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Regresar a Actividades Cotidianas en la Comunidad y el Hogar (REACH)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Programa de Estilo de Vida REACH para Adultos Mayores

El propósito de este estudio es probar la viabilidad de la entrega y las percepciones de un modelo de estilo de vida para adultos de mediana edad y mayores al involucrar a los participantes en su desarrollo. El objetivo del programa es reducir el sedentarismo, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y ​​el equilibrio. Paralelamente se ejecutará un programa de caminata opcional para enfatizar la importancia de moverse más. Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre la impartición, el contenido y el efecto del curso a lo largo del programa y de 2 a 3 entrevistas grabadas a lo largo del estudio. Recopilaremos medidas de rendimiento físico antes y después del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo describir la entrega de un modelo de estilo de vida para adultos mayores. El Regreso a las Actividades Cotidianas en la Comunidad y el Hogar (REACH) es un programa de promoción de la salud dirigido a adultos de mediana edad y mayores. El objetivo de REACH es reducir el comportamiento sedentario, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y ​​el equilibrio. El programa REACH se compone de seis sesiones que incluyen educación basada en evidencia, teoría del cambio de comportamiento e instrucción de actividades. REACH también enseña técnicas de establecimiento de objetivos, atención plena y fomenta la participación activa de la comunidad. En este estudio, estamos ejecutando el programa REACH para mujeres de 55 años o más junto con un programa de caminata opcional complementario administrado por SportMedBC. Recopilaremos medidas previas y posteriores a la intervención de las percepciones del programa, las variables psicológicas de entrega y los resultados del rendimiento físico. También recopilaremos los comentarios de los participantes sobre la entrega, el contenido y el efecto del curso a lo largo del programa. Este estudio nos permitirá describir las estrategias de entrega de REACH e involucrar a los participantes en el desarrollo del programa REACH. El programa opcional de caminata enfatizará la importancia de aumentar la actividad física diaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
11

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes incluidos serán mujeres de 55 años o más.
  • Los participantes deben hablar inglés.
  • Los participantes deben poder caminar un mínimo de cuatro cuadras de la ciudad, subir un tramo de escaleras y participar en un programa de actividad física y caminatas.
  • Los participantes deben ser autorizados por un profesional de la salud para participar utilizando la evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (Par-Q+) para determinar si son físicamente capaces de participar en el programa de actividades.

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidas las personas que sean hombres, menores de 55 años y/o que no hablen inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Curso para participantes de REACH
Este estudio se llevará a cabo dos veces por semana durante 6 semanas con 6 sesiones REACH del programa de caminata opcional. El programa de caminata opcional estará a cargo de SportMedBC y puede consistir en una o más sesiones educativas (p. ej., nutrición). Cada sesión de REACH presenta nuevos temas, actividades de fuerza y ​​equilibrio y prácticas en el hogar que se complementan progresivamente. Les pediremos a los participantes que brinden sus comentarios después de cada sesión y en dos o tres entrevistas grabadas de 30 minutos (en persona o por teléfono) al final del estudio.
Conductual: ALCANZAR
REACH es un programa de intervención en el estilo de vida que tiene como objetivo reducir el sedentarismo, aumentar la actividad física y aumentar la fuerza y ​​el equilibrio. El programa REACH se compone de seis sesiones que incluyen educación basada en evidencia, teoría del cambio de comportamiento e instrucción de actividades. REACH también enseña técnicas de establecimiento de objetivos, atención plena y fomenta la participación activa de la comunidad. En este estudio, estamos ejecutando el programa REACH para mujeres de 55 años o más junto con un programa de caminata opcional complementario administrado por SportMedBC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comentarios de la sesión de REACH
Periodo de tiempo: 6 semanas
Les pediremos a los participantes que informen sus comentarios y experiencias después de cada sesión de REACH. Como se trataba de un estudio piloto, queríamos capturar las percepciones de los participantes sobre el programa. Cuando fue apropiado, ajustamos el contenido/entrega en consulta con los participantes. También les pedimos a los participantes que calificaran su experiencia general con REACH [1 (baja) - 7 (alta)].
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Física Identidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se administrará un cuestionario al principio y al final de las sesiones REACH para determinar cómo se identifica el participante con respecto a la actividad física. La puntuación mínima es 9 y la puntuación máxima es 63; cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
6 semanas
Puntuación de grano
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará un cuestionario para determinar cómo percibe el participante su capacidad para cumplir (seguir adelante) proyectos u objetivos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. Las puntuaciones van de 1 (no me gusta) a 5 (me gusta mucho).
6 semanas
Subescala de Automaticidad del Índice de Hábito de Autoinforme
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se administrará un cuestionario para determinar el nivel de automaticidad del participante para la actividad física. Las puntuaciones se basan en una escala tipo Likert de 7 puntos (1=totalmente en desacuerdo- 7=totalmente de acuerdo). En otras palabras, los participantes califican cuán "automático" es su comportamiento para la actividad física.
6 semanas
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
Solicitaremos a los participantes que registren sus datos de comportamiento sedentario de los monitores de actividad.
semanal durante 6 semanas
Actividad por hora
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
Solicitaremos a los participantes que registren sus datos de actividad por hora (número de horas activas por día) de los monitores de actividad.
semanal durante 6 semanas
Conteo de pasos
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
Solicitaremos a los participantes que registren sus datos diarios de conteo de pasos de los monitores de actividad.
semanal durante 6 semanas
Número de sesiones de REACH a las que asistió
Periodo de tiempo: semanal durante 6 semanas
Número de sesiones REACH a las que se ha asistido durante el proyecto.
semanal durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de mayo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H16-00670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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