Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патологическое и непатологическое старение, физическая активность, генотип и познание (VIAGECO)

29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Патологическое и непатологическое старение, физическая активность, генотип и познание (VIAGECO)

Болезнь Альцгеймера (БА) — необратимое прогрессирующее заболевание головного мозга. Это наиболее распространенная форма деменции и основная причина функциональной зависимости у пожилых людей. Поскольку в настоящее время нет лекарства от болезни Альцгеймера, все большее число ученых указывало на интерес к использованию немедикаментозных альтернативных терапевтических подходов, чтобы замедлить снижение физических и когнитивных ресурсов и улучшить качество жизни пациентов с болезнью Альцгеймера. Несколько нарративных и метааналитических обзоров предполагают, что регулярная практика физической активности задерживает возникновение снижения когнитивных функций и замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера по сравнению с людьми, ведущими малоподвижный образ жизни. Несмотря на растущий интерес научного сообщества к положительному влиянию хронических упражнений на психическое здоровье и когнитивные функции, клиническая реальность этого явления еще предстоит четко установить, особенно у пожилых людей, страдающих нейродегенеративными заболеваниями. Первая цель этого исследования. Проект заключается в том, чтобы проверить, уменьшают ли хронические физические упражнения и даже компенсируют ли они снижение когнитивных функций как у пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера (т.е. без деменции), так и у пожилых людей без патологии центральной нервной системы. Вторая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы выяснить, может ли увеличение мозгового кровотока, вызванное хроническими физическими упражнениями, объяснить этот положительный эффект.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Несколько эпидемиологических исследований, проведенных в Северной Америке и Европе, показали, что регулярная физическая активность в отличие от малоподвижного образа жизни связана с уменьшением риска развития нейродегенеративных заболеваний, таких как БА. Эти результаты были подтверждены поперечными и интервенционными исследованиями, которые показали, что физическая активность замедляет снижение когнитивных функций, обычно наблюдаемое при нормальном и патологическом старении, и замедляет развитие деменции. Положительное влияние хронических упражнений на мозговое и когнитивное старение в настоящее время признано учеными и клиницистами; однако механизмы, лежащие в основе этих эффектов у людей, плохо изучены, и существует реальная потребность в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) по этой теме. Целью этого исследовательского проекта является понимание компенсаторных механизмов, которые могут объяснить положительное влияние регулярной физической активности на патологическое и непатологическое старение головного мозга у человека и, в частности, у людей с продромальным атопическим дерматитом. Все участники будут разделены на шесть групп в соответствии с комбинацией двух независимых переменных: тип популяции (пожилые люди без каких-либо неврологических заболеваний против участников с продромальной болезнью Альцгеймера) и тип программы физической активности, которой они будут следовать в течение шести месяцев (аэробная и аэробная). программа силовых упражнений, программа растяжки и равновесия или ведение малоподвижного образа жизни). Когнитивные способности, здоровье сердечно-сосудистой системы, целостность мозга и функционирование головного мозга будут оцениваться в два или три разных периода времени: до начала тренировочной программы (предтест), в конце периода обучения (послетест 1) и через шесть месяцев. после окончания программы обучения (пост-тест 2).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
139

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Франция, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60 до 80 лет
  • Ушедший на пенсию
  • Полная автономия по следующим четырем инструментальным видам деятельности по шкалам повседневной жизни (IADL): способность пользоваться телефоном, вид транспорта, ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами, уровень физической активности ≤ 2
  • 18,5 ≤ ИМТ < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Для пациентов с продромальной болезнью Альцгеймера: субъективные жалобы участника на память, объективные доказательства нарушения кодирования в эпизодической памяти (показатель свободного припоминания Гробера-Бушке <17).

Критерий исключения:

  • Наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии, наличие противопоказаний к позитронно-эмиссионной томографии с [18F]-флутеметамолом, наличие любых проблем со здоровьем, препятствующих посещению службы визуализации университетской больницы, нахождение под законной опекой другое лицо или невозможность дать согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Physical activity program (A)
Physical exercises
Поведенческий: Сочетание аэробных и силовых упражнений
Сочетание аэробных и силовых упражнений
Экспериментальный: Physical activity program (B)
Physical exercises
Поведенческий: Программа упражнений на растяжку и равновесие
Программа упражнений на растяжку и равновесие
Без вмешательства: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения
Средняя оценка z результатов пяти заданий, включающих исполнительные функции (тест на построение следа, задание на генерацию случайных чисел, тест на цветное слово Струпа, задание Эриксена на фланкер, задание на бегущую букву).
От 0 до 3 месяцев после визита включения
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 6 до 9 месяцев после визита включения
От 6 до 9 месяцев после визита включения
Исполнительные функции (средний показатель z)
Временное ограничение: От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 12 до 15 месяцев после визита включения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка старшего фитнес-теста
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Индекс массы тела
Временное ограничение: День 0 (посещение для включения)
День 0 (посещение для включения)
Расход энергии, связанный с физической активностью (актиметрия)
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после визита включения
Активометрия
От 3 до 6 месяцев после визита включения
Вариабельность сердечного ритма в покое
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Артериальное давление
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Оценка депрессии
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Оценка самоэффективности
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Стадия изменения балла, связанного с физической активностью
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Оценка вербальной рабочей памяти
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Время реакции в задаче на время реакции с двумя вариантами ответов
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Частота ошибок в задаче на время реакции с двумя вариантами ответа
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Оценка логической памяти
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 6 до 9 месяцев после визита включения; От 12 до 15 месяцев после визита включения
Объемы серого и белого вещества в исследуемых областях
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
От 0 до 3 месяцев после визита включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Церебральная перфузия в тех же областях интереса
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Визуализация мозга
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Активность сетей в состоянии покоя
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Визуализация мозга
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Метаболизм глюкозы в мозге
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения
Визуализация мозга
От 0 до 3 месяцев после визита включения; от 0 до 15 дней после посещения включения; От 6 до 9 месяцев после визита включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Учебный стул: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Главный следователь: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками