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Retorno às atividades diárias na comunidade e em casa (REACH)

8 de maio de 2023 atualizado por: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Programa de Estilo de Vida REACH para Idosos

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade da entrega e percepções de um modelo de estilo de vida para adultos de meia-idade e idosos, envolvendo os participantes em seu desenvolvimento. O objetivo do programa é reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio. Um programa de caminhada opcional será executado em paralelo para enfatizar a importância de se mover mais. Os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre a entrega do curso, conteúdo e efeito ao longo do programa e 2-3 entrevistas gravadas ao longo do estudo. Coletaremos medidas de desempenho físico antes e depois do programa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo descrever a entrega de um modelo de estilo de vida para idosos. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) é um programa de promoção da saúde destinado a adultos de meia-idade e idosos. O objetivo do REACH é reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio. O programa REACH é composto por seis sessões que incluem educação baseada em evidências, teoria de mudança de comportamento e instrução de atividades. O REACH também ensina técnicas de definição de metas, atenção plena e incentiva o envolvimento ativo da comunidade. Neste estudo, estamos executando o programa REACH para mulheres com 55 anos ou mais, juntamente com um programa de caminhada complementar opcional administrado pela SportMedBC. Reuniremos medidas pré e pós-intervenção de percepções do programa, variáveis ​​psicológicas de entrega e resultados de desempenho físico. Também coletaremos feedback dos participantes sobre a entrega, conteúdo e efeito do curso ao longo do programa. Este estudo nos permitirá descrever as estratégias de entrega do REACH e envolver os participantes no desenvolvimento do programa REACH. O programa opcional de caminhada enfatizará a importância de aumentar a atividade física diária.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
11

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes incluídos serão mulheres com 55 anos ou mais.
  • Os participantes devem falar inglês.
  • Os participantes devem ser capazes de caminhar no mínimo quatro quarteirões da cidade, subir um lance de escada e participar de um programa de atividade física e caminhada.
  • Os participantes devem ser liberados por um profissional de saúde para participar usando a avaliação do Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (Par-Q+) para determinar se eles são fisicamente capazes de participar do programa de atividades.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se forem homens, com menos de 55 anos e/ou não falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Curso para Participantes do REACH
Este estudo será realizado duas vezes por semana ao longo de 6 semanas com 6 sessões do REACH sessões opcionais do programa de caminhada. O programa de caminhada opcional será administrado pela SportMedBC e pode consistir em uma ou mais sessões educacionais (por exemplo, nutrição). Cada sessão do REACH apresenta novos tópicos, atividades de força e equilíbrio e práticas caseiras que se complementam progressivamente. Solicitaremos aos participantes que forneçam feedback após cada sessão e em duas a três entrevistas gravadas de 30 minutos (pessoalmente ou por telefone) no final do estudo.
Comportamental: ALCANÇAR
O REACH é um programa de intervenção no estilo de vida que visa reduzir o comportamento sedentário, aumentar a atividade física e aumentar a força e o equilíbrio. O programa REACH é composto por seis sessões que incluem educação baseada em evidências, teoria de mudança de comportamento e instrução de atividades. O REACH também ensina técnicas de definição de metas, atenção plena e incentiva o envolvimento ativo da comunidade. Neste estudo, estamos executando o programa REACH para mulheres com 55 anos ou mais, juntamente com um programa de caminhada complementar opcional administrado pela SportMedBC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feedback da Sessão REACH
Prazo: 6 semanas
Solicitaremos aos participantes que relatem feedback e experiência após cada sessão do REACH. Como este foi um estudo piloto, queríamos captar as percepções dos participantes sobre o programa. Quando apropriado, ajustamos o conteúdo/entrega em consulta com os participantes. Também pedimos aos participantes que avaliassem sua experiência geral com o REACH [1 (baixo) - 7 (alto)].
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identidade da Atividade Física
Prazo: 6 semanas
Será aplicado um questionário no início e no final das sessões do REACH para determinar como o participante se identifica em relação à atividade física. A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima é 63; quanto maior a pontuação, melhor.
6 semanas
Pontuação de Garra
Prazo: 6 semanas
Um questionário será usado para determinar como o participante percebe sua capacidade de manter (continuar) projetos ou metas. Quanto maior a pontuação, melhor. As pontuações variam de 1 (não é como eu) a 5 (muito parecido comigo).
6 semanas
Subescala de Automaticidade do Índice de Hábitos de Autorrelato
Prazo: 6 semanas
Um questionário será aplicado para determinar o nível de automaticidade do participante para a atividade física. As pontuações são baseadas em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente- 7=concordo totalmente). Em outras palavras, os participantes avaliam o quão "automático" é seu comportamento para a atividade física.
6 semanas
Comportamento Sedentário
Prazo: semanalmente por 6 semanas
Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados de comportamento sedentário dos monitores de atividade.
semanalmente por 6 semanas
Atividade horária
Prazo: semanalmente por 6 semanas
Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados de atividade por hora (número de horas ativas por dia) dos monitores de atividade.
semanalmente por 6 semanas
Contagem de passos
Prazo: semanalmente por 6 semanas
Solicitaremos aos participantes que registrem seus dados diários de contagem de passos dos monitores de atividade.
semanalmente por 6 semanas
Número de Sessões REACH Assistidas
Prazo: semanalmente por 6 semanas
Número de sessões REACH frequentadas durante o projeto.
semanalmente por 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H16-00670

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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