Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Invecchiamento patologico e non patologico, attività fisica, genotipo e cognizione (VIAGECO)

29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Invecchiamento patologico e non patologico, attività fisica, genotipo e cognizione (VIAGECO)

La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia cerebrale irreversibile e progressiva. È la forma più comune di demenza e la principale causa di dipendenza funzionale negli anziani. Poiché attualmente non esiste una cura per il morbo di Alzheimer, un numero crescente di scienziati ha sottolineato l'interesse a utilizzare approcci terapeutici alternativi non farmacologici al fine di rallentare il declino delle risorse fisiche e cognitive e migliorare la qualità della vita dei pazienti con morbo di Alzheimer. Diverse revisioni narrative e meta-analitiche suggeriscono che la pratica regolare dell'attività fisica ritarda l'insorgenza del declino cognitivo e rallenta il progresso della malattia di Alzheimer rispetto alle persone sedentarie. Nonostante il crescente interesse della comunità scientifica per gli effetti positivi dell'esercizio cronico sulla salute mentale e sulle funzioni cognitive, la realtà clinica di questo fenomeno resta da stabilire chiaramente, in particolare nelle persone anziane affette da malattie neurodegenerative. Il primo obiettivo di questa ricerca è quello di testare se l'esercizio cronico riduce e addirittura compensa un declino cognitivo sia nei pazienti con malattia di Alzheimer prodromica (cioè senza demenza) sia nelle persone anziane senza patologia del sistema nervoso centrale. Il secondo obiettivo di questo progetto di ricerca è esaminare se un aumento del flusso sanguigno cerebrale indotto dall'esercizio cronico possa spiegare questo effetto positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Diversi studi epidemiologici condotti in Nord America e in Europa hanno dimostrato che la pratica regolare di attività fisica, in opposizione a una vita sedentaria, è associata a un ridotto rischio di sviluppare malattie neurodegenerative come l'AD. Questi risultati sono stati rafforzati da studi trasversali e interventistici, che hanno dimostrato che l'attività fisica rallenta il declino delle funzioni cognitive tipicamente osservate nell'invecchiamento normale e patologico e ritarda l'insorgenza della demenza. Gli effetti positivi dell'esercizio cronico sull'invecchiamento cerebrale e cognitivo sono ora riconosciuti da scienziati e clinici; tuttavia, i meccanismi alla base di questi effetti negli esseri umani sono poco conosciuti e vi è una reale necessità di studi controllati randomizzati (RCT) su questo argomento. L'obiettivo di questo progetto di ricerca è comprendere i meccanismi compensatori che possono spiegare gli effetti positivi dell'attività fisica regolare sull'invecchiamento cerebrale patologico e non patologico nell'uomo e in particolare nelle persone che presentano AD prodromico. Tutti i partecipanti saranno divisi in sei gruppi corrispondenti alla combinazione di due variabili indipendenti: il tipo di popolazione (persone anziane senza alcuna malattia neurologica rispetto ai partecipanti con malattia di Alzheimer prodromica) e il tipo di programma di attività fisica che seguiranno durante i sei mesi (aerobica e programma di esercizi per la forza, programma di stretching ed equilibrio o mantenimento di uno stile di vita sedentario). Le prestazioni cognitive, la salute cardiovascolare, l'integrità cerebrale e il funzionamento cerebrale saranno valutati in due o tre momenti diversi: prima dell'inizio del programma di allenamento (pre-test), alla fine del periodo di allenamento (post-test 1) e sei mesi dopo la fine del programma di formazione (post-test 2).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
139

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Francia, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Pensionato
  • Completa autonomia sulle seguenti quattro attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADL): capacità di usare il telefono, modalità di trasporto, responsabilità dei propri farmaci e capacità di gestire le finanze, livello di pratica dell'attività fisica ≤ 2
  • 18,5 ≤ indice di massa corporea < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Per i pazienti con malattia di Alzheimer prodromica: disturbi della memoria soggettiva del partecipante, evidenza oggettiva di codifica alterata nella memoria episodica (punteggio di richiamo libero di Grober-Buschke <17).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una controindicazione alla Risonanza Magnetica, presenza di una controindicazione alla Tomografia ad Emissione di Positroni con [18F]-Flutemetamolo, presenza di qualsiasi problema di salute che impedisca di recarsi al servizio di imaging dell'Ospedale Universitario, essendo sotto la tutela legale di un'altra persona o non essere in grado di fornire il consenso a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Physical activity program (A)
Physical exercises
Comportamentale: Combinazione di esercizi aerobici e di forza
Combinazione di esercizi aerobici e di forza
Sperimentale: Physical activity program (B)
Physical exercises
Comportamentale: Programma di esercizi di stretching ed equilibrio
Programma di esercizi di stretching ed equilibrio
Nessun intervento: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio medio z delle prestazioni in cinque compiti che coinvolgono funzioni esecutive (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione
Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Funzioni esecutive (Punteggio z medio)
Lasso di tempo: 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
12-15 mesi dopo la visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test di idoneità senior
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 0 (visita di inclusione)
Giorno 0 (visita di inclusione)
Dispendio energetico correlato all'attività fisica (Actimetria)
Lasso di tempo: Da 3 a 6 mesi dopo la visita di inclusione
Attimetria meseare
Da 3 a 6 mesi dopo la visita di inclusione
Variabilità della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio di depressione
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio della fase di cambiamento relativo all'attività fisica
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio all'intervallo di memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Tempo di reazione in un'attività con tempo di reazione a due scelte
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Tasso di errore in un'attività con tempo di reazione a due scelte
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Punteggio di memoria logica
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione; 12-15 mesi dopo la visita di inclusione
Volumi di sostanza grigia e bianca nelle regioni di interesse
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Perfusione cerebrale nelle stesse regioni di interesse
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Imaging cerebrale
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Attività delle reti a stato di riposo
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Imaging cerebrale
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Metabolismo cerebrale del glucosio
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione
Imaging cerebrale
Da 0 a 3 mesi dopo la visita di inclusione; da 0 a 15 giorni dopo la visita di inclusione; Da 6 a 9 mesi dopo la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Cattedra di studio: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Investigatore principale: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni