Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patologiskt och icke-patologiskt åldrande, fysisk aktivitet, genotyp och kognition (VIAGECO)

29 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Patologiskt och icke-patologiskt åldrande, fysisk aktivitet, genotyp och kognition (VIAGECO)

Alzheimers sjukdom (AD) är en irreversibel, progressiv hjärnsjukdom. Det är den vanligaste formen av demens och den främsta orsaken till funktionellt beroende hos äldre. Eftersom det för närvarande inte finns något botemedel mot Alzheimers sjukdom, pekade ett växande antal forskare på intresset att använda icke-farmakologiska alternativa terapeutiska metoder för att bromsa nedgången av fysiska och kognitiva resurser och förbättra livskvaliteten för patienter med Alzheimers sjukdom. Flera narrativa och metaanalytiska översikter tyder på att regelbunden träning av fysisk aktivitet fördröjer förekomsten av kognitiv försämring och bromsar utvecklingen av Alzheimers sjukdom jämfört med stillasittande personer. Trots det växande intresset från forskarvärlden för de positiva effekterna av kronisk träning på mental hälsa och kognitiva funktioner, återstår den kliniska verkligheten av detta fenomen att vara tydligt fastställd, särskilt hos äldre människor som lider av neurodegenerativa sjukdomar. Det första syftet med denna forskning Projektet är att testa om kronisk träning minskar och till och med kompenserar för en kognitiv försämring hos både patienter med prodromal Alzheimers sjukdom (d.v.s. ingen demens) och åldrande personer utan patologi i centrala nervsystemet. Det andra syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka om ett ökat cerebralt blodflöde orsakat av kronisk träning kan förklara denna positiva effekt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Flera epidemiologiska studier utförda i Nordamerika och i Europa har visat att regelbunden fysisk aktivitet, i motsats till ett stillasittande liv, är associerat med en minskad risk att utveckla neurodegenerativa sjukdomar som AD. Dessa resultat har stärkts av tvärsnitts- och interventionsstudier, som har visat att fysisk aktivitet bromsar nedgången av kognitiva funktioner som vanligtvis observeras vid normalt och patologiskt åldrande och fördröjer uppkomsten av demens. De positiva effekterna av kronisk träning på cerebralt och kognitivt åldrande är nu erkända av forskare och kliniker; mekanismerna bakom dessa effekter hos människor är dock dåligt förstådda och det finns ett verkligt behov av randomiserad kontrollerad studie (RCT) på detta ämne. Syftet med detta forskningsprojekt är att förstå de kompensatoriska mekanismer som kan förklara de positiva effekterna av regelbunden fysisk aktivitet på patologiskt och icke-patologiskt cerebralt åldrande hos människor och i synnerhet hos personer som uppvisar prodromal AD. Alla deltagare kommer att delas upp i sex grupper som motsvarar kombinationen av två oberoende variabler: populationstypen (åldrade personer utan neurologisk sjukdom kontra prodromala deltagare i Alzheimers sjukdom) och typen av fysisk aktivitetsprogram de kommer att följa under sex månader (aerob och styrketräningsprogram, stretching- och balansprogram eller upprätthålla en stillasittande livsstil). Kognitiv prestation, kardiovaskulär hälsa, hjärnans integritet och cerebral funktion kommer att bedömas vid två eller tre olika tillfällen: före början av träningsprogrammet (förtest), i slutet av träningsperioden (efter test 1) och sex månader efter avslutat träningsprogram (eftertest 2).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
139

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 60 och 80 år
  • Pensionerad
  • Fullständig autonomi på följande fyra instrumentella aktiviteter i dagligt liv (IADL): förmåga att använda telefon, transportsätt, ansvar för egna mediciner och förmåga att hantera ekonomi, nivå av fysisk aktivitet ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • För patienter med prodromal Alzheimers sjukdom: subjektiva minnesproblem hos deltagaren, objektiva bevis på försämrad kodning i episodiskt minne (Grober-Buschke free recall score < 17).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en kontraindikation för magnetisk resonanstomografi, förekomst av en motindikation för Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, förekomst av hälsoproblem som förhindrar resor till universitetssjukhusets bildbehandlingstjänst, under laglig vårdnad av annan person eller att inte kunna ge samtycke till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Physical activity program (A)
Physical exercises
Beteende: Kombination av aerobic och styrkeövningar
Kombination av aerobic och styrkeövningar
Experimentell: Physical activity program (B)
Physical exercises
Beteende: Träningsprogram för stretching och balans
Träningsprogram för stretching och balans
Inget ingripande: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket
Genomsnittlig z-poäng för prestationer i fem uppgifter som involverar exekutiva funktioner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Exekutiva funktioner (Mean z-poäng)
Tidsram: 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
12 till 15 månader efter inklusionsbesöket

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senior Fitness Test poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Body mass Index
Tidsram: Dag 0 (inkluderande besök)
Dag 0 (inkluderande besök)
Energiförbrukning relaterad till fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsram: 3 till 6 månader efter inklusionsbesöket
Aktimetri mesare
3 till 6 månader efter inklusionsbesöket
Hjärtfrekvensvariation i vila
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Blodtryck
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Depression poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Self-efficacy-poäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Poäng för livskvalitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Poäng för förändringsstadiet relaterat till fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Betyg på verbalt arbetsminne
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Reaktionstid i en tvåvalsreaktionstidsuppgift
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Felfrekvens i en tvåvalsreaktionstidsuppgift
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Logisk minnespoäng
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket; 12 till 15 månader efter inklusionsbesöket
Volymer av grå och vit substans i områden av intresse
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Cerebral perfusion i samma regioner av intresse
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Hjärnavbildning
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Resting State Networks aktivitet
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Hjärnavbildning
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Hjärnans glukosmetabolism
Tidsram: 0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket
Hjärnavbildning
0 till 3 månader efter inklusionsbesöket; 0 till 15 dagar efter inkluderingsbesöket; 6 till 9 månader efter inklusionsbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Huvudutredare: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Annan identifierare: ANSM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar