Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вернуться к повседневной деятельности в сообществе и дома (REACH)

8 мая 2023 г. обновлено: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Программа REACH Lifestyle для пожилых людей

Целью данного исследования является проверка осуществимости доставки и восприятия модели образа жизни для людей среднего и старшего возраста путем вовлечения участников в ее разработку. Цель программы — уменьшить малоподвижный образ жизни, повысить физическую активность, а также увеличить силу и равновесие. Параллельно будет проводиться дополнительная программа ходьбы, чтобы подчеркнуть важность того, чтобы больше двигаться. Участникам будет предложено заполнить анкеты о проведении курса, содержании и эффекте на протяжении всей программы, а также 2-3 записанных интервью на протяжении всего исследования. Мы будем собирать измерения физической работоспособности до и после программы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование направлено на описание модели образа жизни для пожилых людей. Возвращение к повседневной деятельности в обществе и дома (REACH) — это программа укрепления здоровья, предназначенная для людей среднего и старшего возраста. Цель REACH — уменьшить малоподвижный образ жизни, повысить физическую активность, а также увеличить силу и равновесие. Программа REACH состоит из шести сессий, которые включают обучение на основе фактических данных, теорию изменения поведения и обучение деятельности. REACH также обучает методам постановки целей, осознанности и поощряет активное участие сообщества. В этом исследовании мы проводим программу REACH для женщин в возрасте 55 лет и старше вместе с дополнительной дополнительной программой ходьбы, проводимой SportMedBC. Мы соберем показатели восприятия программы до и после вмешательства, психологические переменные доставки и результаты физической работоспособности. Мы также будем собирать отзывы участников о проведении курса, содержании и эффекте на протяжении всей программы. Это исследование позволит нам описать стратегии реализации REACH и привлечь участников к разработке программы REACH. Дополнительная программа ходьбы подчеркнет важность увеличения ежедневной физической активности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
11

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Среди участников будут женщины в возрасте 55 лет и старше.
  • Участники должны говорить по-английски.
  • Участники должны быть в состоянии пройти как минимум четыре городских квартала, подняться по лестнице и принять участие в программе физической активности и ходьбы.
  • Участники должны быть допущены медицинским работником к участию с использованием опросника готовности к физической активности для всех (Par-Q+), чтобы определить, способны ли они физически участвовать в программе активности.

Критерий исключения:

  • Будут исключены лица, которые являются мужчинами в возрасте до 55 лет и/или не говорят по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: REACH для участников
Это исследование будет проходить два раза в неделю в течение 6 недель с 6 дополнительными сеансами программы ходьбы REACH. Дополнительная программа ходьбы будет проводиться SportMedBC и может состоять из одного или нескольких учебных занятий (например, по вопросам питания). Каждая сессия REACH знакомит с новыми темами, силовыми упражнениями и упражнениями на равновесие, а также домашними практиками, которые постепенно дополняют друг друга. Мы попросим участников давать обратную связь после каждого сеанса, а также через два-три 30-минутных записанных интервью (лично или по телефону) в конце исследования.
Поведенческий: ДОСТИГАТЬ
REACH — это программа изменения образа жизни, направленная на сокращение малоподвижного образа жизни, повышение физической активности, а также увеличение силы и равновесия. Программа REACH состоит из шести сессий, которые включают обучение на основе фактических данных, теорию изменения поведения и обучение деятельности. REACH также обучает методам постановки целей, осознанности и поощряет активное участие сообщества. В этом исследовании мы проводим программу REACH для женщин в возрасте 55 лет и старше вместе с дополнительной дополнительной программой ходьбы, проводимой SportMedBC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отзыв о сеансе REACH
Временное ограничение: 6 недель
Мы попросим участников сообщить об отзывах и опыте после каждой сессии REACH. Поскольку это было пилотное исследование, мы хотели узнать, как участники воспринимают программу. Когда это уместно, мы корректировали содержание/подачу по согласованию с участниками. Мы также попросили участников оценить их общий опыт работы с REACH [1 (низкий) - 7 (высокий)].
6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация физической активности
Временное ограничение: 6 недель
В начале и в конце сеансов REACH будет проводиться опрос, чтобы определить, как участник идентифицирует себя в отношении физической активности. Минимальный балл — 9, максимальный — 63; чем выше оценка, тем лучше.
6 недель
Оценка мужества
Временное ограничение: 6 недель
Анкета будет использоваться для определения того, как участник воспринимает свою способность придерживаться (выполнять) проекты или цели. Чем выше оценка, тем лучше. Оценки варьируются от 1 (не так, как я) до 5 (очень похоже на меня).
6 недель
Подшкала автоматизма индекса привычки к самоотчету
Временное ограничение: 6 недель
Анкета будет введена для определения уровня автоматизма участника для физической активности. Оценки основаны на 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). Другими словами, участники оценивают, насколько «автоматически» их поведение связано с физической активностью.
6 недель
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель
Мы попросим участников записывать данные о своем малоподвижном поведении с мониторов активности.
еженедельно в течение 6 недель
Почасовая активность
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель
Мы попросим участников записывать данные об их почасовой активности (количество активных часов в день) с мониторов активности.
еженедельно в течение 6 недель
Счетчик шагов
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель
Мы попросим участников записывать данные ежедневного подсчета шагов с мониторов активности.
еженедельно в течение 6 недель
Количество посещенных сессий REACH
Временное ограничение: еженедельно в течение 6 недель
Количество сессий REACH, посещенных в ходе проекта.
еженедельно в течение 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of British Columbia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • H16-00670

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками