Essai HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment And Care tracK (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud
- Stellenbosch University
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Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Groote Schuur Hospital
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Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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Brussels, Belgique
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgique
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
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Nova Scotia
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Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Hospital
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Etobicoke, Ontario, Canada
- Etobicoke General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kitchener, Ontario, Canada
- Grand River Hospital
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London, Ontario, Canada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
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Markham, Ontario, Canada
- Markham Stouffville Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Beijing, Chine
- Beijing ChaoYang Hospital
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Bogotá, Colombie, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
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Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital San Pau
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
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Barcelona, Espagne
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
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Marbella, Espagne, 29603
- Costa del Sol
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Valladolid, Espagne
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
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Lyon, France
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- Nîmes University Hospital
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High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Alappuzha, Inde, 688005
- Government TD Medical College
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Bangalore, Inde, 560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh, Inde
- PGIMER
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Hebbal, Inde, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
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Kolkata, Inde, 700099
- NH Kolkata
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Ludhiana, Inde, 141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur, Inde
- Seven Star Hospital
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New Delhi, Inde
- AIIMS Hospital
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Puducherry, Inde
- JIPMER
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Shivajinagar, Inde, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum, Inde
- Government Medical Hospital
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Milan, Italie, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Italie
- Humanitas Research Hospital
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Milan, Italie
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese, Italie
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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George Town, Malaisie
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
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Deventer, Pays-Bas
- Deventer Ziekenhuis
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Bochnia, Pologne
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Pologne, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Pologne
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
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Huddersfield, Royaume-Uni
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Royaume-Uni, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Royaume-Uni
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Royaume-Uni
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Royaume-Uni, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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-
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Bangkok,, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
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-
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-
California
-
San Jose, California, États-Unis
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Centre
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥45 ans ; et
- diagnostic de fracture de la hanche pendant les heures de travail avec un mécanisme à faible énergie (c.-à-d. chute de la position debout) nécessitant une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- les patients nécessitant une intervention chirurgicale urgente ou des interventions urgentes pour une autre raison (par exemple, hématome sous-dural, pathologie abdominale nécessitant une laparotomie urgente, ischémie aiguë des membres, autres fractures ou traumatismes nécessitant une intervention chirurgicale urgente, fasciite nécrosante, revascularisation coronarienne, implantation de stimulateur cardiaque) ;
- fracture ouverte de la hanche ;
- fractures bilatérales de la hanche ;
- fracture péri-prothétique ;
- anticoagulation thérapeutique non induite par un antagoniste de la vitamine K, héparine non fractionnée, (par exemple, administration d'héparine thérapeutique de bas poids moléculaire (HBPM) (> 6 000 u/24h) dans les 24 heures précédant l'inscription, ou prise de tout autre médicament oral non réversible anticoagulant(s) pour lequel il n'y a pas d'agent d'inversion disponible
- les patients sous antagoniste thérapeutique de la vitamine K ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ;
- patients refusant de participer; ou alors
- patients précédemment inscrits à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Autorisation médicale accélérée et chirurgie
Autorisation médicale rapide avec arrivée ciblée au bloc opératoire dans les 6 heures suivant le diagnostic d'une fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale.
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Autorisation médicale rapide avec arrivée ciblée au bloc opératoire dans les 6 heures suivant le diagnostic d'une fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale.
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Aucune intervention: Soins chirurgicaux standards
Réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche selon le calendrier standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 90 jours
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Mortalité toutes causes confondues
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90 jours
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Composite - complication périopératoire majeure
Délai: 90 jours
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Composé de mortalité, infarctus du myocarde non mortel, embolie pulmonaire non mortelle, pneumonie non mortelle, septicémie non mortelle, accident vasculaire cérébral non mortel et hémorragie majeure non mortelle mettant en jeu le pronostic vital
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours
|
Durée du séjour à l'hôpital
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90 jours
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours et 1 an
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Décès toutes causes confondues
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90 jours et 1 an
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Mortalité vasculaire
Délai: 90 jours et 1 an
|
Décès de cause vasculaire
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90 jours et 1 an
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Mortalité non vasculaire
Délai: 90 jours et 1 an
|
Décès dû à une cause non vasculaire
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90 jours et 1 an
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Infarctus du myocarde
Délai: 90 jours et 1 an
|
Infarctus du myocarde
|
90 jours et 1 an
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Procédure de revascularisation cardiaque
Délai: 90 jours et 1 an
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c'est-à-dire une intervention coronarienne percutanée [ICP] ou un pontage aortocoronarien [CABG]
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90 jours et 1 an
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Nouvelle insuffisance cardiaque congestive
Délai: 90 jours et 1 an
|
Nouvelle insuffisance cardiaque congestive
|
90 jours et 1 an
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|
Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante
Délai: 90 jours
|
Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante
|
90 jours
|
|
Arrêt cardiaque non mortel
Délai: 30 jours et 1 an
|
Arrêt cardiaque non mortel
|
30 jours et 1 an
|
|
Coup
Délai: 90 jours et 1 an
|
Coup
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90 jours et 1 an
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|
Thrombose artérielle périphérique
Délai: 90 jours et 1 an
|
Thrombose artérielle périphérique
|
90 jours et 1 an
|
|
Embolie pulmonaire
Délai: 90 jours et 1 an
|
Embolie pulmonaire
|
90 jours et 1 an
|
|
Thrombose veineuse profonde
Délai: 90 jours et 1 an
|
Thrombose veineuse profonde
|
90 jours et 1 an
|
|
Pneumonie
Délai: 90 jours et 1 an
|
Pneumonie
|
90 jours et 1 an
|
|
État septique
Délai: 90 jours et 1 an
|
État septique
|
90 jours et 1 an
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|
Infection
Délai: 90 jours
|
Infection
|
90 jours
|
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Saignement mettant la vie en danger
Délai: 90 jours
|
Saignement mettant la vie en danger
|
90 jours
|
|
Saignement majeur
Délai: 90 jours
|
Saignement majeur
|
90 jours
|
|
Nouvelle insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse
Délai: 90 jours et 1 an
|
Nouvelle insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse
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90 jours et 1 an
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Fracture péri-prothétique
Délai: 90 jours et 1 an
|
Fracture péri-prothétique
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90 jours et 1 an
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Luxation prothétique de la hanche
Délai: 90 jours et 1 an
|
Luxation prothétique de la hanche
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90 jours et 1 an
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Échec de l'implant
Délai: 90 jours et 1 an
|
Échec de l'implant
|
90 jours et 1 an
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Ré-opération de la hanche
Délai: 30 jours et 1 an
|
Ré-opération de la hanche
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30 jours et 1 an
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Délai de première mobilisation
Délai: 90 jours
|
Délai de première mobilisation
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90 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 90 jours
|
Durée du séjour en soins intensifs
|
90 jours
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Durée du séjour en réadaptation
Délai: 90 jours
|
Durée du séjour en réadaptation
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90 jours
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Nouvelle résidence dans une maison de repos
Délai: 90 jours et 1 an
|
Nouvelle résidence dans une maison de repos
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90 jours et 1 an
|
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM™)
Délai: 30 jours et 1 an
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM™)
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30 jours et 1 an
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Note SF-36
Délai: 30 jours et 1 an
|
Note SF-36
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30 jours et 1 an
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Délire dans les 7 jours suivant la randomisation
Délai: 7 jours
|
Délire dans les 7 jours suivant la randomisation
|
7 jours
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|
Réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours et 1 an
|
Réadmission à l'hôpital
|
90 jours et 1 an
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|
Nouveaux ulcères de pression
Délai: 90 jours
|
Nouveaux ulcères de pression
|
90 jours
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Douleur incisionnelle
Délai: 30 jours
|
Douleur incisionnelle
|
30 jours
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Douleur incisionnelle chronique
Délai: 1 an
|
Douleur incisionnelle chronique
|
1 an
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Lésion rénale aiguë
Délai: 90 jours
|
Lésion rénale aiguë
|
90 jours
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Lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
|
Lésion rénale aiguë
|
1 an
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Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
Délai: 30 jours
|
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
|
30 jours
|
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Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
Délai: 1 an
|
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
|
1 an
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Analyse économique
Délai: 90 jours et 1 an
|
Analyse économique
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90 jours et 1 an
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Utilisation du système de santé, suivi à long terme
Délai: 2, 5, 10 ans
|
Utilisation du système de santé, suivi à long terme
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2, 5, 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIP ATTACK Trial v5.0
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