Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid träning för viktminskning (DoIT)

25 oktober 2021 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekterna av ett nytt hybridträningsprogram på kroppssammansättning, kroppsvikt och energibalans hos stillasittande överviktiga/fetma kvinnor

I den här studien använde utredarna en ny hybrid HIIT (högintensiv intervallträning) träningsmetod, Hybrid Interval Training (DoIT) träning som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning för att testa hypotesen att DoIT kommer att kunna för att: i) minska kroppsmassan, ii) förbättra kroppssammansättningen och iii) förändra energibalansen hos tidigare inaktiva, överviktiga/fetma kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

I en kontrollerad randomiserad, två-grupps design med upprepade åtgärder, slumpades 65 friska, stillasittande, premenopausala överviktiga eller feta kvinnor till en av tre grupper: (a) en kontrollgrupp (C, N=21) som endast deltog i mätningar , (b) en träningsgrupp (TR, N=14) som deltog i ett övervakat 40-veckors träningsprogram för DoIT-träning och (c) en tränings-avträningsgrupp (TRD, N=14). Under de första 20 veckorna följde TR och TRD exakt samma träningsprotokoll. I slutet av denna period fortsatte TR att träna i ytterligare 20 veckor medan TRD avslutade träningen i 20 veckor (avträning). Antropometriska, metabola, dagliga näringsintag, vanemässig fysisk aktivitet och prestationsmätningar utfördes i alla grupper vid baslinjen, vid 20 veckor och 40 veckor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
49

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grekland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (a) var stillasittande (<7 500 steg/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopausala kvinnor i åldern 30-45 år, c) var överviktiga eller feta klass 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) var icke-rökare i ≥6 månader före studien, e) inte följde en dietintervention eller använde kosttillskott/mediciner före (≥6 månader) och under studien, f) hade ingen större viktminskning >10 % av kroppsmassan ≤6 månader före studien, g) deltog i ≥80 % av de totala träningspassen och h) hade inga symtom på depression.

Exklusions kriterier:

  • a) en nyligen febril sjukdom, b) historia av muskelskada, c) trauma i nedre extremiteterna, d) tecken, symtom eller diagnos på allvarliga hälsokomplikationer eller fysisk funktionsnedsättning eller annat medicinskt tillstånd som äventyrar säkert deltagande i träningsträning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Kontrollera
Deltog endast i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Beteende: Kontroll - Ingen träning
Ingen träning utfördes under en 40-veckorsperiod. Deltagande endast i mätningar.
Experimentell: Träning
Deltog i ett övervakat 40-veckors träningsprogram för DoIT-träning och i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Beteende: DoIT-träning
En hybrid träningsmodalitet för små grupper (5-10 kvinnor/session), som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning och utförs enligt en periodiserad modell av träningsrecept som ett alternativt tillvägagångssätt för viktkontroll. FFIT utfördes 3 gånger/vecka med 48 timmars återhämtning mellan sessionerna i 40 veckor.
Experimentell: Träning-avträning
Deltog i ett övervakat 20-veckors träningsprogram för DoIT-träning och gick sedan in i en 20-veckors avträningsperiod. De deltog också i mätningar vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Beteende: DoIT-träning - Avträning
En hybrid träningsmodalitet för små grupper (5-10 kvinnor/session), som kombinerar intervallträning, motståndsträning och funktionell träning, utförd enligt en periodiserad modell av träningsrecept under en 20-veckorsperiod (3 gånger/vecka). Omedelbart efter en 20-veckors avträningsperiod (ingen träning utfördes) följdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i body mass index
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i midjemått
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i förhållande mellan midja och höft
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i kroppsfett.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Kroppsfett bedömt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i fettmassa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Fettmassa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri för hela kroppen (DXA).
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Fettfri massa bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) för hela kroppen.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i vilande ämnesomsättning
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Mäts med en bärbar öppen krets indirekt kalorimeter med ett ventilerat huvsystem.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i träningsinducerad kaloriförbrukning.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Mäts med ett bärbart indirekt kalorimetrisystem
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal styrka (1RM)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Mätt bilateralt på en horisontell benpress.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Bedömd av ett portabelt spirometrisystem med öppen krets.
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i blodlaktatkoncentrationen
Tidsram: Före träning, under träningen och efter träning vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Före träning, under träningen och efter träning vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Sju dagars vanemässig fysisk aktivitet bedömdes med accelerometri
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Förändring i kostintaget
Tidsram: Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.
Bedöms med hjälp av 7-dagars dietåterkallelser
Vid baslinjen, vid 20 veckor och vid 40 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Thessaly

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 april 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 oktober 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DoIT-UTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar