Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå tilbake til hverdagsaktiviteter i fellesskapet og hjemmet (REACH)

8. mai 2023 oppdatert av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH livsstilsprogram for eldre voksne

Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten for levering og oppfatninger av en livsstilsmodell for middelaldrende og eldre voksne ved å involvere deltakere i utviklingen. Målet med programmet er å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse. Det vil bli kjørt et valgfritt gåprogram parallelt for å understreke viktigheten av å bevege seg mer. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om kurslevering, innhold og effekt gjennom hele programmet og 2-3 innspilte intervjuer gjennom hele studien. Vi vil samle inn målinger av fysisk prestasjon før og etter programmet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å beskrive leveringen av en livsstilsmodell for eldre voksne. Return to Everyday Activities in the Community and Home (REACH) er et helsefremmende program rettet mot middelaldrende og eldre voksne. Målet med REACH er å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse. REACH-programmet består av seks økter som inkluderer evidensbasert utdanning, teori om atferdsendring og aktivitetsinstruksjon. REACH lærer også om målsettingsteknikker, oppmerksomhet og oppmuntrer til aktivt samfunnsengasjement. I denne studien kjører vi REACH-programmet for kvinner i alderen 55 år og eldre sammen med et ekstra valgfritt gåprogram drevet av SportMedBC. Vi vil samle mål før og etter intervensjon av programoppfatninger, leveringspsykologiske variabler og fysiske prestasjonsresultater. Vi vil også samle inn tilbakemeldinger fra deltakerne om kurslevering, innhold og effekt gjennom hele programmet. Denne studien vil tillate oss å beskrive leveringsstrategiene til REACH og involvere deltakerne i utviklingen av REACH-programmet. Det valgfrie gåprogrammet vil understreke viktigheten av å øke daglig fysisk aktivitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
11

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere inkludert vil være kvinner i alderen 55 år og eldre.
  • Deltakerne må snakke engelsk.
  • Deltakerne må kunne gå minimum fire byblokker, gå opp en trapp og delta i et fysisk aktivitets- og gåprogram.
  • Deltakerne må godkjennes av helsepersonell til å delta ved å bruke vurderingen av fysisk aktivitetsberedskap for alle (Par-Q+) for å avgjøre om de er fysisk i stand til å delta i aktivitetsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de er menn, under 55 år og/eller ikke snakker engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: REACH deltakerkurs
Denne studien vil gjennomføres to ganger i uken over 6 uker med 6 REACH-økter valgfrie gåprogramøkter. Det valgfrie gåprogrammet vil bli drevet av SportMedBC og kan bestå av en eller flere pedagogiske økter (f.eks. ernæring). Hver REACH-økt introduserer nye emner, styrke- og balanseaktiviteter og hjemmetreninger som gradvis bygger på hverandre. Vi vil be deltakerne om å gi tilbakemelding etter hver økt, og i løpet av to til tre 30 minutter innspilte intervjuer (personlig eller over telefon) på slutten av studien.
Atferdsmessig: Å NÅ
REACH er et livsstilsintervensjonsprogram som tar sikte på å redusere stillesittende atferd, øke fysisk aktivitet og øke styrke og balanse. REACH-programmet består av seks økter som inkluderer evidensbasert utdanning, teori om atferdsendring og aktivitetsinstruksjon. REACH lærer også om målsettingsteknikker, oppmerksomhet og oppmuntrer til aktivt samfunnsengasjement. I denne studien kjører vi REACH-programmet for kvinner i alderen 55 år og eldre sammen med et ekstra valgfritt gåprogram drevet av SportMedBC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REACH økttilbakemelding
Tidsramme: 6 uker
Vi vil be deltakerne om å rapportere tilbakemeldinger og erfaringer etter hver REACH-økt. Siden dette var en pilotstudie ønsket vi å fange deltakernes oppfatning av programmet. Når det var hensiktsmessig, justerte vi innholdet/leveransen i samråd med deltakerne. Vi ba også deltakerne om å rangere sin generelle erfaring med REACH [1 (lav) - 7 (høy)].
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsidentitet
Tidsramme: 6 uker
Et spørreskjema vil bli administrert i begynnelsen og slutten av REACH-øktene for å finne ut hvordan deltakeren identifiserer seg med hensyn til fysisk aktivitet. Minste poengsum er 9 og maksimal poengsum er 63; jo høyere poengsum jo bedre.
6 uker
Grit Score
Tidsramme: 6 uker
Et spørreskjema vil bli brukt for å finne ut hvordan deltakeren oppfatter sin evne til å holde seg til (følge opp) prosjekter eller mål. Jo høyere poengsum jo bedre. Poeng varierer fra 1 (ikke som meg til) til 5 (svært likt meg).
6 uker
Automaticity Subscale of Self-Report Habit Index
Tidsramme: 6 uker
Et spørreskjema vil bli administrert for å fastslå deltakerens grad av automatikk for fysisk aktivitet. Poeng er basert på en 7-punkts Likert-skala (1=helt uenig- 7=helt enig). Deltakerne vurderer med andre ord hvor "automatisk" oppførselen deres er for fysisk aktivitet.
6 uker
Stillesittende atferd
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
Vi vil be deltakerne registrere sine stillesittende atferdsdata fra aktivitetsovervåkere.
ukentlig i 6 uker
Timebasert aktivitet
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
Vi vil be deltakerne om å registrere timeaktivitetsdata (antall timer aktive per dag) fra aktivitetsovervåkere.
ukentlig i 6 uker
Skritttelling
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
Vi vil be deltakerne om å registrere sine daglige skritttellerdata fra aktivitetsmonitorer.
ukentlig i 6 uker
Antall deltatte REACH-sesjoner
Tidsramme: ukentlig i 6 uker
Antall REACH-sesjoner deltatt i løpet av prosjektet.
ukentlig i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of British Columbia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H16-00670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger