Pathologische en niet-pathologische veroudering, fysieke activiteit, genotype en cognitie (VIAGECO)
Pathologische en niet-pathologische veroudering, fysieke activiteit, genotype en cognitie (VIAGECO)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- University Hospital Bordeaux, France
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- University Hospital, Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar
- Gepensioneerd
- Volledige autonomie op de volgende vier instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL): vermogen om telefoon te gebruiken, vervoermiddel, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen en vermogen om met financiën om te gaan, niveau van lichaamsbeweging ≤ 2
- 18,5 ≤ BMI < 40
- MMSE ≥ 25
- Voor patiënten met de prodromale ziekte van Alzheimer: subjectieve geheugenklachten van de deelnemer, objectief bewijs van verminderde codering in het episodisch geheugen (Grober-Buschke free recall score <17).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging, aanwezigheid van een contra-indicatie voor Positron Emissie TomografieScan met [18F]-Flutemetamol, aanwezigheid van een gezondheidsprobleem waardoor reizen naar de beeldvormingsdienst van het Universitair Ziekenhuis niet mogelijk is, onder de wettelijke voogdij van een andere persoon of het niet kunnen geven van toestemming voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Physical activity program (A)
Physical exercises
|
Combinatie van aerobe en krachtoefeningen
|
|
Experimenteel: Physical activity program (B)
Physical exercises
|
Rek- en evenwichtsoefeningenprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Control
No physical exercices assigned by the protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek
|
Gemiddelde z-score van prestaties in vijf taken waarbij executieve functies betrokken zijn (Trail Making Test, Random Number Generation Task, Stroop Color Word Test, Eriksen's Flanker Task, Letter Running Span Task).
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek
|
|
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Uitvoerende functies (gemiddelde z-score)
Tijdsspanne: 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Senior Fitness Test-score
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
Dag 0 (Inclusief bezoek)
|
|
|
Energieverbruik gerelateerd aan fysieke activiteit (Actimetrie)
Tijdsspanne: 3 tot 6 maanden na opnamebezoek
|
Actimetrie gemeten
|
3 tot 6 maanden na opnamebezoek
|
|
Hartslagvariatie in rust
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Stage of change-score gerelateerd aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Score op verbaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Reactietijd in een reactietijdtaak met twee keuzes
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Foutpercentage in een reactietijdtaak met twee keuzes
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Logische geheugenscore
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek; 12 tot 15 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Volumes grijze en witte stof in interessegebieden
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
|
|
Cerebrale perfusie in dezelfde interessegebieden
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
Hersenen Beeldvorming
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
|
Resting State Networks-activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
Hersenen Beeldvorming
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
|
Hersenen glucose metabolisme
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
Hersenen Beeldvorming
|
0 tot 3 maanden na opnamebezoek; 0 tot 15 dagen na opnamebezoek; 6 tot 9 maanden na opnamebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
- Studie stoel: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2013/22
- 2014-A00827-40 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .