Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vend tilbage til hverdagsaktiviteter i samfundet og hjemmet (REACH)

8. maj 2023 opdateret af: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH livsstilsprogram for ældre voksne

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​leveringen og opfattelsen af ​​en livsstilsmodel for midaldrende og ældre voksne ved at inddrage deltagere i dens udvikling. Målet med programmet er at reducere stillesiddende adfærd, øge den fysiske aktivitet og øge styrke og balance. Et valgfrit gåprogram vil blive kørt sideløbende for at understrege vigtigheden af ​​at bevæge sig mere. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om kursuslevering, indhold og effekt gennem hele programmet og 2-3 optagede interviews gennem hele undersøgelsen. Vi vil indsamle målinger af fysisk præstation før og efter programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at beskrive leveringen af ​​en livsstilsmodel for ældre voksne. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) er et sundhedsfremmende program rettet mod midaldrende og ældre voksne. Målet med REACH er at reducere stillesiddende adfærd, øge fysisk aktivitet og øge styrke og balance. REACH-programmet består af seks sessioner, som inkluderer evidensbaseret undervisning, teori om adfærdsændringer og aktivitetsinstruktion. REACH underviser også i målsætningsteknikker, mindfulness og tilskynder til aktivt samfundsengagement. I denne undersøgelse kører vi REACH-programmet for kvinder i alderen 55 år og ældre sammen med et supplerende valgfrit gåprogram, der drives af SportMedBC. Vi vil indsamle præ- og post-interventionsmålinger af programopfattelser, leveringspsykologiske variabler og fysiske præstationsresultater. Vi vil også indsamle deltagerfeedback om kursuslevering, indhold og effekt gennem hele programmet. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at beskrive leveringsstrategierne for REACH og involvere deltagerne i udviklingen af ​​REACH-programmet. Det valgfrie gåprogram vil understrege vigtigheden af ​​at øge den daglige fysiske aktivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være kvinder på 55 år og ældre.
  • Deltagerne skal tale engelsk.
  • Deltagerne skal være i stand til at gå minimum fire byblokke, gå op ad en trappe og deltage i et fysisk aktivitets- og gåprogram.
  • Deltagerne skal godkendes af en sundhedspersonale til at deltage ved hjælp af vurderingen af ​​fysisk aktivitetsparathed for alle (Par-Q+) for at afgøre, om de er fysisk i stand til at deltage i aktivitetsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de er mænd, under 55 år og/eller ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: REACH deltagerkursus
Denne undersøgelse vil køre to gange om ugen over 6 uger med 6 REACH-sessioner valgfri gangprogramsessioner. Det valgfrie gåprogram vil blive kørt af SportMedBC og kan bestå af en eller flere undervisningssessioner (f.eks. ernæring). Hver REACH-session introducerer nye emner, styrke- og balanceaktiviteter og hjemmeøvelser, som gradvist bygger på hinanden. Vi vil bede deltagerne om at give feedback efter hver session og om to til tre 30 minutter optagede interviews (personligt eller over telefon) ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: NÅ
REACH er et livsstilsinterventionsprogram, som har til formål at reducere stillesiddende adfærd, øge fysisk aktivitet og øge styrke og balance. REACH-programmet består af seks sessioner, som inkluderer evidensbaseret undervisning, teori om adfærdsændringer og aktivitetsinstruktion. REACH underviser også i målsætningsteknikker, mindfulness og tilskynder til aktivt samfundsengagement. I denne undersøgelse kører vi REACH-programmet for kvinder i alderen 55 år og ældre sammen med et supplerende valgfrit gåprogram, der drives af SportMedBC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REACH sessionsfeedback
Tidsramme: 6 uger
Vi vil bede deltagerne om at rapportere feedback og erfaringer efter hver REACH-session. Da dette var et pilotstudie, ønskede vi at fange deltagernes opfattelse af programmet. Når det var relevant, tilpassede vi indholdet/leveringen i samråd med deltagerne. Vi bad også deltagerne om at vurdere deres samlede oplevelse med REACH [1 (lav) - 7 (høj)].
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: 6 uger
Et spørgeskema vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af ​​REACH-sessionerne for at bestemme, hvordan deltageren identificerer sig selv med hensyn til fysisk aktivitet. Minimumsscoren er 9 og den maksimale score er 63; jo højere score jo bedre.
6 uger
Grit Score
Tidsramme: 6 uger
Et spørgeskema vil blive brugt til at bestemme, hvordan deltageren opfatter deres evne til at holde fast i (følge på) projekter eller mål. Jo højere score jo bedre. Score varierer fra 1 (ikke som mig til) til 5 (meget som mig).
6 uger
Automaticity Subscale af Self-Report Habit Index
Tidsramme: 6 uger
Et spørgeskema vil blive administreret for at bestemme deltagerens niveau af automatik for fysisk aktivitet. Resultatet er baseret på en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig- 7=helt enig). Deltagerne vurderer med andre ord, hvor "automatisk" deres adfærd er for fysisk aktivitet.
6 uger
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
Vi vil anmode deltagerne om at registrere deres stillesiddende adfærdsdata fra aktivitetsmonitorer.
ugentligt i 6 uger
Timeaktivitet
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
Vi vil anmode deltagerne om at registrere deres timeaktivitetsdata (antal aktive timer pr. dag) fra aktivitetsmonitorer.
ugentligt i 6 uger
Skridttælling
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
Vi vil anmode deltagerne om at registrere deres daglige skridttællerdata fra aktivitetsmonitorer.
ugentligt i 6 uger
Antal deltagere i REACH-sessioner
Tidsramme: ugentligt i 6 uger
Antal deltagelse i REACH-sessioner under projektet.
ugentligt i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of British Columbia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H16-00670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NÅ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger