Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-World AR101 Market-Supporting Experience Study u dětí alergických na arašídy (RAMSES) (RAMSES)

5. října 2021 aktualizováno: Aimmune Therapeutics, Inc.

Real-World AR101 Market-Supporting Experience Study u dětí alergických na arašídy ve věku 4 až 17 let (RAMSES)

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná bezpečnostní studie AR101 využívající režim charakterizované orální desenzibilizační imunoterapie (CODIT™) u dětí alergických na arašídy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem je posoudit bezpečnost a snášenlivost AR101 při použití v režimu CODIT™ po dobu přibližně 6 měsíců u dětí alergických na arašídy ve věku 4 až 17 let včetně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
506

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Triple A Lab (Hamilton Allergy)
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • McMaster University Medical Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Cheema Research Inc. (CRI)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Ottawa Allergy Research Corp.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman Clinical Research
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Clinical Research Center of Alabama
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Medical Research of Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Jonathan Corren, M.D., Inc.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles, Division of Clinical Immunology and Allergy
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Allergy & Asthma Associates of Southern California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Sean N. Parker Center for Allergy Research, LPCH at El Camino Hospital
      • Rolling Hills Estates, California, Spojené státy, 90274
        • Peninsula Research Associates, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Allergy & Asthma Medical Group and Research Center, A.P.C
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco
      • San Jose, California, Spojené státy, 95117
        • Allergy & Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Allergy and Asthma Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Asthma & Allergy Associates, PC
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206-2761
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
        • Colorado Allergy & Asthma Centers
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Health System
    • Florida
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33778
        • Sher Allergy Specialists - Center for Cough
      • North Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33408
        • Allergy Associates of the Palm Beaches
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • University of South Florida Asthma, Allergy, and Immunology Clinical Research Unit
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Atlanta Allergy & Asthma Clinic, PA
    • Idaho
      • Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
        • Idaho Allergy and Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie's Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medicine, Comer Children's Hospital
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
        • Family Allergy & Asthma Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21236
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital, Pediatric Clinical Research Unit
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health System / Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
        • Clinical Research Institute, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Children's Mercy on Broadway
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc.
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
        • Atlantic Research Center, LLC
      • Skillman, New Jersey, Spojené státy, 08558
        • Princeton Center for Clinical Research
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Northwell Health System
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Charleston, North Carolina, Spojené státy, 29420
        • National Allergy and Asthma Research, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Clinical Research of Charlotte
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45231
        • Bernstein Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73131
        • Oklahoma Institute of Allergy and Asthma Clinical Research, LLC
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Columbia Asthma & Allergy Clinic
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97223
        • Baker Allergy, Asthma and Dermatology Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia: Allergy/Immunology
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Group / Allergy, Asthma & Immunology Clinic
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Health
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79903
        • Western Sky Medical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Central Texas Health Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Biogenics Research Institute
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Sylvana Research Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • ASTHMA Inc. Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Věk od 4 do 17 let včetně
  • Anamnéza lékařem diagnostikované alergie na arašídy, která zahrnuje alergické příznaky a symptomy do dvou hodin po známé orální expozici arašídům
  • Střední průměr arašídové pupínky na SPT alespoň 8 mm a zvýšené psigE alespoň 14 kUA/l při screeningu
  • Písemný informovaný souhlas od rodiče/opatrovníka subjektu
  • Písemný souhlas subjektu podle potřeby (podle místních regulačních požadavků)
  • Použití účinné antikoncepce sexuálně aktivními ženami ve fertilním věku

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých je klinická diagnóza alergie na arašídy nejistá
  • Těžké nebo nekontrolované astma
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nekontrolované nebo nedostatečně kontrolované hypertenze
  • Závažná nebo život ohrožující epizoda anafylaxe nebo anafylaktického šoku v anamnéze během 60 dnů od screeningu
  • Anamnéza eozinofilní ezofagitidy (EoE), jiné eozinofilní gastrointestinální onemocnění, chronické, recidivující nebo těžké gastroezofageální refluxní onemocnění (GERD), příznaky dysfagie nebo recidivující gastrointestinální příznaky nediagnostikované etiologie
  • Porucha žírných buněk v anamnéze, včetně mastocytózy, urticaria pigmentosa, chronické idiopatické nebo chronické fyzické kopřivky nad rámec jednoduchého dermatografismu (např. studená kopřivka, cholinergní kopřivka) a dědičného nebo idiopatického angioedému
  • Jakákoli jiná podmínka, která podle názoru Zkoušejícího z bezpečnostních důvodů vylučuje účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: AR101 prášek dodávaný v kapslích
Studijní produkt formulovaný tak, aby obsahoval arašídový protein v různých dávkách pro použití, jak je definováno v protokolu
Biologický: AR101
Prášek AR101 dodávaný v kapslích
Komparátor placeba: Placebo prášek
Formulace placeba v kapslích typu Pull-Apart obsahující pouze pomocné látky barevně odpovídající studijnímu produktu AR101.
Biologický: Placebo
Placebo prášek dodávaný v kapslích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence naléhavých nežádoucích příhod léčby, včetně závažných nežádoucích příhod
Časové okno: Přibližně 6 měsíců

Frekvence nežádoucích příhod vznikajících při léčbě, včetně závažných nežádoucích příhod, během celého období studie.

Nežádoucí účinky související s léčbou byly definovány jako nežádoucí účinky s nástupem po první dávce studovaného produktu.
Přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence předčasného přerušení dávkování z důvodu nežádoucích účinků
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Frekvence předčasného přerušení dávkování kvůli chronickým/rekurentním gastrointestinálním nežádoucím příhodám
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Podíl chronických/rekurentních gastrointestinálních nežádoucích příhod ustupujících <2, mezi 2-4, mezi 4-12 a ≥ 12 týdnů po přerušení dávkování
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Frekvence nežádoucích účinků alergické přecitlivělosti normalizovaná na dobu trvání léčby
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Frekvence anafylaxe, jak je definována v protokolu
Časové okno: Přibližně 6 měsíců

Anafylaxe je pravděpodobná, když je splněna jakákoli 1 ze 3 následujících sad kritérií:

  1. Akutní nástup onemocnění (minuty až hodiny) s postižením: (a) kůže/slizniční tkáně (např. generalizovaná kopřivka, svědění/návaly, oteklé rty/jazyk/japonka); A (b) narušení dýchacích cest (např. dušnost, stridor, sípání/bronchospasmus, hypoxie, snížená PEFR); A/NEBO (c) Snížený krevní tlak nebo související symptomy (např. hypotonie, synkopa, inkontinence).
  2. Dva nebo více z následujících, které se objevují rychle po expozici alergenu (minuty až hodiny): (a) kůže/slizniční tkáň; (b) Ohrožení dýchacích cest; (c) Snížený krevní tlak nebo související symptomy; (d) Přetrvávající GI příznaky (např. nevolnost, zvracení, křečovité bolesti břicha).
  3. Snížený TK po expozici alergenu (minuty až hodiny). Kojenci a děti: nízký systolický TK (specifický podle věku) nebo > 30% pokles systolického TK; Dospělí: systolický TK < 90 mm Hg nebo > 30% pokles oproti výchozí hodnotě.
Přibližně 6 měsíců
Frekvence užívání epinefrinu jako záchranného léku
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Četnost náhodného požití arašídů a jiných alergenních potravin
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců
Změna kontroly astmatu pomocí dotazníku Astma Control Test (ACT) Celkové skóre od výchozího stavu k průběžnému (80 mg), konec zvýšení dávky (300 mg) a ukončení studie, věk 4–11
Časové okno: Výchozí stav, prozatímní dávka (přibližně 10 týdnů), konec up-dávkování (20 až 40 týdnů), ukončení studie (14 dní po ukončení dávkování, obvykle přibližně 6 měsíců)
Dotazník Astma Control Test (ACT) ACT pro subjekty ve věku 4–11 let obsahoval 4 otázky pro subjekt a 3 otázky pro rodiče; celkové skóre (součet 7 otázek) se pohybovalo od 0 (nejhorší kontrola) do 27 (celková kontrola)
Výchozí stav, prozatímní dávka (přibližně 10 týdnů), konec up-dávkování (20 až 40 týdnů), ukončení studie (14 dní po ukončení dávkování, obvykle přibližně 6 měsíců)
Změna kontroly astmatu pomocí dotazníku Astma Control Test (ACT) Celkové skóre od výchozího stavu k průběžnému (80 mg), konec zvýšení dávky (300 mg) a ukončení studie, věk 12–17
Časové okno: Výchozí stav, prozatímní dávka (přibližně 10 týdnů), konec up-dávkování (20 až 40 týdnů), ukončení studie (14 dní po ukončení dávkování, obvykle přibližně 6 měsíců)
Dotazník ACT testu kontroly astmatu (ACT) pro subjekty ve věku 12–17 let se skládal z 5 otázek a celkové skóre (součet 5 otázek) se pohybovalo od 5 (nejhorší kontrola) do 25 (celková kontrola).
Výchozí stav, prozatímní dávka (přibližně 10 týdnů), konec up-dávkování (20 až 40 týdnů), ukončení studie (14 dní po ukončení dávkování, obvykle přibližně 6 měsíců)
Frekvence nežádoucích příhod, které vedly k předčasnému stažení
Časové okno: Přibližně 6 měsíců
Přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aimmune Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Director of Regulatory Affairs, Aimmune Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ARC007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AR101

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení