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Ritorno alle attività quotidiane in comunità ea casa (REACH)

8 maggio 2023 aggiornato da: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Programma REACH sullo stile di vita per gli anziani

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità per la consegna e le percezioni di un modello di stile di vita per adulti di mezza età e anziani coinvolgendo i partecipanti nel suo sviluppo. L'obiettivo del programma è ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio. Parallelamente verrà eseguito un programma di camminata facoltativo per sottolineare l'importanza di muoversi di più. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari sull'erogazione del corso, il contenuto e l'effetto durante tutto il programma e 2-3 interviste registrate durante lo studio. Raccoglieremo le misurazioni delle prestazioni fisiche prima e dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a descrivere la consegna di un modello di stile di vita per gli anziani. REACH (Return to Everyday Activities in the Community and Home) è un programma di promozione della salute rivolto agli adulti di mezza età e anziani. L'obiettivo di REACH è ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio. Il programma REACH è composto da sei sessioni che includono l'educazione basata sull'evidenza, la teoria del cambiamento del comportamento e l'insegnamento delle attività. REACH insegna anche tecniche di definizione degli obiettivi, consapevolezza e incoraggia il coinvolgimento attivo della comunità. In questo studio stiamo conducendo il programma REACH per donne di età pari o superiore a 55 anni insieme a un programma di camminata facoltativo supplementare gestito da SportMedBC. Raccoglieremo misure pre e post intervento delle percezioni del programma, delle variabili psicologiche di consegna e dei risultati delle prestazioni fisiche. Raccoglieremo anche il feedback dei partecipanti sulla consegna del corso, il contenuto e l'effetto durante tutto il programma. Questo studio ci permetterà di descrivere le strategie di attuazione di REACH e di coinvolgere i partecipanti nello sviluppo del programma REACH. Il programma di camminata opzionale sottolineerà l'importanza di aumentare l'attività fisica quotidiana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti inclusi saranno donne di età pari o superiore a 55 anni.
  • I partecipanti devono parlare inglese.
  • I partecipanti devono essere in grado di camminare per almeno quattro isolati, salire una rampa di scale e prendere parte a un programma di attività fisica e camminata.
  • I partecipanti devono essere autorizzati da un operatore sanitario a partecipare utilizzando la valutazione del questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (Par-Q+) per determinare se sono fisicamente in grado di prendere parte al programma di attività.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi individui di sesso maschile, di età inferiore ai 55 anni e/o che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Corso per partecipanti REACH
Questo studio si svolgerà due volte a settimana per 6 settimane con 6 sessioni REACH sessioni opzionali del programma di camminata. Il programma di camminata facoltativo sarà gestito da SportMedBC e potrebbe consistere in una o più sessioni educative (ad es. Nutrizione). Ogni sessione REACH introduce nuovi argomenti, attività di forza ed equilibrio e pratiche domestiche che si sviluppano progressivamente l'una sull'altra. Chiederemo ai partecipanti di fornire un feedback dopo ogni sessione e in due o tre interviste registrate di 30 minuti (di persona o per telefono) alla fine dello studio.
Comportamentale: PORTATA
REACH è un programma di intervento sullo stile di vita che mira a ridurre il comportamento sedentario, aumentare l'attività fisica e aumentare la forza e l'equilibrio. Il programma REACH è composto da sei sessioni che includono l'educazione basata sull'evidenza, la teoria del cambiamento del comportamento e l'insegnamento delle attività. REACH insegna anche tecniche di definizione degli obiettivi, consapevolezza e incoraggia il coinvolgimento attivo della comunità. In questo studio stiamo conducendo il programma REACH per donne di età pari o superiore a 55 anni insieme a un programma di camminata facoltativo supplementare gestito da SportMedBC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback sulla sessione REACH
Lasso di tempo: 6 settimane
Chiederemo ai partecipanti di riferire feedback ed esperienze dopo ogni sessione REACH. Poiché si trattava di uno studio pilota, volevamo catturare le percezioni dei partecipanti sul programma. Se del caso, abbiamo adattato il contenuto/consegna in consultazione con i partecipanti. Abbiamo anche chiesto ai partecipanti di valutare la loro esperienza complessiva con REACH [1 (basso) - 7 (alto)].
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità di attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
All'inizio e alla fine delle sessioni REACH verrà somministrato un questionario per determinare come il partecipante si identifica rispetto all'attività fisica. Il punteggio minimo è 9 e il punteggio massimo è 63; più alto è il punteggio, meglio è.
6 settimane
Punteggio grintoso
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà utilizzato un questionario per determinare in che modo il partecipante percepisce la propria capacità di attenersi a (seguire) progetti o obiettivi. Più alto è il punteggio, meglio è. I punteggi vanno da 1 (non piace a me) a 5 (molto simile a me).
6 settimane
Sottoscala di automaticità dell'indice delle abitudini di autovalutazione
Lasso di tempo: 6 settimane
Verrà somministrato un questionario per determinare il livello di automaticità del partecipante per l'attività fisica. I punteggi sono basati su una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo- 7=molto d'accordo). In altre parole, i partecipanti valutano quanto sia "automatico" il loro comportamento per l'attività fisica.
6 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
Chiederemo ai partecipanti di registrare i loro dati sul comportamento sedentario dai monitor delle attività.
settimanale per 6 settimane
Attività oraria
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
Chiederemo ai partecipanti di registrare i dati della loro attività oraria (numero di ore attive al giorno) dai monitor delle attività.
settimanale per 6 settimane
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
Chiederemo ai partecipanti di registrare i loro dati giornalieri sul conteggio dei passi dai monitor delle attività.
settimanale per 6 settimane
Numero di sessioni REACH cui ha partecipato
Lasso di tempo: settimanale per 6 settimane
Numero di sessioni REACH cui si è partecipato durante il progetto.
settimanale per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H16-00670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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