Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palaa jokapäiväiseen toimintaan yhteisössä ja kotona (REACH)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

REACH-elämäntapaohjelma iäkkäille aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata keski-ikäisten ja iäkkäiden aikuisten elämäntapamallin toteutettavuutta ja käsityksiä ottamalla osallistujia mukaan sen kehittämiseen. Ohjelman tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa. Rinnakkain ajetaan valinnainen kävelyohjelma, joka korostaa liikkumisen tärkeyttä. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kurssin toimittamisesta, sisällöstä ja vaikutuksesta koko ohjelman ajan sekä 2-3 tallennettua haastattelua koko tutkimuksen ajan. Keräämme fyysisen suorituskyvyn mittauksia ennen ja jälkeen ohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata elämäntapamallin toimittamista iäkkäille aikuisille. Return to Everyday Activity in the Community and Home (REACH) on keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille suunnattu terveyden edistämisohjelma. REACHin tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa. REACH-ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, jotka sisältävät näyttöön perustuvan koulutuksen, käyttäytymismuutosteorian ja toimintaohjeistuksen. REACH opettaa myös tavoitteiden asettamistekniikoita, mindfulnessia ja kannustaa aktiiviseen yhteisöön. Tässä tutkimuksessa toteutamme 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille suunnattua REACH-ohjelmaa sekä SportMedBC:n suorittamaa valinnaista kävelyohjelmaa. Keräämme interventiota edeltäviä ja jälkikäteen mittareita ohjelmakäsityksistä, toimituksen psykologisista muuttujista ja fyysisen suorituskyvyn tuloksista. Keräämme myös osallistujien palautetta kurssin toimituksesta, sisällöstä ja vaikutuksista koko ohjelman ajan. Tämän tutkimuksen avulla voimme kuvata REACHin toimitusstrategioita ja ottaa osallistujat mukaan REACH-ohjelman kehittämiseen. Valinnainen kävelyohjelma korostaa päivittäisen liikunnan lisäämisen merkitystä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset.
  • Osallistujien tulee puhua englantia.
  • Osallistujien on kyettävä kävelemään vähintään neljä korttelia, kiivetä portaita ja osallistua liikunta- ja kävelyohjelmaan.
  • Terveydenhuollon ammattihenkilön on saatava osallistujien osallistumislupa käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire for Every (Par-Q+) -arviointia sen määrittämiseksi, pystyvätkö he fyysisesti osallistumaan aktiviteettiohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt suljetaan pois, jos he ovat miehiä, alle 55-vuotiaita ja/tai eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: REACH-osallistujakurssi
Tämä tutkimus suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan ja sisältää 6 REACH-istuntoa valinnaisen kävelyohjelman istunnon. Valinnaisen kävelyohjelman toteuttaa SportMedBC, ja se voi koostua yhdestä tai useammasta koulutustilaisuudesta (esim. Jokainen REACH-istunto esittelee uusia aiheita, voima- ja tasapainotoimintoja sekä kotikäytäntöjä, jotka kehittyvät asteittain toisiinsa. Pyydämme osallistujia antamaan palautetta jokaisen istunnon jälkeen ja kahdesta kolmeen 30 minuutin nauhoitettuun haastatteluun (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) tutkimuksen lopussa.
Käyttäytyminen: SAAVUTTAA
REACH on elämäntapainterventio-ohjelma, jonka tavoitteena on vähentää istumista, lisätä fyysistä aktiivisuutta sekä lisätä voimaa ja tasapainoa. REACH-ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, jotka sisältävät näyttöön perustuvan koulutuksen, käyttäytymismuutosteorian ja toimintaohjeistuksen. REACH opettaa myös tavoitteiden asettamistekniikoita, mindfulnessia ja kannustaa aktiiviseen yhteisöön. Tässä tutkimuksessa toteutamme 55-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille suunnattua REACH-ohjelmaa sekä SportMedBC:n suorittamaa valinnaista kävelyohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
REACH-istunnon palaute
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pyydämme osallistujia raportoimaan palautetta ja kokemuksia jokaisen REACH-istunnon jälkeen. Koska tämä oli pilottitutkimus, halusimme vangita osallistujien käsitykset ohjelmasta. Tarvittaessa muokkaamme sisältöä/toimitusta osallistujien kanssa kuultuaan. Pyysimme osallistujia myös arvioimaan kokonaiskokemuksensa REACHista [1 (matala) - 7 (korkea)].
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden identiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
REACH-istuntojen alussa ja lopussa lähetetään kyselylomake, jolla selvitetään, kuinka osallistuja tunnistaa itsensä fyysisen aktiivisuuden suhteen. Minimipistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 63; mitä korkeampi pistemäärä sen parempi.
6 viikkoa
Grit Score
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kyselylomakkeella määritetään, kuinka osallistuja kokee kykynsä pysyä (seurata) projekteissa tai tavoitteissa. Mitä korkeampi pistemäärä, sen parempi. Pisteet vaihtelevat 1:stä (en niin kuin minä) 5:een (erittäin kuten minä).
6 viikkoa
Itseraportointitottumusindeksin automaattinen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Osallistujan fyysisen aktiivisuuden automaattisuuden määrittämiseksi suoritetaan kyselylomake. Pisteet perustuvat 7-pisteen Likert-asteikkoon (1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä). Toisin sanoen osallistujat arvioivat, kuinka "automaattista" heidän käyttäytymisensä on fyysiselle aktiivisuudelle.
6 viikkoa
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
Pyydämme osallistujia tallentamaan liikkumistietonsa aktiivisuusmittarilta.
viikoittain 6 viikon ajan
Tuntitoiminta
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
Pyydämme osallistujia tallentamaan tuntikohtaiset aktiivisuustietonsa (aktiivisuustunnit päivässä) aktiivisuusmonitoreista.
viikoittain 6 viikon ajan
Askelmäärä
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
Pyydämme osallistujia tallentamaan päivittäiset askelmääränsä aktiivisuusmonitoreista.
viikoittain 6 viikon ajan
Osallistuneiden REACH-istuntojen määrä
Aikaikkuna: viikoittain 6 viikon ajan
Projektin aikana osallistuneiden REACH-istuntojen määrä.
viikoittain 6 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H16-00670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia