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Envejecimiento Patológico y No Patológico, Actividad Física, Genotipo y Cognición (VIAGECO)

29 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Envejecimiento Patológico y No Patológico, Actividad Física, Genotipo y Cognición (VIAGECO)

La enfermedad de Alzheimer (EA) es una enfermedad cerebral irreversible y progresiva. Es la forma más común de demencia y la principal causa de dependencia funcional en los ancianos. Dado que actualmente no existe una cura para la enfermedad de Alzheimer, un número creciente de científicos señalaron el interés de utilizar enfoques terapéuticos alternativos no farmacológicos para frenar la disminución de los recursos físicos y cognitivos y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Alzheimer. Varias revisiones narrativas y metaanalíticas sugieren que la práctica regular de actividad física retrasa la aparición del deterioro cognitivo y ralentiza el progreso de la enfermedad de Alzheimer en comparación con las personas sedentarias. A pesar del creciente interés de la comunidad científica por los efectos positivos del ejercicio crónico sobre la salud mental y las funciones cognitivas, queda por establecer con claridad la realidad clínica de este fenómeno, más concretamente en personas mayores que padecen enfermedades neurodegenerativas. El primer objetivo de esta investigación El proyecto es probar si el ejercicio crónico reduce e incluso compensa el deterioro cognitivo tanto en pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica (es decir, sin demencia) como en personas mayores sin patología del sistema nervioso central. El segundo objetivo de este proyecto de investigación es examinar si un aumento del flujo sanguíneo cerebral inducido por el ejercicio crónico puede explicar este efecto positivo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Varios estudios epidemiológicos realizados en América del Norte y en Europa han demostrado que la práctica regular de actividad física, en oposición a una vida sedentaria, se asocia con un menor riesgo de desarrollar enfermedades neurodegenerativas como la EA. Estos resultados se han visto reforzados por estudios transversales e intervencionistas, que han demostrado que la actividad física ralentiza el deterioro de las funciones cognitivas típicamente observado en el envejecimiento normal y patológico y retrasa la aparición de la demencia. Los efectos positivos del ejercicio crónico sobre el envejecimiento cerebral y cognitivo ahora son reconocidos por científicos y médicos; sin embargo, los mecanismos subyacentes a estos efectos en humanos son poco conocidos y existe una necesidad real de ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre este tema. El objetivo de este proyecto de investigación es comprender los mecanismos compensatorios que pueden explicar los efectos positivos de la actividad física regular sobre el envejecimiento cerebral patológico y no patológico en humanos y en particular en personas que presentan EA prodrómica. Todos los participantes serán separados en seis grupos correspondientes a la combinación de dos variables independientes: el tipo de población (personas mayores sin ninguna enfermedad neurológica vs. participantes con alzheimer prodrómico) y el tipo de programa de actividad física que seguirán durante seis meses (aeróbicos y programa de ejercicios de fuerza, programa de estiramiento y equilibrio, o mantenimiento del estilo de vida sedentario). El rendimiento cognitivo, la salud cardiovascular, la integridad cerebral y el funcionamiento cerebral se evaluarán en dos o tres momentos diferentes: antes del inicio del programa de entrenamiento (pre-test), al final del período de entrenamiento (post-test 1) y a los seis meses. después del final del programa de entrenamiento (post-test 2).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
139

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • University Hospital Bordeaux, France
      • Poitiers, Francia, 86021
        • University Hospital, Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 60 y 80 años
  • Jubilado
  • Autonomía completa en las siguientes cuatro escalas de actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD): capacidad para usar el teléfono, modo de transporte, responsabilidad por los propios medicamentos y capacidad para manejar las finanzas, nivel de práctica de actividad física ≤ 2
  • 18,5 ≤ IMC < 40
  • MMSE ≥ 25
  • Para pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica: quejas de memoria subjetivas del participante, evidencia objetiva de codificación alterada en la memoria episódica (puntuación de recuerdo libre de Grober-Buschke < 17).

Criterio de exclusión:

  • Presencia de contraindicación para Resonancia Magnética, presencia de contraindicación para Tomografía por Emisión de Positrones con [18F]-Flutemetamol, presencia de algún problema de salud que impida el traslado al servicio de imágenes del Hospital Universitario, estar bajo la tutela legal de otra persona o no poder dar su consentimiento para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Physical activity program (A)
Physical exercises
Conductual: Combinación de ejercicios aeróbicos y de fuerza.
Combinación de ejercicios aeróbicos y de fuerza.
Experimental: Physical activity program (B)
Physical exercises
Conductual: Programa de ejercicios de estiramiento y equilibrio
Programa de ejercicios de estiramiento y equilibrio
Sin intervención: Control
No physical exercices assigned by the protocol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión
Puntaje z promedio de desempeños en cinco tareas que involucran funciones ejecutivas (Prueba de creación de senderos, Tarea de generación de números aleatorios, Prueba de palabras de color de Stroop, Tarea Flanker de Eriksen, Tarea de intervalo de ejecución de letras).
0 a 3 meses después de la visita de inclusión
Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Funciones ejecutivas (puntuación z media)
Periodo de tiempo: 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
12 a 15 meses después de la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la prueba de condición física para personas mayores
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 0 (Visita de inclusión)
Día 0 (Visita de inclusión)
Gasto energético relacionado con la actividad física (Actimetría)
Periodo de tiempo: 3 a 6 meses después de la visita de inclusión
Medida de actimetría
3 a 6 meses después de la visita de inclusión
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntuación de la etapa de cambio relacionada con la actividad física
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntuación en lapso de memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Tiempo de reacción en una tarea de tiempo de reacción de dos opciones
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Tasa de error en una tarea de tiempo de reacción de dos opciones
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Puntuación de la memoria lógica
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión; 12 a 15 meses después de la visita de inclusión
Volúmenes de materia gris y blanca en regiones de interés
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Perfusión cerebral en las mismas regiones de interés
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Imagen mental
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Actividad de redes en estado de reposo
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Imagen mental
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Metabolismo de la glucosa cerebral
Periodo de tiempo: 0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión
Imagen mental
0 a 3 meses después de la visita de inclusión; 0 a 15 días después de la visita de inclusión; 6 a 9 meses después de la visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Bordeaux
Poitiers University Hospital
Centre National de la Recherche Scientifique, France
University of Poitiers

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Michel AUDIFFREN, CNRS Poitiers
  • Silla de estudio: Hélène AMIEVA, University of Bordeaux
  • Investigador principal: Michèle ALLARD, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CHUBX 2013/22
  • 2014-A00827-40 (Otro identificador: ANSM)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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