
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
Tidsramme: 1 år
|
Dødelighed og institutionaliseringsstatus for pårørende
|
1 år
|
|
Økonomisk Analyse
Tidsramme: 90 dage og 1 år
|
Økonomisk Analyse
|
90 dage og 1 år
|
|
Udnyttelse af sundhedssystemet, langsigtet opfølgning
Tidsramme: 2, 5, 10 år
|
Udnyttelse af sundhedssystemet, langsigtet opfølgning
|
2, 5, 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Ledende efterforsker: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HIP ATTACK Trial v5.0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
NCT00758355AfsluttetTotal Hip Resurfacing
-
NCT02830958Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07421986AfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelser
-
NCT02892240AfsluttetAcetabulær fraktur | Total Hip
-
NCT07123012AfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktivering
-
NCT03738462AfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip System
-
NCT05893823AfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikation
-
NCT06841588AfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrke
-
NCT02005523Trukket tilbage
Kliniske forsøg med Accelereret medicinsk klaring og operation
-
NCT02370407AfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
NCT00295802Ukendt
-
NCT01965938AfsluttetIntubation; Svært
-
NCT04857502RekrutteringProstata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinom