PROVA DEL TRATTAMENTO CHIRURGICO ACCELERATO DELLA FRATTURA DELL'ANCA E DEL PERCORSO DI CURA (ATTACCO DELL'ANCA). (HIP ATTACK)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgio
- Cliniques Universitaires Saint-luc
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-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg,, Manitoba, Canada, MB R2K 2M9
- Concordia Hip and Knee Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax,, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- Etobicoke General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hospital Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Kitchener, Ontario, Canada
- Grand River Hospital
-
London, Ontario, Canada
- Victoria Hospital, London Health Sciences
-
Markham, Ontario, Canada
- Markham Stouffville Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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-
-
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Beijing, Cina
- Beijing ChaoYang Hospital
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Bogotá, Colombia, 13B-60
- Fundacion Cardioinfantil
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Lyon, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- Nîmes University Hospital
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High West, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Alappuzha, India, 688005
- Government TD Medical College
-
Bangalore, India, 560099
- Sparsh Hospital
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Chandigarh, India
- PGIMER
-
Hebbal, India, 560024
- Bangalore Baptist Hospital
-
Kolkata, India, 700099
- NH Kolkata
-
Ludhiana, India, 141008
- CMC Ludhiana
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Nagpur, India
- Seven Star Hospital
-
New Delhi, India
- AIIMS Hospital
-
Puducherry, India
- JIPMER
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Shivajinagar, India, 411005
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Trivandrum, India
- Government Medical Hospital
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Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
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Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
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Milan, Italia
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
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Varese, Italia
- ASST Sette Laghi - Ospedale Di
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George Town, Malaysia
- Hospital Pulau Pinang
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Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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Deventer, Olanda
- Deventer Ziekenhuis
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Islāmābād, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospitals
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Karachi, Pakistan, 74800
- The Aga Khan University
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-
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Bochnia, Polonia
- SPZOZ Szpital Powiatowy w Bochni im M. Wieckiej
-
Myślenice, Polonia, 32-400
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej W Myślenicach
-
Łódź, Polonia
- University Hospital & Educational Center of Medical University in Lodz
-
-
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-
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Huddersfield, Regno Unito
- Calderdale & Huddersfield NHS
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London, Regno Unito, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
London, Regno Unito
- West Middlesex Hospital
-
Peterborough, Regno Unito
- Peterborough City Hospital
-
Sutton in Ashfield, Regno Unito, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
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-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital San Pau
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitaire Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spagna, 08221
- Mutua de Terrassa Hospital
-
Barcelona, Spagna
- Hospital Sant Camil (Consorci Sanitari Garraf)
-
Marbella, Spagna, 29603
- Costa del Sol
-
Valladolid, Spagna
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
-
-
-
California
-
San Jose, California, Stati Uniti
- Regional Medical Center of San Jose
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 20742
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Hospital and Medical Centre
-
Washington, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Centre
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Medical Centre
-
-
-
-
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Cape Town, Sud Africa
- Stellenbosch University
-
Cape Town, Sud Africa, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
Johannesburg, Sud Africa, 2193
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok,, Tailandia, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥45 anni; e
- diagnosi di frattura dell'anca durante l'orario di lavoro con un meccanismo a bassa energia (cioè caduta dall'altezza eretta) che richiede un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- pazienti che richiedono un intervento chirurgico urgente o interventi urgenti per un altro motivo (ad esempio, ematoma subdurale, patologia addominale che richiede laparotomia urgente, ischemia acuta degli arti, altre fratture o traumi che richiedono un intervento chirurgico emergente, fascite necrotizzante, rivascolarizzazione coronarica, impianto di pacemaker);
- frattura aperta dell'anca;
- fratture bilaterali dell'anca;
- frattura periprotesica;
- anticoagulazione terapeutica non indotta da un antagonista della vitamina K, eparina non frazionata, (ad es. somministrazione di eparina terapeutica a basso peso molecolare (LMWH) (>6.000 u/24h) nelle 24 ore precedenti l'arruolamento o assunzione di qualsiasi altra terapia orale non reversibile anticoagulante(i) per il quale non è disponibile un agente reversibile
- pazienti trattati con un antagonista terapeutico della vitamina K con una storia di trombocitopenia indotta da eparina (HIT);
- pazienti che rifiutano la partecipazione; o
- pazienti precedentemente arruolati nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Autorizzazione medica e chirurgia accelerata
Autorizzazione medica rapida con arrivo mirato in sala operatoria entro 6 ore dalla diagnosi di una frattura dell'anca che richiede riparazione chirurgica.
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Autorizzazione medica rapida con arrivo mirato in sala operatoria entro 6 ore dalla diagnosi di una frattura dell'anca che richiede riparazione chirurgica.
|
|
Nessun intervento: Cure chirurgiche standard
Riparazione chirurgica della frattura dell'anca secondo i tempi standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Mortalità per tutte le cause
|
90 giorni
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Composito - complicanza perioperatoria maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Composito di mortalità, infarto miocardico non fatale, embolia polmonare non fatale, polmonite non fatale, sepsi non fatale, ictus non fatale e sanguinamento grave e pericoloso per la vita non fatale
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
|
90 giorni
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Morte dovuta a tutte le cause
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Mortalità vascolare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Morte per cause vascolari
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Mortalità non vascolare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Morte per cause non vascolari
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Infarto miocardico
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Procedura di rivascolarizzazione cardiaca
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
vale a dire, intervento coronarico percutaneo [PCI] o intervento di bypass coronarico [CABG]
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Nuova insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Nuova insufficienza cardiaca congestizia
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nuova fibrillazione atriale clinicamente importante
|
90 giorni
|
|
Arresto cardiaco non fatale
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
|
Arresto cardiaco non fatale
|
30 giorni e 1 anno
|
|
Ictus
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Ictus
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Trombosi arteriosa periferica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Trombosi arteriosa periferica
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Embolia polmonare
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Embolia polmonare
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Trombosi venosa profonda
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Polmonite
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Polmonite
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Sepsi
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Sepsi
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Infezione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Infezione
|
90 giorni
|
|
Emorragia pericolosa per la vita
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Emorragia pericolosa per la vita
|
90 giorni
|
|
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Sanguinamento maggiore
|
90 giorni
|
|
Nuova insufficienza renale acuta che richiede dialisi
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Nuova insufficienza renale acuta che richiede dialisi
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Frattura periprotesica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Frattura periprotesica
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Lussazione dell'anca protesica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Lussazione dell'anca protesica
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Fallimento dell'impianto
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Fallimento dell'impianto
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Reintervento all'anca
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
|
Reintervento all'anca
|
30 giorni e 1 anno
|
|
Tempo di prima mobilitazione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Tempo di prima mobilitazione
|
90 giorni
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Durata della degenza in terapia intensiva
|
90 giorni
|
|
Durata del soggiorno riabilitativo
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Durata del soggiorno riabilitativo
|
90 giorni
|
|
Nuova residenza in una casa di cura
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Nuova residenza in una casa di cura
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM™)
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
|
Misura dell'indipendenza funzionale (FIM™)
|
30 giorni e 1 anno
|
|
Punteggio SF-36
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
|
Punteggio SF-36
|
30 giorni e 1 anno
|
|
Delirium entro 7 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Delirium entro 7 giorni dalla randomizzazione
|
7 giorni
|
|
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Riammissione in ospedale
|
90 giorni e 1 anno
|
|
Nuove ulcere da decubito
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nuove ulcere da decubito
|
90 giorni
|
|
Dolore incisionale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Dolore incisionale
|
30 giorni
|
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Dolore incisionale cronico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dolore incisionale cronico
|
1 anno
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Danno renale acuto
|
90 giorni
|
|
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anno
|
Danno renale acuto
|
1 anno
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Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
|
30 giorni
|
|
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mortalità e stato di istituzionalizzazione delle persone a carico
|
1 anno
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Analisi economica
Lasso di tempo: 90 giorni e 1 anno
|
Analisi economica
|
90 giorni e 1 anno
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Utilizzo del sistema sanitario, follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 2, 5, 10 anni
|
Utilizzo del sistema sanitario, follow-up a lungo termine
|
2, 5, 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip J Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borges FK, Devereaux PJ, Cuerden M, Bhandari M, Guerra-Farfan E, Patel A, Sigamani A, Umer M, Neary J, Tiboni M, Tandon V, Ramokgopa MT, Sancheti P, John B, Lawendy A, Balaguer-Castro M, Jenkinson R, Sleczka P, Nabi Nur A, Wood GCA, Feibel R, McMahon JS, Sigamani A, Biccard BM, Landoni G, Szczeklik W, Wang CY, Tomas-Hernandez J, Abraham V, Vincent J, Harvey V, Pettit S, Sontrop J, Garg AX; HIP ATTACK investigators. Effects of accelerated versus standard care surgery on the risk of acute kidney injury in patients with a hip fracture: a substudy protocol of the hip fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) international randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Sep 24;9(9):e033150. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033150.
- Borges FK, Bhandari M, Patel A, Avram V, Guerra-Farfan E, Sigamani A, Umer M, Tiboni M, Adili A, Neary J, Tandon V, Sancheti PK, Lawendy A, Jenkinson R, Ramokgopa M, Biccard BM, Szczeklik W, Wang CY, Landoni G, Forget P, Popova E, Wood G, Nabi Nur A, John B, Sleczka P, Feibel RJ, Balaguer-Castro M, Deheshi B, Winemaker M, de Beer J, Kolesar R, Teixidor-Serra J, Tomas-Hernandez J, McGillion M, Shanthanna H, Moppett I, Vincent J, Pettit S, Harvey V, Gauthier L, Alvarado K, Devereaux PJ. Rationale and design of the HIP fracture Accelerated surgical TreaTment And Care tracK (HIP ATTACK) Trial: a protocol for an international randomised controlled trial evaluating early surgery for hip fracture patients. BMJ Open. 2019 May 1;9(4):e028537. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028537.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9. Erratum In: Lancet. 2021 Nov 27;398(10315):1964. Lancet. 2023 Apr 1;401(10382):1078.
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Inizio studio
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Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIP ATTACK Trial v5.0
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