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Essai HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment And Care tracK (HIP ATTACK) (HIP ATTACK)

18 janvier 2024 mis à jour par: McMaster University
HIP ATTACK est un essai contrôlé randomisé international de 3000 patients avec une fracture de la hanche qui nécessite une intervention chirurgicale. Cet essai déterminera l'effet de l'autorisation médicale accélérée et de la chirurgie accélérée par rapport aux soins standard sur le risque de mortalité à 90 jours et de complications périopératoires majeures (c'est-à-dire un composite de mortalité, d'infarctus du myocarde non mortel, d'embolie pulmonaire non mortelle, de pneumonie non mortelle, de septicémie non mortelle , accident vasculaire cérébral non mortel et hémorragie majeure non mortelle menaçant le pronostic vital).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3001

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cape Town, Afrique du Sud
        • Stellenbosch University
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7925
        • Groote Schuur Hospital
      • Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
      • Brussels, Belgique
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgique
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
        • Concordia Hip and Knee Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • Etobicoke General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Kitchener, Ontario, Canada
        • Grand River Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Victoria Hospital, London Health Sciences
      • Markham, Ontario, Canada
        • Markham Stouffville Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Beijing, Chine
        • Beijing ChaoYang Hospital
      • Bogotá, Colombie, 13B-60
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Barcelona, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital San Pau
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitaire Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espagne, 08221
        • Mutua de Terrassa Hospital
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
      • Marbella, Espagne, 29603
        • Costa del Sol
      • Valladolid, Espagne
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
      • Lyon, France
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • Nîmes University Hospital
      • High West, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Alappuzha, Inde, 688005
        • Government TD Medical College
      • Bangalore, Inde, 560099
        • Sparsh Hospital
      • Chandigarh, Inde
        • PGIMER
      • Hebbal, Inde, 560024
        • Bangalore Baptist Hospital
      • Kolkata, Inde, 700099
        • NH Kolkata
      • Ludhiana, Inde, 141008
        • CMC Ludhiana
      • Nagpur, Inde
        • Seven Star Hospital
      • New Delhi, Inde
        • AIIMS Hospital
      • Puducherry, Inde
        • JIPMER
      • Shivajinagar, Inde, 411005
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Trivandrum, Inde
        • Government Medical Hospital
      • Milan, Italie, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Milan, Italie
        • Humanitas Research Hospital
      • Milan, Italie
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
      • Varese, Italie
        • ASST Sette Laghi - Ospedale Di
      • George Town, Malaisie
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Islāmābād, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospitals
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University
      • Deventer, Pays-Bas
        • Deventer Ziekenhuis
      • Bochnia, Pologne
        • SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
      • Myślenice, Pologne, 32-400
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
      • Łódź, Pologne
        • University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
      • Huddersfield, Royaume-Uni
        • Calderdale & Huddersfield NHS
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • West Middlesex Hospital
      • Peterborough, Royaume-Uni
        • Peterborough City Hospital
      • Sutton in Ashfield, Royaume-Uni, NG17 4JL
        • King's Mill Hospital
      • Bangkok,, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
    • California
      • San Jose, California, États-Unis
        • Regional Medical Center of San Jose
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Centre
      • Washington, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Centre
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥45 ans ; et
  • diagnostic de fracture de la hanche pendant les heures de travail avec un mécanisme à faible énergie (c.-à-d. chute de la position debout) nécessitant une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • les patients nécessitant une intervention chirurgicale urgente ou des interventions urgentes pour une autre raison (par exemple, hématome sous-dural, pathologie abdominale nécessitant une laparotomie urgente, ischémie aiguë des membres, autres fractures ou traumatismes nécessitant une intervention chirurgicale urgente, fasciite nécrosante, revascularisation coronarienne, implantation de stimulateur cardiaque) ;
  • fracture ouverte de la hanche ;
  • fractures bilatérales de la hanche ;
  • fracture péri-prothétique ;
  • anticoagulation thérapeutique non induite par un antagoniste de la vitamine K, héparine non fractionnée, (par exemple, administration d'héparine thérapeutique de bas poids moléculaire (HBPM) (> 6 000 u/24h) dans les 24 heures précédant l'inscription, ou prise de tout autre médicament oral non réversible anticoagulant(s) pour lequel il n'y a pas d'agent d'inversion disponible
  • les patients sous antagoniste thérapeutique de la vitamine K ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ;
  • patients refusant de participer; ou alors
  • patients précédemment inscrits à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autorisation médicale accélérée et chirurgie
Autorisation médicale rapide avec arrivée ciblée au bloc opératoire dans les 6 heures suivant le diagnostic d'une fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale.
Autorisation médicale rapide avec arrivée ciblée au bloc opératoire dans les 6 heures suivant le diagnostic d'une fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale.
Aucune intervention: Soins chirurgicaux standards
Réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche selon le calendrier standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 90 jours
Mortalité toutes causes confondues
90 jours
Composite - complication périopératoire majeure
Délai: 90 jours
Composé de mortalité, infarctus du myocarde non mortel, embolie pulmonaire non mortelle, pneumonie non mortelle, septicémie non mortelle, accident vasculaire cérébral non mortel et hémorragie majeure non mortelle mettant en jeu le pronostic vital
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours
Durée du séjour à l'hôpital
90 jours
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours et 1 an
Décès toutes causes confondues
90 jours et 1 an
Mortalité vasculaire
Délai: 90 jours et 1 an
Décès de cause vasculaire
90 jours et 1 an
Mortalité non vasculaire
Délai: 90 jours et 1 an
Décès dû à une cause non vasculaire
90 jours et 1 an
Infarctus du myocarde
Délai: 90 jours et 1 an
Infarctus du myocarde
90 jours et 1 an
Procédure de revascularisation cardiaque
Délai: 90 jours et 1 an
c'est-à-dire une intervention coronarienne percutanée [ICP] ou un pontage aortocoronarien [CABG]
90 jours et 1 an
Nouvelle insuffisance cardiaque congestive
Délai: 90 jours et 1 an
Nouvelle insuffisance cardiaque congestive
90 jours et 1 an
Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante
Délai: 90 jours
Nouvelle fibrillation auriculaire cliniquement importante
90 jours
Arrêt cardiaque non mortel
Délai: 30 jours et 1 an
Arrêt cardiaque non mortel
30 jours et 1 an
Coup
Délai: 90 jours et 1 an
Coup
90 jours et 1 an
Thrombose artérielle périphérique
Délai: 90 jours et 1 an
Thrombose artérielle périphérique
90 jours et 1 an
Embolie pulmonaire
Délai: 90 jours et 1 an
Embolie pulmonaire
90 jours et 1 an
Thrombose veineuse profonde
Délai: 90 jours et 1 an
Thrombose veineuse profonde
90 jours et 1 an
Pneumonie
Délai: 90 jours et 1 an
Pneumonie
90 jours et 1 an
État septique
Délai: 90 jours et 1 an
État septique
90 jours et 1 an
Infection
Délai: 90 jours
Infection
90 jours
Saignement mettant la vie en danger
Délai: 90 jours
Saignement mettant la vie en danger
90 jours
Saignement majeur
Délai: 90 jours
Saignement majeur
90 jours
Nouvelle insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse
Délai: 90 jours et 1 an
Nouvelle insuffisance rénale aiguë nécessitant une dialyse
90 jours et 1 an
Fracture péri-prothétique
Délai: 90 jours et 1 an
Fracture péri-prothétique
90 jours et 1 an
Luxation prothétique de la hanche
Délai: 90 jours et 1 an
Luxation prothétique de la hanche
90 jours et 1 an
Échec de l'implant
Délai: 90 jours et 1 an
Échec de l'implant
90 jours et 1 an
Ré-opération de la hanche
Délai: 30 jours et 1 an
Ré-opération de la hanche
30 jours et 1 an
Délai de première mobilisation
Délai: 90 jours
Délai de première mobilisation
90 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 90 jours
Durée du séjour en soins intensifs
90 jours
Durée du séjour en réadaptation
Délai: 90 jours
Durée du séjour en réadaptation
90 jours
Nouvelle résidence dans une maison de repos
Délai: 90 jours et 1 an
Nouvelle résidence dans une maison de repos
90 jours et 1 an
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM™)
Délai: 30 jours et 1 an
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM™)
30 jours et 1 an
Note SF-36
Délai: 30 jours et 1 an
Note SF-36
30 jours et 1 an
Délire dans les 7 jours suivant la randomisation
Délai: 7 jours
Délire dans les 7 jours suivant la randomisation
7 jours
Réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours et 1 an
Réadmission à l'hôpital
90 jours et 1 an
Nouveaux ulcères de pression
Délai: 90 jours
Nouveaux ulcères de pression
90 jours
Douleur incisionnelle
Délai: 30 jours
Douleur incisionnelle
30 jours
Douleur incisionnelle chronique
Délai: 1 an
Douleur incisionnelle chronique
1 an
Lésion rénale aiguë
Délai: 90 jours
Lésion rénale aiguë
90 jours
Lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
Lésion rénale aiguë
1 an
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
Délai: 30 jours
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
30 jours
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
Délai: 1 an
Mortalité et statut d'institutionnalisation des personnes à charge
1 an
Analyse économique
Délai: 90 jours et 1 an
Analyse économique
90 jours et 1 an
Utilisation du système de santé, suivi à long terme
Délai: 2, 5, 10 ans
Utilisation du système de santé, suivi à long terme
2, 5, 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (Estimé)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIP ATTACK Trial v5.0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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