Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologické a nepatologické stárnutí, fyzická aktivita, genotyp a kognice (VIAGECO)

29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Patologické a nepatologické stárnutí, fyzická aktivita, genotyp a kognice (VIAGECO)

Alzheimerova choroba (AD) je nevratné, progresivní onemocnění mozku. Jde o nejčastější formu demence a hlavní příčinu funkční závislosti u starších osob. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje lék na Alzheimerovu chorobu, stále více vědců poukazuje na zájem využívat nefarmakologické alternativní terapeutické přístupy s cílem zpomalit úbytek fyzických a kognitivních zdrojů a zlepšit kvalitu života pacientů s Alzheimerovou chorobou. Několik narativních a metaanalytických přehledů naznačuje, že pravidelná fyzická aktivita oddaluje výskyt kognitivního poklesu a zpomaluje postup Alzheimerovy choroby ve srovnání se sedavými lidmi. Navzdory rostoucímu zájmu vědecké komunity o pozitivní účinky chronického cvičení na duševní zdraví a kognitivní funkce zůstává klinická realita tohoto fenoménu stále jasně stanovena, zejména u starších lidí trpících neurodegenerativními chorobami. Prvním cílem tohoto výzkumu Cílem projektu je otestovat, zda chronické cvičení snižuje a dokonce kompenzuje pokles kognitivních funkcí jak u pacientů s prodromální Alzheimerovou chorobou (tj. bez demence), tak u stárnoucích lidí bez patologie centrálního nervového systému. Druhým cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda zvýšení průtoku krve mozkem vyvolané chronickým cvičením může vysvětlit tento pozitivní efekt.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Několik epidemiologických studií provedených v Severní Americe a v Evropě ukázalo, že pravidelná fyzická aktivita v protikladu k sedavému způsobu života je spojena se sníženým rizikem rozvoje neurodegenerativních onemocnění, jako je AD. Tyto výsledky byly posíleny průřezovými a intervenčními studiemi, které ukázaly, že fyzická aktivita zpomaluje úpadek kognitivních funkcí typicky pozorovaných při normálním a patologickém stárnutí a zpomaluje nástup demence. Vědci a lékaři nyní uznávají pozitivní účinky chronického cvičení na mozkové a kognitivní stárnutí; nicméně mechanismy, které jsou základem těchto účinků u lidí, jsou špatně pochopeny a existuje skutečná potřeba randomizované kontrolované studie (RCT) na toto téma. Cílem tohoto výzkumného projektu je porozumět kompenzačním mechanismům, které mohou vysvětlovat pozitivní účinky pravidelné fyzické aktivity na patologické i nepatologické stárnutí mozku u člověka a zejména u osob s prodromální AD. Všichni účastníci budou rozděleni do šesti skupin odpovídajících kombinaci dvou nezávislých proměnných: typ populace (starší lidé bez neurologického onemocnění vs. účastníci prodromální Alzheimerovy choroby) a typ programu fyzické aktivity, který budou během šesti měsíců dodržovat (aerobní a silový cvičební program, protahovací a balanční program nebo sedavý způsob života). Kognitivní výkon, kardiovaskulární zdraví, integrita mozku a mozkové funkce budou hodnoceny ve dvou nebo třech různých časech: před začátkem tréninkového programu (před testem), na konci tréninkového období (post-test 1) a šest měsíců po ukončení vzdělávacího programu (post-test 2).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
139

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Francie, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 60 do 80 let
  • V důchodu
  • Úplná autonomie na následujících čtyřech instrumentálních činnostech denního života (IADL): schopnost používat telefon, způsob dopravy, odpovědnost za vlastní léky a schopnost nakládat s financemi, úroveň cvičení fyzické aktivity ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Pro prodromální pacienty s Alzheimerovou nemocí: subjektivní stížnosti účastníka na paměť, objektivní důkaz zhoršeného kódování v epizodické paměti (Grober-Buschkeho skóre volného vzpomínání < 17).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kontraindikace pro magnetickou rezonanci, přítomnost kontraindikace pro pozitronovou emisní tomografii s [18F]-Flutemetamolem, přítomnost jakéhokoli zdravotního problému znemožňujícího cestu do zobrazovací služby FN, pod zákonným dozorem jiná osoba nebo neschopnost poskytnout souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Physical activity program (A)
Physical exercises
Behaviorální: Kombinace aerobního a silového cvičení
Kombinace aerobního a silového cvičení
Experimentální: Physical activity program (B)
Physical exercises
Behaviorální: Protahovací a balanční cvičební program
Protahovací a balanční cvičební program
Žádný zásah: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě
Střední z skóre výkonů v pěti úlohách zahrnujících výkonné funkce (Test vytváření stopy, úloha generování náhodných čísel, test Stroopových barevných slov, Eriksenův Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Výkonné funkce (střední z skóre)
Časové okno: 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senior Fitness Test skóre
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 0 (návštěva začlenění)
Den 0 (návštěva začlenění)
Výdej energie související s fyzickou aktivitou (Aktimetrie)
Časové okno: 3 až 6 měsíců po inkluzní návštěvě
Aktimetrie meseare
3 až 6 měsíců po inkluzní návštěvě
Variabilita srdeční frekvence v klidu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Krevní tlak
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre deprese
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre kvality života
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre fáze změny související s fyzickou aktivitou
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre ve verbálním rozsahu pracovní paměti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Reakční doba v úloze reakční doby se dvěma volbami
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Chybovost v úloze reakční doby se dvěma volbami
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Skóre logické paměti
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě; 12 až 15 měsíců po inkluzní návštěvě
Objemy šedé a bílé hmoty v oblastech zájmu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Cerebrální perfuze ve stejných oblastech zájmu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Zobrazování mozku
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Aktivita sítí v klidovém stavu
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Zobrazování mozku
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Metabolismus glukózy v mozku
Časové okno: 0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě
Zobrazování mozku
0 až 3 měsíce po inkluzní návštěvě; 0 až 15 dnů po inkluzní návštěvě; 6 až 9 měsíců po inkluzní návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studijní židle: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Vrchní vyšetřovatel: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení