Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní cvičení pro hubnutí (DoIT)

25. října 2021 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Účinky nového hybridního cvičebního programu na složení těla, tělesnou hmotnost a energetickou rovnováhu u sedavých žen s nadváhou/obézních

V této studii výzkumníci použili nový hybridní přístup ke cvičení HIIT (vysoko intenzivní intervalový trénink), cvičení Hybrid Interval Training (DoIT), které kombinuje intervalový trénink, silový trénink a funkční trénink, aby ověřili hypotézu, že DoIT bude schopen k: i) snížení tělesné hmoty, ii) zlepšení tělesného složení a iii) změně energetické rovnováhy u dříve neaktivních žen s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V kontrolovaném randomizovaném dvouskupinovém designu s opakovanými měřeními bylo 65 zdravých, sedavých, premenopauzálních žen s nadváhou nebo obézních náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin: (a) kontrolní skupina (C, N=21), která se účastnila pouze měření , (b) tréninková skupina (TR, N=14), která se účastnila 40týdenního tréninkového programu cvičení DoIT pod dohledem, a (c) tréninkově-detrainingová skupina (TRD, N=14). Během prvních 20 týdnů se TR a TRD řídily přesně stejným tréninkovým protokolem. Na konci tohoto období TR pokračoval v tréninku dalších 20 týdnů, zatímco TRD ukončil trénink na 20 týdnů (detrénink). Antropometrické, metabolické, denní nutriční příjem, obvyklá fyzická aktivita a měření výkonnosti byly provedeny ve všech skupinách na začátku, ve 20. a 40. týdnu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Karies
      • Trikala, Karies, Řecko, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (a) byly sedavé (<7 500 kroků/den; VO2max <30 ml/kg/min), b) ženy před menopauzou ve věku 30–45 let, c) měly nadváhu nebo obezitu 1. třídy (BMI=25–34,9 kg/m2), d) byli nekuřáci po dobu ≥ 6 měsíců před studií, e) nedodržovali dietní intervenci nebo neužívali doplňky výživy/léky před (≥ 6 měsíců) a během studie, f) neměli větší úbytek hmotnosti > 10 % tělesné hmotnosti ≤ 6 měsíců před studií, g) se účastnil ≥ 80 % celkových cvičení a h) neměl žádné příznaky deprese.

Kritéria vyloučení:

  • a) nedávné horečnaté onemocnění, b) anamnéza svalové léze, c) trauma dolní končetiny, d) známky, příznaky nebo diagnóza závažných zdravotních komplikací nebo tělesného postižení nebo jiného zdravotního stavu ohrožujícího bezpečnou účast na pohybovém tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízení
Účastnil se pouze měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Behaviorální: Ovládání – žádné školení
Během 40 týdnů nebyl proveden žádný trénink. Účast pouze na měření.
Experimentální: Výcvik
Účastnil se 40týdenního cvičebního programu DoIT pod dohledem a měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Behaviorální: DoIT cvičení
Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 žen/sezení), která kombinuje intervalový trénink, cvičení s odporem a funkční trénink a provádí se podle periodizovaného modelu předpisu cvičení jako alternativní přístup k řízení hmotnosti. FFIT byla prováděna 3krát týdně s 48hodinovou regenerací mezi sezeními po dobu 40 týdnů.
Experimentální: Trénink-detrénink
Účastnil se 20týdenního tréninkového programu DoIT pod dohledem a poté vstoupil do 20týdenního tréninkového období. Zúčastnili se také měření na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Behaviorální: Cvičení DoIT - Detraining
Hybridní tréninková modalita pro malou skupinu (5-10 žen/sezení), která kombinuje intervalový trénink, odporové cvičení a funkční trénink, prováděná podle periodického modelu cvičebního předpisu po dobu 20 týdnů (3x/týden). Bezprostředně po 20týdenním období školení (neprovádělo se žádné školení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmoty
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna obvodu boků
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna tělesného tuku.
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Tělesný tuk hodnocený celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna tukové hmoty
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Tuková hmota stanovená celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Beztuková hmota hodnocená celotělovou dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií (DXA).
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna klidové rychlosti metabolismu
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Měřeno pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem odvětrávané digestoře.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna kalorického výdeje vyvolaného cvičením.
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Měřeno pomocí přenosného systému nepřímé kalorimetrie
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální síly (1RM)
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Měřeno oboustranně na horizontálním leg pressu.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna maximální spotřeby kyslíku (VO2max)
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Hodnoceno přenosným spirometrickým systémem s otevřeným okruhem.
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Před cvičením, během cvičení a po cvičení na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Před cvičením, během cvičení a po cvičení na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna obvyklé fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Sedmidenní obvyklá fyzická aktivita byla hodnocena akcelerometrií
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Změna příjmu potravy
Časové okno: Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.
Hodnoceno pomocí 7denního stažení diety
Na začátku, ve 20. týdnu a ve 40. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DoIT-UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na Ovládání – žádné školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení