Csípőtörés gyorsított sebészeti kezelésének és gondozási nyomvonalának (csípőtámadás) próba (HIP ATTACK)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgium
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
-
-
-
-
-
Cape Town, Dél-Afrika
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
Huddersfield, Egyesült Királyság
- Calderdale & Huddersfield NHS
-
London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Egyesült Királyság
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Egyesült Királyság, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- Nîmes University Hospital
-
-
-
-
-
Deventer, Hollandia
- Deventer Ziekenhuis
-
-
-
-
-
High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Alappuzha, India, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, India, 560099
- Sparsh Hospital
-
Chandigarh, India
- PGIMER
-
Hebbal, India, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, India, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, India, 141008
- CMC Ludhiana
-
Nagpur, India
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, India
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, India
- JIPMER
-
Shivajinagar, India, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
-
Trivandrum, India
- Government Medical Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Kanada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Kanada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Kanada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
-
-
-
Bochnia, Lengyelország
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Lengyelország, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Lengyelország
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, Olaszország
- Humanitas Research Hospital
-
Milan, Olaszország
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
-
Varese, Olaszország
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
-
-
-
-
-
Islāmābād, Pakisztán, 44000
- Shifa International Hospitals
-
Karachi, Pakisztán, 74800
- The Aga Khan University
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spanyolország, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spanyolország
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
-
Bangkok,, Thaiföld, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥45 év; és
- csípőtáji törés diagnosztizálása munkaidőben alacsony energiaigényű mechanizmussal (azaz állómagasságból zuhanással), amely műtétet igényel.
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtétet vagy más okból sürgős beavatkozást igénylő betegek (pl. szubdurális haematoma, sürgős laparotomiát igénylő hasi patológia, akut végtagi ischaemia, egyéb sürgős műtétet igénylő törések vagy trauma, necrotising fasciitis, coronaria revascularisatio, pacemaker-implantáció);
- nyitott csípőtörés;
- kétoldali csípőtörések;
- peri-protézis törés;
- terápiás véralvadásgátlás, amelyet nem K-vitamin antagonista, nem frakcionált heparin indukál (pl. terápiás kis molekulatömegű heparin (LMWH) (>6000 u/24h) beadása a beiratkozást megelőző 24 órában, vagy bármilyen más nem reverzibilis orális gyógyszer bevétele antikoaguláns(ok), amelyekre nem áll rendelkezésre reverzáló szer
- terápiás K-vitamin antagonistát szedő betegek, akiknek az anamnézisében heparin-indukált thrombocytopenia (HIT) szerepel;
- a részvételt megtagadó betegek; vagy
- korábban a vizsgálatba bevont betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyorsított orvosi beavatkozás és műtét
Gyors orvosi beavatkozás, a műtéti beavatkozást igénylő csípőtörés diagnosztizálásától számított 6 órán belüli célzott műtőbe érkezéssel.
|
Gyors orvosi beavatkozás, a műtéti beavatkozást igénylő csípőtörés diagnosztizálásától számított 6 órán belüli célzott műtőbe érkezéssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál sebészeti ellátás
Csípőtáji törés műtéti javítása a szabványos időzítés szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 90 nap
|
Minden ok miatti halálozás
|
90 nap
|
|
Kompozit - jelentős perioperatív szövődmény
Időkeret: 90 nap
|
A halálozás, a nem halálos szívinfarktus, a nem halálos tüdőembólia, a nem halálos tüdőgyulladás, a nem végzetes szepszis, a nem halálos stroke, valamint a nem halálos kimenetelű életveszélyes és súlyos vérzés összessége
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 90 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
90 nap
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Halál minden ok miatt
|
90 nap és 1 év
|
|
Vaszkuláris mortalitás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Halál érrendszeri ok miatt
|
90 nap és 1 év
|
|
Nem vaszkuláris mortalitás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Nem vaszkuláris ok miatti halál
|
90 nap és 1 év
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Miokardiális infarktus
|
90 nap és 1 év
|
|
Szív revaszkularizációs eljárás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
azaz perkután coronaria intervenció [PCI] vagy coronaria bypass graft [CABG] műtét
|
90 nap és 1 év
|
|
Új pangásos szívelégtelenség
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Új pangásos szívelégtelenség
|
90 nap és 1 év
|
|
Új, klinikailag fontos pitvarfibrilláció
Időkeret: 90 nap
|
Új, klinikailag fontos pitvarfibrilláció
|
90 nap
|
|
Nem végzetes szívmegállás
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
Nem végzetes szívmegállás
|
30 nap és 1 év
|
|
Stroke
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Stroke
|
90 nap és 1 év
|
|
Perifériás artériás trombózis
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Perifériás artériás trombózis
|
90 nap és 1 év
|
|
Tüdőembólia
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Tüdőembólia
|
90 nap és 1 év
|
|
Mélyvénás trombózis
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Mélyvénás trombózis
|
90 nap és 1 év
|
|
Tüdőgyulladás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Tüdőgyulladás
|
90 nap és 1 év
|
|
Vérmérgezés
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Vérmérgezés
|
90 nap és 1 év
|
|
Fertőzés
Időkeret: 90 nap
|
Fertőzés
|
90 nap
|
|
Életveszélyes vérzés
Időkeret: 90 nap
|
Életveszélyes vérzés
|
90 nap
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: 90 nap
|
Súlyos vérzés
|
90 nap
|
|
Új akut veseelégtelenség, amely dialízist igényel
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Új akut veseelégtelenség, amely dialízist igényel
|
90 nap és 1 év
|
|
Peri-protézis törés
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Peri-protézis törés
|
90 nap és 1 év
|
|
Protetikus csípődiszlokáció
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Protetikus csípődiszlokáció
|
90 nap és 1 év
|
|
Implantátum meghibásodása
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Implantátum meghibásodása
|
90 nap és 1 év
|
|
Csípő reoperáció
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
Csípő reoperáció
|
30 nap és 1 év
|
|
Ideje az első mozgósításnak
Időkeret: 90 nap
|
Ideje az első mozgósításnak
|
90 nap
|
|
A kritikus ellátás időtartama
Időkeret: 90 nap
|
A kritikus ellátás időtartama
|
90 nap
|
|
A rehabilitációs tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nap
|
A rehabilitációs tartózkodás időtartama
|
90 nap
|
|
Új lakóhely egy idősek otthonában
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Új lakóhely egy idősek otthonában
|
90 nap és 1 év
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM™)
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM™)
|
30 nap és 1 év
|
|
SF-36 pontszám
Időkeret: 30 nap és 1 év
|
SF-36 pontszám
|
30 nap és 1 év
|
|
Delírium a randomizálást követő 7 napon belül
Időkeret: 7 nap
|
Delírium a randomizálást követő 7 napon belül
|
7 nap
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Kórházi visszafogadás
|
90 nap és 1 év
|
|
Új nyomási fekélyek
Időkeret: 90 nap
|
Új nyomási fekélyek
|
90 nap
|
|
Bevágásos fájdalom
Időkeret: 30 nap
|
Bevágásos fájdalom
|
30 nap
|
|
Krónikus bevágásos fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Krónikus bevágásos fájdalom
|
1 év
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 90 nap
|
Akut vese sérülés
|
90 nap
|
|
Akut vese sérülés
Időkeret: 1 év
|
Akut vese sérülés
|
1 év
|
|
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
Időkeret: 30 nap
|
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
|
30 nap
|
|
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
Időkeret: 1 év
|
Az eltartottak halandósága és intézményesülési státusza
|
1 év
|
|
Gazdasági elemzés
Időkeret: 90 nap és 1 év
|
Gazdasági elemzés
|
90 nap és 1 év
|
|
Egészségügyi rendszer kihasználása, hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 2, 5, 10 év
|
Egészségügyi rendszer kihasználása, hosszú távú nyomon követés
|
2, 5, 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Kutatásvezető: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIP ATTACK Trial v5.0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
NCT00289679Ismeretlen
-
NCT07521943ToborzásMetacarpus Shaft Fractures | Üvegházhatású gázok kibocsátása
-
NCT05657054Aktív, nem toborzó
-
NCT02747615BefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
NCT02892240BefejezveAcetabuláris törés | Total Hip
-
NCT02005523Visszavont
-
NCT01482533IsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty
-
NCT04209426BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip Arthroplasty
Klinikai vizsgálatok a Gyorsított orvosi beavatkozás és műtét
-
NCT02370407BefejezveSebészeti szimulációs oktatás