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Vieillissement pathologique et non pathologique, activité physique, génotype et cognition (VIAGECO)

29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Vieillissement Pathologique et Non Pathologique, Activité Physique, Génotype et Cognition (VIAGECO)

La maladie d'Alzheimer (MA) est une maladie cérébrale progressive et irréversible. C'est la forme la plus courante de démence et la principale cause de dépendance fonctionnelle chez les personnes âgées. Puisqu'il n'existe actuellement aucun remède à la maladie d'Alzheimer, un nombre croissant de scientifiques ont souligné l'intérêt d'utiliser des approches thérapeutiques alternatives non pharmacologiques afin de ralentir le déclin des ressources physiques et cognitives et d'améliorer la qualité de vie des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Plusieurs revues narratives et méta-analytiques suggèrent que la pratique régulière d'une activité physique retarde l'apparition du déclin cognitif et ralentit la progression de la maladie d'Alzheimer par rapport aux personnes sédentaires. Malgré l'intérêt croissant de la communauté scientifique pour les effets positifs de l'exercice chronique sur la santé mentale et les fonctions cognitives, la réalité clinique de ce phénomène reste à établir clairement, plus particulièrement chez les personnes âgées atteintes de maladies neurodégénératives. Le premier objectif de cette recherche projet est de tester si l'exercice chronique réduit et même compense un déclin cognitif à la fois chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique (c'est-à-dire sans démence) et chez les personnes vieillissantes sans pathologie du système nerveux central. Le deuxième objectif de ce projet de recherche est d'examiner si une augmentation du débit sanguin cérébral induite par l'exercice chronique peut expliquer cet effet positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Plusieurs études épidémiologiques menées en Amérique du Nord et en Europe ont montré que la pratique régulière d'une activité physique, en opposition à une vie sédentaire, est associée à un risque réduit de développer des maladies neurodégénératives telles que la MA. Ces résultats ont été renforcés par des études transversales et interventionnelles, qui ont montré que l'activité physique ralentit le déclin des fonctions cognitives typiquement observé dans le vieillissement normal et pathologique et retarde l'apparition de la démence. Les effets positifs de l'exercice chronique sur le vieillissement cérébral et cognitif sont désormais reconnus par les scientifiques et les cliniciens ; cependant, les mécanismes sous-jacents à ces effets chez l'homme sont mal compris et il existe un réel besoin d'essais contrôlés randomisés (ECR) sur ce sujet. L'objectif de ce projet de recherche est de comprendre les mécanismes compensatoires pouvant expliquer les effets positifs d'une activité physique régulière sur le vieillissement cérébral pathologique et non pathologique chez l'homme et en particulier chez les personnes présentant une MA prodromique. Tous les participants seront séparés en six groupes correspondant à la combinaison de deux variables indépendantes : le type de population (personnes âgées sans maladie neurologique vs. participants atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique) et le type de programme d'activité physique qu'ils suivront pendant six mois (aérobic et programme d'exercices de renforcement musculaire, programme d'étirements et d'équilibre ou maintien d'un style de vie sédentaire). Les performances cognitives, la santé cardiovasculaire, l'intégrité cérébrale et le fonctionnement cérébral seront évalués à deux ou trois moments différents : avant le début du programme d'entraînement (pré-test), à la fin de la période d'entraînement (post-test 1) et six mois après la fin du programme de formation (post-test 2).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
139

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, France, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 60 et 80 ans
  • À la retraite
  • Autonomie complète sur les quatre échelles d'activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) suivantes : capacité à utiliser le téléphone, mode de transport, prise en charge de ses propres médicaments et capacité à gérer ses finances, niveau de pratique d'activité physique ≤ 2
  • 18,5 ≤ IMC < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique : plaintes de mémoire subjectives du participant, preuve objective d'un encodage altéré dans la mémoire épisodique (score de rappel libre de Grober-Buschke < 17).

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une contre-indication à l'Imagerie par Résonance Magnétique, présence d'une contre-indication à la Tomographie par Emission de Positons avec [18F]-Flutemetamol, présence de tout problème de santé empêchant de se rendre au service d'imagerie du CHU, être sous la tutelle légale de une autre personne ou incapable de donner son consentement pour participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Physical activity program (A)
Physical exercises
Comportemental: Combinaison d'exercices d'aérobie et de force
Combinaison d'exercices d'aérobie et de force
Expérimental: Physical activity program (B)
Physical exercises
Comportemental: Programme d'exercices d'étirement et d'équilibre
Programme d'exercices d'étirement et d'équilibre
Aucune intervention: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 0 à 3 mois après la visite d'inclusion
Score z moyen des performances dans cinq tâches impliquant des fonctions exécutives (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 à 3 mois après la visite d'inclusion
Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Fonctions exécutives (score z moyen)
Délai: 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
12 à 15 mois après la visite d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test de condition physique senior
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 0 (visite d'inclusion)
Jour 0 (visite d'inclusion)
Dépense énergétique liée à l'activité physique (Actimétrie)
Délai: 3 à 6 mois après la visite d'inclusion
Mesure d'actimétrie
3 à 6 mois après la visite d'inclusion
Variabilité de la fréquence cardiaque au repos
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Pression artérielle
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Score de dépression
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Score d'auto-efficacité
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Note de qualité de vie
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Score du stade de changement lié à l'activité physique
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Score à l'étendue de la mémoire de travail verbale
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Temps de réaction dans une tâche de temps de réaction à deux choix
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Taux d'erreur dans une tâche de temps de réaction à deux choix
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Score de mémoire logique
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après visite d'inclusion ; 12 à 15 mois après la visite d'inclusion
Volumes de matière grise et blanche dans les régions d'intérêt
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Perfusion cérébrale dans les mêmes régions d'intérêt
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Imagerie cérébrale
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Activité des réseaux à l'état de repos
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Imagerie cérébrale
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Métabolisme cérébral du glucose
Délai: 0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion
Imagerie cérébrale
0 à 3 mois après visite d'inclusion ; 0 à 15 jours après visite d'inclusion ; 6 à 9 mois après la visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Chaise d'étude: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Chercheur principal: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 août 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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