Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)

29. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognition (VIAGECO)

Alzheimers sygdom (AD) er en irreversibel, progressiv hjernesygdom. Det er den mest almindelige form for demens og den væsentligste årsag til funktionel afhængighed hos ældre. Da der i øjeblikket ikke findes nogen kur mod Alzheimers sygdom, påpegede et stigende antal forskere interessen for at bruge ikke-farmakologiske alternative terapeutiske tilgange for at bremse nedgangen af ​​fysiske og kognitive ressourcer og forbedre livskvaliteten for patienter med Alzheimers sygdom. Adskillige narrative og meta-analytiske anmeldelser tyder på, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet forsinker forekomsten af ​​kognitiv tilbagegang og bremser Alzheimers sygdoms fremskridt sammenlignet med stillesiddende mennesker. På trods af den voksende interesse fra det videnskabelige samfund for de positive virkninger af kronisk træning på mental sundhed og kognitive funktioner, er den kliniske virkelighed af dette fænomen stadig ikke klart fastslået, især hos ældre mennesker, der lider af neurodegenerative sygdomme. Det første mål med denne forskning Projektet skal teste, om kronisk træning reducerer og endda kompenserer for et kognitivt fald hos både patienter med prodromal Alzheimers sygdom (dvs. ingen demens) og aldrende mennesker uden patologi i centralnervesystemet. Det andet formål med dette forskningsprojekt er at undersøge, om en stigning i cerebral blodgennemstrømning forårsaget af kronisk træning kan forklare denne positive effekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adskillige epidemiologiske undersøgelser udført i Nordamerika og i Europa har vist, at regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet, i modsætning til et stillesiddende liv, er forbundet med en reduceret risiko for at udvikle neurodegenerative sygdomme som AD. Disse resultater er blevet styrket af tværsnits- og interventionelle undersøgelser, som har vist, at fysisk aktivitet bremser nedgangen i kognitive funktioner, der typisk observeres ved normal og patologisk aldring, og forsinker starten af ​​demens. De positive virkninger af kronisk træning på cerebral og kognitiv aldring er nu anerkendt af videnskabsmænd og klinikere; de mekanismer, der ligger til grund for disse virkninger hos mennesker, er imidlertid dårligt forstået, og der er et reelt behov for randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om dette emne. Formålet med dette forskningsprojekt er at forstå de kompenserende mekanismer, der kan forklare de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet på patologisk og ikke-patologisk cerebral aldring hos mennesker og i særdeleshed hos mennesker med prodromal AD. Alle deltagere vil blive opdelt i seks grupper svarende til kombinationen af ​​to uafhængige variabler: befolkningstypen (aldre mennesker uden nogen neurologisk sygdom vs. prodromal Alzheimers sygdom deltagere) og typen af ​​fysisk aktivitetsprogram, de vil følge i løbet af seks måneder (aerob og styrketræningsprogram, stræk- og balanceprogram eller opretholdelse af en stillesiddende livsstil). Kognitiv ydeevne, kardiovaskulær sundhed, hjerneintegritet og cerebral funktion vil blive vurderet på to eller tre forskellige tidspunkter: før påbegyndelse af træningsprogrammet (præ-test), ved slutningen af ​​træningsperioden (post-test 1) og seks måneder efter afslutningen af ​​træningsprogrammet (posttest 2).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 60 og 80 år
  • Pensioneret
  • Fuldstændig autonomi på følgende fire instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer (IADL): evne til at bruge telefon, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi, niveau af fysisk aktivitetspraksis ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • For patienter med prodromal Alzheimers sygdom: subjektiv hukommelsesbesvær hos deltageren, objektive beviser for svækket kodning i episodisk hukommelse (Grober-Buschke free recall score < 17).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse, tilstedeværelse af en modindikation for Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, tilstedeværelse af ethvert helbredsproblem, der forhindrer rejser til billedbehandlingstjenesten på Universitetshospitalet, er under juridisk værgemål af en anden person eller ude af stand til at give samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Physical activity program (A)
Physical exercises
Adfærdsmæssigt: Kombination af aerobe og styrkeøvelser
Kombination af aerobe og styrkeøvelser
Eksperimentel: Physical activity program (B)
Physical exercises
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram for stræk og balance
Træningsprogram for stræk og balance
Ingen indgriben: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
Gennemsnitlig z-score af præstationer i fem opgaver, der involverer eksekutive funktioner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Executive funktioner (gennemsnitlig z-score)
Tidsramme: 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
BMI
Tidsramme: Dag 0 (inklusionsbesøg)
Dag 0 (inklusionsbesøg)
Energiforbrug relateret til fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
Aktimetri meseare
3 til 6 måneder efter inklusionsbesøg
Pulsvariation i hvile
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Blodtryk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Depression score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Self-efficacy score
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Livskvalitetsscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Stage af forandringsscore relateret til fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Score ved Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Reaktionstid i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Fejlrate i en to-valgs reaktionstidsopgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Logisk hukommelsesscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg; 12 til 15 måneder efter inklusionsbesøg
Grå og hvide stofvolumener i områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Cerebral perfusion i de samme områder af interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Aktivitet i hvilestatsnetværk
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: 0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg
Hjernebilleddannelse
0 til 3 måneder efter inklusionsbesøg; 0 til 15 dage efter inklusionsbesøg; 6 til 9 måneder efter inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger