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Retour aux activités quotidiennes dans la communauté et à la maison (REACH)

8 mai 2023 mis à jour par: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Programme de style de vie REACH pour les personnes âgées

Le but de cette étude est de tester la faisabilité de la livraison et des perceptions d'un modèle de style de vie pour les adultes d'âge moyen et plus âgés en impliquant les participants dans son développement. L'objectif du programme est de réduire les comportements sédentaires, d'augmenter l'activité physique et d'augmenter la force et l'équilibre. Un programme optionnel de marche sera organisé en parallèle pour souligner l'importance de bouger plus. Les participants seront invités à remplir des questionnaires sur la prestation, le contenu et l'effet du cours tout au long du programme et 2-3 entretiens enregistrés tout au long de l'étude. Nous collecterons des mesures de performance physique avant et après le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude vise à décrire la prestation d'un modèle de style de vie pour les personnes âgées. Le retour aux activités quotidiennes dans la communauté et à la maison (REACH) est un programme de promotion de la santé destiné aux adultes d'âge moyen et plus âgés. L'objectif de REACH est de réduire les comportements sédentaires, d'augmenter l'activité physique et d'augmenter la force et l'équilibre. Le programme REACH est composé de six sessions qui comprennent une éducation fondée sur des preuves, une théorie du changement de comportement et des instructions d'activité. REACH enseigne également les techniques d'établissement d'objectifs, la pleine conscience et encourage l'engagement actif de la communauté. Dans cette étude, nous gérons le programme REACH pour les femmes âgées de 55 ans et plus parallèlement à un programme de marche optionnel supplémentaire géré par SportMedBC. Nous rassemblerons des mesures pré- et post-intervention des perceptions du programme, des variables psychologiques de livraison et des résultats de performance physique. Nous recueillerons également les commentaires des participants sur la prestation, le contenu et l'effet du cours tout au long du programme. Cette étude nous permettra de décrire les stratégies de livraison de REACH et d'impliquer les participants dans le développement du programme REACH. Le programme optionnel de marche mettra l'accent sur l'importance d'augmenter l'activité physique quotidienne.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
11

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants inclus seront des femmes âgées de 55 ans et plus.
  • Les participants doivent parler anglais.
  • Les participants doivent être capables de marcher sur au moins quatre pâtés de maisons, de monter un escalier et de participer à un programme d'activité physique et de marche.
  • Les participants doivent être autorisés par un professionnel de la santé à participer à l'aide du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (Par-Q+) afin de déterminer s'ils sont physiquement capables de participer au programme d'activités.

Critère d'exclusion:

  • Les individus seront exclus s'ils sont des hommes, âgés de moins de 55 ans et/ou ne parlent pas anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Cours pour participants REACH
Cette étude se déroulera deux fois par semaine pendant 6 semaines avec 6 séances REACH facultatives du programme de marche. Le programme de marche optionnel sera géré par SportMedBC et peut consister en une ou plusieurs séances éducatives (par exemple, la nutrition). Chaque session REACH introduit de nouveaux sujets, des activités de force et d'équilibre et des pratiques à domicile qui se renforcent progressivement les unes les autres. Nous demanderons aux participants de fournir des commentaires après chaque session, et dans deux à trois entretiens enregistrés de 30 minutes (en personne ou par téléphone) à la fin de l'étude.
Comportemental: ATTEINDRE
REACH est un programme d'intervention sur le mode de vie qui vise à réduire les comportements sédentaires, à augmenter l'activité physique et à augmenter la force et l'équilibre. Le programme REACH est composé de six sessions qui comprennent une éducation fondée sur des preuves, une théorie du changement de comportement et des instructions d'activité. REACH enseigne également les techniques d'établissement d'objectifs, la pleine conscience et encourage l'engagement actif de la communauté. Dans cette étude, nous gérons le programme REACH pour les femmes âgées de 55 ans et plus parallèlement à un programme de marche optionnel supplémentaire géré par SportMedBC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commentaires sur la session REACH
Délai: 6 semaines
Nous demanderons aux participants de faire part de leurs commentaires et de leur expérience après chaque session REACH. Comme il s'agissait d'une étude pilote, nous voulions saisir les perceptions des participants à l'égard du programme. Le cas échéant, nous avons ajusté le contenu/la livraison en consultation avec les participants. Nous avons également demandé aux participants d'évaluer leur expérience globale avec REACH [1 (faible) - 7 (élevé)].
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identité d'activité physique
Délai: 6 semaines
Un questionnaire sera administré au début et à la fin des sessions REACH pour déterminer comment le participant s'identifie par rapport à l'activité physique. Le score minimum est de 9 et le score maximum est de 63 ; plus le score est élevé, mieux c'est.
6 semaines
Note de grain
Délai: 6 semaines
Un questionnaire sera utilisé pour déterminer comment le participant perçoit sa capacité à s'en tenir à (suivre) des projets ou des objectifs. Plus le score est élevé, mieux c'est. Les scores vont de 1 (pas comme moi à) à 5 (tout à fait comme moi).
6 semaines
Sous-échelle d'automaticité de l'indice d'habitude d'auto-évaluation
Délai: 6 semaines
Un questionnaire sera administré pour déterminer le niveau d'automaticité du participant pour l'activité physique. Les scores sont basés sur une échelle de Likert en 7 points (1=fortement en désaccord - 7=fortement d'accord). En d'autres termes, les participants évaluent à quel point leur comportement est "automatique" pour l'activité physique.
6 semaines
Comportement sédentaire
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données de comportement sédentaire à partir de moniteurs d'activité.
hebdomadaire pendant 6 semaines
Activité horaire
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données d'activité horaire (nombre d'heures actives par jour) à partir des moniteurs d'activité.
hebdomadaire pendant 6 semaines
Nombre de pas
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
Nous demanderons aux participants d'enregistrer leurs données quotidiennes de nombre de pas à partir des moniteurs d'activité.
hebdomadaire pendant 6 semaines
Nombre de sessions REACH suivies
Délai: hebdomadaire pendant 6 semaines
Nombre de sessions REACH suivies pendant le projet.
hebdomadaire pendant 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of British Columbia

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Maureen Ashe, PhD, University of British Colubia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mai 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • H16-00670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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