Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do codziennych czynności we Wspólnocie iw Domu (REACH)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Program REACH dotyczący stylu życia dla osób starszych

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności dostarczania i postrzegania modelu stylu życia dla osób dorosłych w średnim i starszym wieku poprzez zaangażowanie uczestników w jego rozwój. Celem programu jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi. Opcjonalny program marszu będzie prowadzony równolegle, aby podkreślić znaczenie ruchu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących realizacji kursu, treści i efektów w trakcie całego programu oraz 2-3 nagranych wywiadów w trakcie badania. Będziemy zbierać pomiary wydolności fizycznej przed i po programie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu opisanie dostarczania modelu stylu życia dla osób starszych. Powrót do codziennych czynności w społeczności i domu (REACH) to program promocji zdrowia skierowany do osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Celem REACH jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi. Program REACH składa się z sześciu sesji, które obejmują edukację opartą na dowodach, teorię zmiany zachowania i instrukcje dotyczące aktywności. REACH uczy również technik wyznaczania celów, uważności i zachęca do aktywnego zaangażowania społeczności. W tym badaniu prowadzimy program REACH dla kobiet w wieku 55 lat i starszych wraz z dodatkowym opcjonalnym programem marszu prowadzonym przez SportMedBC. Zgromadzimy przed- i pointerwencyjne pomiary postrzegania programu, psychologiczne zmienne realizacji i wyniki sprawności fizycznej. Będziemy również zbierać opinie uczestników na temat realizacji kursu, treści i efektów w całym programie. Badanie to pozwoli nam opisać strategie realizacji REACH i zaangażować uczestników w rozwój programu REACH. Opcjonalny program marszu podkreśli znaczenie zwiększenia codziennej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą kobiety w wieku 55 lat i starsze.
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku.
  • Uczestnicy muszą być w stanie przejść co najmniej cztery przecznice miejskie, wspiąć się po schodach i wziąć udział w programie aktywności fizycznej i marszu.
  • Uczestnicy muszą zostać dopuszczeni przez pracownika służby zdrowia do udziału za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (Par-Q+), aby określić, czy są fizycznie zdolni do wzięcia udziału w programie zajęć.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które są mężczyznami, poniżej 55 roku życia i/lub nie mówią po angielsku, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kurs dla uczestników REACH
To badanie będzie prowadzone dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni z 6 sesjami REACH opcjonalnymi sesjami programu chodzenia. Opcjonalny program marszu będzie prowadzony przez SportMedBC i może składać się z jednej lub więcej sesji edukacyjnych (np. odżywianie). Każda sesja REACH wprowadza nowe tematy, ćwiczenia siłowe i równoważące oraz praktyki domowe, które stopniowo uzupełniają się nawzajem. Poprosimy uczestników o przekazanie informacji zwrotnych po każdej sesji oraz po dwóch do trzech 30-minutowych nagranych wywiadów (osobiście lub przez telefon) na koniec badania.
Behawioralne: ZASIĘG
REACH to program interwencji w styl życia, którego celem jest ograniczenie siedzącego trybu życia, zwiększenie aktywności fizycznej oraz zwiększenie siły i równowagi. Program REACH składa się z sześciu sesji, które obejmują edukację opartą na dowodach, teorię zmiany zachowania i instrukcje dotyczące aktywności. REACH uczy również technik wyznaczania celów, uważności i zachęca do aktywnego zaangażowania społeczności. W tym badaniu prowadzimy program REACH dla kobiet w wieku 55 lat i starszych wraz z dodatkowym opcjonalnym programem marszu prowadzonym przez SportMedBC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne dotyczące sesji REACH
Ramy czasowe: 6 tygodni
Po każdej sesji REACH poprosimy uczestników o zgłaszanie opinii i doświadczeń. Ponieważ było to badanie pilotażowe, chcieliśmy uchwycić sposób postrzegania programu przez uczestników. W stosownych przypadkach dostosowaliśmy treść/dostawę w porozumieniu z uczestnikami. Poprosiliśmy również uczestników o ocenę ich ogólnych doświadczeń z REACH [1 (niski) - 7 (wysoki)].
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Na początku i na końcu sesji REACH zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu ustalenia, w jaki sposób uczestnik identyfikuje się w odniesieniu do aktywności fizycznej. Minimalny wynik to 9, a maksymalny wynik to 63; im wyższy wynik, tym lepiej.
6 tygodni
Wynik Grit
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do określenia, jak uczestnik postrzega swoją zdolność do trzymania się (kontynuowania) projektów lub celów. Im wyższy wynik, tym lepiej. Wyniki wahają się od 1 (nie tak jak ja) do 5 (bardzo podobnie jak ja).
6 tygodni
Podskala automatyczności Indeksu Nawyku Samoopisowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz w celu określenia poziomu automatyzacji aktywności fizycznej uczestnika. Wyniki oparte są na 7-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam). Innymi słowy, uczestnicy oceniają, jak „automatyczne” jest ich zachowanie w przypadku aktywności fizycznej.
6 tygodni
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
Poprosimy uczestników o rejestrowanie danych dotyczących ich siedzącego trybu życia z monitorów aktywności.
tygodniowo przez 6 tygodni
Aktywność godzinowa
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
Poprosimy uczestników o rejestrowanie danych dotyczących godzinowej aktywności (liczby godzin aktywności dziennie) z monitorów aktywności.
tygodniowo przez 6 tygodni
Liczba kroków
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
Poprosimy uczestników o rejestrowanie codziennych danych dotyczących liczby kroków z monitorów aktywności.
tygodniowo przez 6 tygodni
Liczba sesji REACH, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: tygodniowo przez 6 tygodni
Liczba sesji REACH, w których uczestniczyli w trakcie projektu.
tygodniowo przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H16-00670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami