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Kehren Sie zu alltäglichen Aktivitäten in der Gemeinschaft und zu Hause zurück (REACH)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH Lifestyle-Programm für ältere Erwachsene

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Umsetzung und Wahrnehmung eines Lebensstilmodells für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu testen, indem die Teilnehmer in seine Entwicklung einbezogen werden. Ziel des Programms ist es, sitzendes Verhalten zu reduzieren, die körperliche Aktivität zu steigern und Kraft und Gleichgewicht zu verbessern. Parallel dazu wird ein optionales Gehprogramm durchgeführt, um die Wichtigkeit von mehr Bewegung hervorzuheben. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Programms Fragebögen zu Kursdurchführung, Inhalt und Wirkung auszufüllen und während der gesamten Studie zwei bis drei aufgezeichnete Interviews zu führen. Wir werden Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit vor und nach dem Programm durchführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Bereitstellung eines Lebensstilmodells für ältere Erwachsene zu beschreiben. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) ist ein Gesundheitsförderungsprogramm, das sich an Erwachsene mittleren und höheren Alters richtet. Das Ziel von REACH besteht darin, sitzendes Verhalten zu reduzieren, die körperliche Aktivität zu steigern und Kraft und Gleichgewicht zu steigern. Das REACH-Programm besteht aus sechs Sitzungen, die evidenzbasierte Bildung, Verhaltensänderungstheorie und Aktivitätsunterricht umfassen. REACH vermittelt außerdem Zielsetzungstechniken und Achtsamkeit und fördert aktives Engagement in der Gemeinschaft. In dieser Studie führen wir das REACH-Programm für Frauen ab 55 Jahren zusammen mit einem ergänzenden optionalen Gehprogramm von SportMedBC durch. Wir werden vor und nach der Intervention Messungen der Programmwahrnehmung, der psychologischen Variablen der Durchführung und der Ergebnisse der körperlichen Leistungsfähigkeit erfassen. Wir werden während des gesamten Programms auch das Feedback der Teilnehmer zu Kursdurchführung, -inhalten und -effekten einholen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Umsetzungsstrategien von REACH zu beschreiben und die Teilnehmer in die Entwicklung des REACH-Programms einzubeziehen. Das optionale Wanderprogramm unterstreicht die Bedeutung einer gesteigerten täglichen körperlichen Aktivität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern gehören Frauen ab 55 Jahren.
  • Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen.
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens vier Häuserblocks zu Fuß zu gehen, eine Treppe hinaufzusteigen und an einem körperlichen Aktivitäts- und Wanderprogramm teilzunehmen.
  • Den Teilnehmern muss von einem medizinischen Fachpersonal die Genehmigung zur Teilnahme erteilt werden. Mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (Par-Q+) wird ermittelt, ob sie körperlich in der Lage sind, am Aktivitätsprogramm teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen werden ausgeschlossen, wenn es sich um Männer handelt, die jünger als 55 Jahre sind und/oder kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: REACH-Teilnehmerkurs
Diese Studie wird über 6 Wochen zweimal pro Woche mit 6 REACH-Sitzungen und optionalen Gehprogrammsitzungen durchgeführt. Das optionale Wanderprogramm wird von SportMedBC durchgeführt und kann aus einer oder mehreren Schulungssitzungen (z. B. Ernährung) bestehen. In jeder REACH-Sitzung werden neue Themen, Kraft- und Gleichgewichtsaktivitäten sowie Heimübungen vorgestellt, die schrittweise aufeinander aufbauen. Wir bitten die Teilnehmer, nach jeder Sitzung und in zwei bis drei 30-minütigen aufgezeichneten Interviews (persönlich oder telefonisch) am Ende der Studie Feedback zu geben.
Verhalten: ERREICHEN
REACH ist ein Lifestyle-Interventionsprogramm, das darauf abzielt, sitzendes Verhalten zu reduzieren, die körperliche Aktivität zu steigern und Kraft und Gleichgewicht zu steigern. Das REACH-Programm besteht aus sechs Sitzungen, die evidenzbasierte Bildung, Verhaltensänderungstheorie und Aktivitätsunterricht umfassen. REACH vermittelt außerdem Zielsetzungstechniken und Achtsamkeit und fördert aktives Engagement in der Gemeinschaft. In dieser Studie führen wir das REACH-Programm für Frauen ab 55 Jahren zusammen mit einem ergänzenden optionalen Gehprogramm von SportMedBC durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
REACH-Sitzungsfeedback
Zeitfenster: 6 Wochen
Wir werden die Teilnehmer bitten, nach jeder REACH-Sitzung Feedback und Erfahrungen zu berichten. Da es sich um eine Pilotstudie handelte, wollten wir die Wahrnehmung der Teilnehmer über das Programm erfassen. Gegebenenfalls haben wir den Inhalt/die Bereitstellung in Absprache mit den Teilnehmern angepasst. Wir haben die Teilnehmer außerdem gebeten, ihre Gesamterfahrung mit REACH zu bewerten [1 (niedrig) – 7 (hoch)].
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identität der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu Beginn und am Ende der REACH-Sitzungen wird ein Fragebogen ausgefüllt, um festzustellen, wie sich der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität identifiziert. Die Mindestpunktzahl beträgt 9 und die Höchstpunktzahl 63; Je höher die Punktzahl, desto besser.
6 Wochen
Grit-Score
Zeitfenster: 6 Wochen
Anhand eines Fragebogens wird ermittelt, wie der Teilnehmer seine Fähigkeit einschätzt, an Projekten oder Zielen festzuhalten (diese zu verfolgen). Je höher die Punktzahl, desto besser. Die Bewertung reicht von 1 (mag mir nicht) bis 5 (mag mir sehr ähnlich).
6 Wochen
Automatik-Subskala des Self-Report Habit Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird ein Fragebogen ausgefüllt, um den Grad der Automatisierung des Teilnehmers bei körperlicher Aktivität zu bestimmen. Die Bewertungen basieren auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu – 7 = stimme völlig zu). Mit anderen Worten: Die Teilnehmer bewerten, wie „automatisch“ ihr Verhalten bei körperlicher Aktivität ist.
6 Wochen
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
Wir werden die Teilnehmer bitten, ihre Bewegungsdaten von Aktivitätsmonitoren aufzuzeichnen.
wöchentlich für 6 Wochen
Stündliche Aktivität
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
Wir werden die Teilnehmer bitten, ihre stündlichen Aktivitätsdaten (Anzahl der aktiven Stunden pro Tag) von Aktivitätsmonitoren aufzuzeichnen.
wöchentlich für 6 Wochen
Schrittzahl
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
Wir werden die Teilnehmer bitten, ihre täglichen Schrittzahldaten von Aktivitätsmonitoren aufzuzeichnen.
wöchentlich für 6 Wochen
Anzahl der besuchten REACH-Sitzungen
Zeitfenster: wöchentlich für 6 Wochen
Anzahl der während des Projekts besuchten REACH-Sitzungen.
wöchentlich für 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H16-00670

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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