Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognisjon (VIAGECO)

29. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Patologisk og ikke-patologisk aldring, fysisk aktivitet, genotype og kognisjon (VIAGECO)

Alzheimers sykdom (AD) er en irreversibel, progressiv hjernesykdom. Det er den vanligste formen for demens og den viktigste årsaken til funksjonell avhengighet hos eldre. Siden det for tiden ikke finnes noen kur mot Alzheimers sykdom, påpekte et økende antall forskere interessen for å bruke ikke-farmakologiske alternative terapeutiske tilnærminger for å bremse nedgangen av fysiske og kognitive ressurser og forbedre livskvaliteten til pasienter med Alzheimers sykdom. Flere narrative og meta-analytiske gjennomganger antyder at regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet forsinker forekomsten av kognitiv nedgang og bremser utviklingen av Alzheimers sykdom sammenlignet med stillesittende mennesker. Til tross for den økende interessen fra det vitenskapelige samfunnet for de positive effektene av kronisk trening på mental helse og kognitive funksjoner, gjenstår den kliniske virkeligheten av dette fenomenet å være klart etablert, spesielt hos eldre mennesker som lider av nevrodegenerative sykdommer. Det første målet med denne forskningen prosjektet er å teste om kronisk trening reduserer og til og med kompenserer for en kognitiv nedgang hos både pasienter med prodromal Alzheimers sykdom (dvs. ingen demens) og aldrende mennesker uten patologi i sentralnervesystemet. Det andre målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke om en økning i cerebral blodstrøm indusert av kronisk trening kan forklare denne positive effekten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Flere epidemiologiske studier utført i Nord-Amerika og i Europa har vist at regelmessig utøvelse av fysisk aktivitet, i motsetning til et stillesittende liv, er assosiert med redusert risiko for å utvikle nevrodegenerative sykdommer som AD. Disse resultatene har blitt styrket av tverrsnitts- og intervensjonsstudier, som har vist at fysisk aktivitet bremser nedgangen i kognitive funksjoner som typisk observeres ved normal og patologisk aldring og forsinker utbruddet av demens. De positive effektene av kronisk trening på cerebral og kognitiv aldring er nå anerkjent av forskere og klinikere; mekanismene som ligger til grunn for disse effektene hos mennesker er imidlertid dårlig forstått, og det er et reelt behov for randomisert kontrollert studie (RCT) på dette emnet. Målet med dette forskningsprosjektet er å forstå de kompenserende mekanismene som kan forklare de positive effektene av regelmessig fysisk aktivitet på patologisk og ikke-patologisk cerebral aldring hos mennesker og spesielt hos personer med prodromal AD. Alle deltakerne vil bli delt inn i seks grupper som tilsvarer kombinasjonen av to uavhengige variabler: populasjonstypen (aldre personer uten noen nevrologisk sykdom vs. prodromal Alzheimers sykdom deltakere) og typen fysisk aktivitetsprogram de vil følge i løpet av seks måneder (aerob og styrketreningsprogram, strekk- og balanseprogram, eller opprettholde en stillesittende livsstil). Kognitiv ytelse, kardiovaskulær helse, hjerneintegritet og cerebral funksjon vil bli vurdert på to eller tre forskjellige tidspunkt: før starten av treningsprogrammet (pre-test), ved slutten av treningsperioden (post-test 1) og seks måneder etter endt treningsprogram (ettertest 2).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
139

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 60 og 80 år
  • Pensjonist
  • Fullstendig autonomi på følgende fire instrumentelle aktiviteter i dagliglivets skalaer (IADL): evne til å bruke telefon, transportmåte, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi, nivå av fysisk aktivitetspraksis ≤ 2
  • 18,5 ≤ BMI < 40
  • MMSE ≥ 25
  • For pasienter med prodromal Alzheimers sykdom: subjektive hukommelsesproblemer hos deltakeren, objektive bevis på svekket koding i episodisk hukommelse (Grober-Buschke free recall score < 17).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning , tilstedeværelse av en motindikasjon for Positron Emission TomographyScan med [18F]-Flutemetamol, tilstedeværelse av ethvert helseproblem som hindrer reise til bildebehandlingstjenesten til Universitetssykehuset, være under juridisk verge av en annen person eller ute av stand til å gi samtykke til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Physical activity program (A)
Physical exercises
Atferdsmessig: Kombinasjon av aerobic og styrkeøvelser
Kombinasjon av aerobic og styrkeøvelser
Eksperimentell: Physical activity program (B)
Physical exercises
Atferdsmessig: Treningsprogram for stretching og balanse
Treningsprogram for stretching og balanse
Ingen inngripen: Control
No physical exercices assigned by the protocol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inklusjonsbesøk
Gjennomsnittlig z-poengsum for prestasjoner i fem oppgaver som involverer utøvende funksjoner (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksens Flanker Task, Letter Running Span Task).
0 til 3 måneder etter inklusjonsbesøk
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Utøvende funksjoner (gjennomsnittlig z-poengsum)
Tidsramme: 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senior Fitness Test score
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 0 (inkluderingsbesøk)
Dag 0 (inkluderingsbesøk)
Energiforbruk knyttet til fysisk aktivitet (Actimetri)
Tidsramme: 3 til 6 måneder etter inklusjonsbesøk
Aktimetri meseare
3 til 6 måneder etter inklusjonsbesøk
Hjertefrekvensvariasjon i hvile
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Blodtrykk
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Depresjonsscore
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Self-efficacy score
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Score av endringsstadiet relatert til fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Score på Verbal arbeidsminnespenn
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Reaksjonstid i en to-valgs reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Feilrate i en to-valgs reaksjonstidsoppgave
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Logisk minnepoengsum
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk; 12 til 15 måneder etter inkluderingsbesøk
Volumer av grå og hvit substans i områder av interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Cerebral perfusjon i de samme områdene av interesse
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Hjerneavbildning
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Resting State Networks aktivitet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Hjerneavbildning
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Hjernens glukosemetabolisme
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk
Hjerneavbildning
0 til 3 måneder etter inkluderingsbesøk; 0 til 15 dager etter inkluderingsbesøk; 6 til 9 måneder etter inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Studiestol: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Hovedetterforsker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger