Patologiczne i niepatologiczne starzenie się, aktywność fizyczna, genotyp i funkcje poznawcze (VIAGECO)
Patologiczne i niepatologiczne starzenie się, aktywność fizyczna, genotyp i funkcje poznawcze (VIAGECO)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Francja, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 60 do 80 lat
- Emerytowany
- Pełna autonomia w następujących czterech instrumentalnych skalach czynności życia codziennego (IADL): umiejętność korzystania z telefonu, środka transportu, odpowiedzialność za własne leki i umiejętność radzenia sobie z finansami, poziom praktyki fizycznej ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Dla pacjentów z prodromalną chorobą Alzheimera: subiektywne dolegliwości pamięciowe uczestnika, obiektywne dowody upośledzonego kodowania w pamięci epizodycznej (wynik swobodnego przypominania Grobera-Buschkego < 17).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego, obecność przeciwwskazań do wykonania Pozytonowej Tomografii Emisyjnej z [18F]-Flutemetamolem, występowanie jakiegokolwiek problemu zdrowotnego uniemożliwiającego dojazd do poradni obrazowej Szpitala Uniwersyteckiego, przebywanie pod opieką prawną innej osoby lub braku możliwości wyrażenia zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Połączenie ćwiczeń aerobowych i siłowych
|
|
Eksperymentalny: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Program ćwiczeń rozciągających i równoważących
|
|
Brak interwencji: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia
|
Średni wynik z wyników w pięciu zadaniach obejmujących funkcje wykonawcze (Test tworzenia szlaków, Zadanie generowania liczb losowych, Test słownych kolorów Stroopa, Zadanie flankera Eriksena, Zadanie rozpiętości liter).
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Funkcje wykonawcze (średni wynik z)
Ramy czasowe: 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Senior Fitness Test
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
Dzień 0 (wizyta integracyjna)
|
|
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (aktimetria)
Ramy czasowe: 3 do 6 miesięcy po wizycie włączenia
|
Pomiary aktymetryczne
|
3 do 6 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
Zmienność rytmu serca w spoczynku
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Wynik depresji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Stopień zmiany wyniku związany z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Wynik w rozpiętości werbalnej pamięci roboczej
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Czas reakcji w zadaniu z dwoma opcjami czasu reakcji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Współczynnik błędów w zadaniu z dwoma opcjami czasu reakcji
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Wynik pamięci logicznej
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia; 12 do 15 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Objętości istoty szarej i białej w interesujących regionach
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
|
Perfuzja mózgowa w tych samych obszarach zainteresowania
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
Obrazowanie mózgu
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
Aktywność sieci w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
Obrazowanie mózgu
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
|
Metabolizm glukozy w mózgu
Ramy czasowe: 0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
Obrazowanie mózgu
|
0 do 3 miesięcy po wizycie włączenia; 0 do 15 dni po wizycie włączenia; 6 do 9 miesięcy po wizycie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Krzesło do nauki: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Główny śledczy: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona