Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat ke každodenním činnostem v komunitě a doma (REACH)

8. května 2023 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH Program životního stylu pro starší dospělé

Účelem této studie je otestovat proveditelnost poskytování a vnímání modelu životního stylu pro dospělé ve středním a starším věku zapojením účastníků do jeho vývoje. Cílem programu je snížení sedavého chování, zvýšení fyzické aktivity, zvýšení síly a rovnováhy. Paralelně bude probíhat volitelný program chůze, aby se zdůraznil význam většího pohybu. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky o průběhu kurzu, jeho obsahu a účinku v průběhu programu a 2–3 nahrané rozhovory v průběhu studie. Budeme sbírat měření fyzické výkonnosti před a po programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl popsat poskytování modelu životního stylu pro starší dospělé. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) je program na podporu zdraví zaměřený na dospělé ve středním a starším věku. Cílem REACH je snížit sedavé chování, zvýšit fyzickou aktivitu a zvýšit sílu a rovnováhu. Program REACH se skládá ze šesti lekcí, které zahrnují vzdělávání založené na důkazech, teorii změny chování a výuku činností. REACH také učí techniky stanovování cílů, všímavost a podporuje aktivní zapojení komunity. V této studii provozujeme program REACH pro ženy ve věku 55 let a starší spolu s doplňkovým volitelným programem chůze, který provozuje SportMedBC. Shromáždíme před- a pointervenční měření vnímání programu, psychologických proměnných dodání a výsledků fyzického výkonu. Budeme také shromažďovat zpětnou vazbu účastníků o průběhu, obsahu a účinku kurzu v průběhu programu. Tato studie nám umožní popsat implementační strategie REACH a zapojit účastníky do vývoje programu REACH. Volitelný program chůze bude zdůrazňovat důležitost zvýšení každodenní fyzické aktivity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky budou ženy ve věku 55 let a starší.
  • Účastníci musí mluvit anglicky.
  • Účastníci musí být schopni projít minimálně čtyři městské bloky, vystoupat po schodech a zúčastnit se programu fyzické aktivity a chůze.
  • Účastníci musí být k účasti schváleni zdravotnickým pracovníkem pomocí hodnocení Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (Par-Q+), aby se zjistilo, zda jsou fyzicky schopni zúčastnit se programu aktivit.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud jsou muži, mladší 55 let a/nebo nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účastnický kurz REACH
Tato studie bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů s 6 sezeními podle nařízení REACH volitelnými sezeními programu chůze. Volitelný program chůze bude provozovat SportMedBC a může sestávat z jedné nebo více vzdělávacích lekcí (např. výživa). Každá sekce REACH představuje nová témata, aktivity zaměřené na sílu a rovnováhu a domácí praktiky, které na sobě postupně navazují. Po každém sezení požádáme účastníky, aby poskytli zpětnou vazbu a ve dvou až třech 30minutových záznamech rozhovorů (osobně nebo po telefonu) na konci studie.
Behaviorální: DOSÁHNOUT
REACH je intervenční program životního stylu, jehož cílem je snížit sedavé chování, zvýšit fyzickou aktivitu a zvýšit sílu a rovnováhu. Program REACH se skládá ze šesti lekcí, které zahrnují vzdělávání založené na důkazech, teorii změny chování a výuku činností. REACH také učí techniky stanovování cílů, všímavost a podporuje aktivní zapojení komunity. V této studii provozujeme program REACH pro ženy ve věku 55 let a starší spolu s doplňkovým volitelným programem chůze, který provozuje SportMedBC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba relace REACH
Časové okno: 6 týdnů
Po každém zasedání REACH požádáme účastníky, aby nahlásili zpětnou vazbu a zkušenosti. Protože se jednalo o pilotní studii, chtěli jsme zachytit, jak účastníci programu vnímali. V případě potřeby jsme po konzultaci s účastníky upravili obsah/doručení. Požádali jsme také účastníky, aby ohodnotili svou celkovou zkušenost s nařízením REACH [1 (nízká) – 7 (vysoká)].
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identita fyzické aktivity
Časové okno: 6 týdnů
Na začátku a na konci zasedání REACH bude zadán dotazník, který určí, jak se účastník identifikuje s ohledem na fyzickou aktivitu. Minimální skóre je 9 a maximální skóre je 63; čím vyšší skóre, tím lépe.
6 týdnů
Grit skóre
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník bude použit ke zjištění, jak účastník vnímá svou schopnost držet se (následovat) projektů nebo cílů. Čím vyšší skóre, tím lépe. Skóre se pohybuje od 1 (ne jako já) do 5 (velmi jako já).
6 týdnů
Subškála Automaticity indexu návyků sebehodnocení
Časové okno: 6 týdnů
Pro zjištění úrovně automatizace fyzické aktivity účastníka bude proveden dotazník. Skóre je založeno na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím- 7=rozhodně souhlasím). Jinými slovy, účastníci hodnotí, jak „automatické“ je jejich chování pro fyzickou aktivitu.
6 týdnů
Sedavé chování
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o svém sedavém chování z monitorů aktivity.
týdně po dobu 6 týdnů
Hodinová aktivita
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o své hodinové aktivitě (počet aktivních hodin za den) z monitorů aktivity.
týdně po dobu 6 týdnů
Počet kroků
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
Požádáme účastníky, aby zaznamenávali údaje o denním počtu kroků z monitorů aktivity.
týdně po dobu 6 týdnů
Počet zúčastněných relací podle nařízení REACH
Časové okno: týdně po dobu 6 týdnů
Počet relací REACH navštívených během projektu.
týdně po dobu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of British Columbia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H16-00670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOSÁHNOUT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení