Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keer terug naar alledaagse activiteiten in de gemeenschap en thuis (REACH)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH Lifestyle-programma voor oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te testen voor de levering en perceptie van een levensstijlmodel voor volwassenen van middelbare en oudere leeftijd door deelnemers te betrekken bij de ontwikkeling ervan. Het doel van het programma is sedentair gedrag te verminderen, fysieke activiteit te vergroten en kracht en balans te vergroten. Parallel hieraan loopt een optioneel wandelprogramma om het belang van meer bewegen te benadrukken. Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over de levering van de cursus, de inhoud en het effect gedurende het programma en 2-3 opgenomen interviews gedurende het onderzoek. We verzamelen metingen van fysieke prestaties voor en na het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de levering van een levensstijlmodel voor ouderen te beschrijven. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) is een gezondheidsbevorderingsprogramma gericht op volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Het doel van REACH is om sedentair gedrag te verminderen, fysieke activiteit te verhogen en kracht en balans te vergroten. Het REACH-programma bestaat uit zes sessies, waaronder evidence-based onderwijs, gedragsveranderingstheorie en activiteiteninstructie. REACH leert ook technieken voor het stellen van doelen, mindfulness en moedigt actieve betrokkenheid van de gemeenschap aan. In dit onderzoek voeren we het REACH-programma voor vrouwen van 55 jaar en ouder uit naast een aanvullend optioneel wandelprogramma van SportMedBC. We zullen pre- en post-interventiemetingen verzamelen van programma-percepties, psychologische variabelen voor levering en fysieke prestatie-uitkomsten. We verzamelen ook feedback van deelnemers over de levering, inhoud en het effect van de cursus gedurende het hele programma. Deze studie zal ons in staat stellen de uitvoeringsstrategieën van REACH te beschrijven en de deelnemers te betrekken bij de ontwikkeling van het REACH-programma. Het optionele wandelprogramma benadrukt het belang van meer dagelijkse lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
11

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zijn vrouwen van 55 jaar en ouder.
  • Deelnemers moeten Engels spreken.
  • Deelnemers moeten minimaal vier stadsblokken kunnen lopen, een trap kunnen beklimmen en kunnen deelnemen aan een bewegings- en wandelprogramma.
  • Deelnemers moeten toestemming krijgen van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om deel te nemen met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (Par-Q+) om te bepalen of ze fysiek in staat zijn om deel te nemen aan het activiteitenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten als ze mannen zijn, jonger dan 55 jaar zijn en/of geen Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: REACH-deelnemerscursus
Deze studie zal gedurende 6 weken twee keer per week worden uitgevoerd met 6 REACH-sessies optionele wandelprogrammasessies. Het optionele wandelprogramma wordt verzorgd door SportMedBC en kan bestaan ​​uit één of meerdere voorlichtingsbijeenkomsten (bijvoorbeeld voeding). Elke REACH-sessie introduceert nieuwe onderwerpen, kracht- en balansactiviteiten en thuispraktijken die geleidelijk op elkaar voortbouwen. We zullen deelnemers vragen om feedback te geven na elke sessie, en in twee tot drie opgenomen interviews van 30 minuten (persoonlijk of via de telefoon) aan het einde van het onderzoek.
Gedragsmatig: BEREIK
REACH is een leefstijlinterventieprogramma dat gericht is op het verminderen van sedentair gedrag, het verhogen van fysieke activiteit en het vergroten van kracht en balans. Het REACH-programma bestaat uit zes sessies, waaronder evidence-based onderwijs, gedragsveranderingstheorie en activiteiteninstructie. REACH leert ook technieken voor het stellen van doelen, mindfulness en moedigt actieve betrokkenheid van de gemeenschap aan. In dit onderzoek voeren we het REACH-programma voor vrouwen van 55 jaar en ouder uit naast een aanvullend optioneel wandelprogramma van SportMedBC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REACH-sessiefeedback
Tijdsspanne: 6 weken
Na elke REACH-sessie zullen we de deelnemers vragen feedback en ervaringen te geven. Aangezien dit een pilootstudie was, wilden we de percepties van de deelnemers van het programma vastleggen. Waar nodig hebben we in overleg met deelnemers de inhoud/aanlevering aangepast. We vroegen de deelnemers ook om hun algehele ervaring met REACH te beoordelen [1 (laag) - 7 (hoog)].
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke Activiteit Identiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Aan het begin en einde van de REACH-sessies wordt een vragenlijst afgenomen om te bepalen hoe de deelnemer zich identificeert met betrekking tot fysieke activiteit. De minimale score is 9 en de maximale score is 63; hoe hoger de score, hoe beter.
6 weken
Grit-score
Tijdsspanne: 6 weken
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om te bepalen hoe de deelnemer zijn vermogen ervaart om zich aan projecten of doelen te houden (door te zetten). Hoe hoger de score, hoe beter. Scores variëren van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 5 (heel erg zoals ik).
6 weken
Automatisering Subschaal van de Self-Report Habit Index
Tijdsspanne: 6 weken
Er zal een vragenlijst worden afgenomen om het niveau van automatisme van de deelnemer voor fysieke activiteit te bepalen. Scores zijn gebaseerd op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal niet mee eens - 7=helemaal mee eens). Met andere woorden, deelnemers beoordelen hoe "automatisch" hun gedrag is voor fysieke activiteit.
6 weken
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
We zullen deelnemers vragen om hun sedentaire gedragsgegevens op te nemen van activiteitenmonitors.
wekelijks gedurende 6 weken
Activiteit per uur
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
We zullen deelnemers vragen om hun activiteitsgegevens per uur (aantal uren actief per dag) vast te leggen van activiteitenmonitors.
wekelijks gedurende 6 weken
Stap tellen
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
We zullen deelnemers vragen om hun dagelijkse stappentellinggegevens van activiteitenmonitors te registreren.
wekelijks gedurende 6 weken
Aantal bijgewoonde REACH-sessies
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 6 weken
Aantal bijgewoonde REACH-sessies tijdens het project.
wekelijks gedurende 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of British Columbia

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H16-00670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen