Patologinen ja ei-patologinen ikääntyminen, fyysinen aktiivisuus, genotyyppi ja kognitio (VIAGECO)
Patologinen ja ei-patologinen ikääntyminen, fyysinen aktiivisuus, genotyyppi ja kognitio (VIAGECO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Ranska, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Eläkkeellä
- Täydellinen itsemääräämisoikeus seuraavissa neljässä jokapäiväisen elämän mittakaavan (IADL) instrumentaalitoiminnassa: puhelimen käyttökyky, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä ja kyky hoitaa talous, fyysisen aktiivisuuden taso ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Prodromaaliset Alzheimerin tautia sairastavat potilaat: osallistujan subjektiiviset muistivalitukset, objektiiviset todisteet episodisen muistin heikentyneestä koodauksesta (Grober-Buschken vapaan muistin pistemäärä < 17).
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheen olemassaolo, positroniemissiotomografian vasta-aiheen olemassaolo [18F]-flutemetamolilla, minkä tahansa terveysongelman olemassaolo, joka estää matkustamisen yliopistollisen sairaalan kuvantamispalveluun, on laillisen holhoojan alainen. toinen henkilö tai hän ei pysty antamaan suostumusta osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Yhdistelmä aerobisia ja voimaharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Venytys- ja tasapainoharjoitusohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Keskimääräinen z-pistemäärä suorituksista viidessä tehtävässä, joihin liittyy johtotehtäviä (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Johtotoiminnot (keskiarvo z)
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Senior-kuntotestin pisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
Päivä 0 (osallistumiskäynti)
|
|
|
Fyysiseen toimintaan liittyvä energiankulutus (Actimetry)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Actimetria meseare
|
3-6 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Sykkeen vaihtelu levossa
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvä muutospistemäärä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Pisteet sanallisen työmuistin alueella
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Reaktioaika kaksivalintaisessa reaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Virheprosentti kaksivalintaisessa reaktioaikatehtävässä
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Loogisen muistin pisteet
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta osallistumiskäynnin jälkeen; 12-15 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Harmaan ja valkoisen aineen määrät kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
|
Aivojen perfuusio samoilla kiinnostavilla alueilla
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Lepovaltion verkkotoiminta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
|
Aivojen glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Aivojen kuvantaminen
|
0-3 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen; 0–15 päivää osallistumiskäynnin jälkeen; 6-9 kuukautta inkluusiokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Opintojen puheenjohtaja: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Päätutkija: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .