Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybrid treningstrening for vekttap (DoIT)

25. oktober 2021 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effektene av et nytt hybrid treningsprogram på kroppssammensetning, kroppsvekt og energibalanse hos stillesittende overvektige/fedme kvinner

I denne studien brukte etterforskerne en ny hybrid HIIT (høy intensitets intervalltrening) treningstilnærming, Hybrid Interval Training (DoIT) trening som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening for å teste hypotesen om at DoIT vil være i stand til å: i) redusere kroppsmassen, ii) forbedre kroppssammensetningen og iii) endre energibalansen, hos tidligere inaktive, overvektige/fedme kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I en kontrollert randomisert, to-gruppe, gjentatte tiltaksdesign ble 65 friske, stillesittende, premenopausale overvektige eller overvektige kvinner tilfeldig fordelt til en av tre grupper: (a) en kontrollgruppe (C, N=21) som bare deltok i målinger , (b) en treningsgruppe (TR, N=14) som deltok i et overvåket 40-ukers treningsprogram for DoIT-trening og (c) en trenings-avtreningsgruppe (TRD, N=14). I løpet av de første 20 ukene fulgte TR og TRD nøyaktig samme treningsprotokoll. På slutten av denne perioden fortsatte TR å trene i 20 uker til, mens TRD avsluttet treningen i 20 uker (avtrening). Antropometriske, metabolske, daglige ernæringsmessige inntak, vanlig fysisk aktivitet og ytelsesmålinger ble utført i alle gruppene ved baseline, ved 20 uker og 40 uker.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
49

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Karies
      • Trikala, Karies, Hellas, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (a) var stillesittende (<7500 skritt/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopausale kvinner i alderen 30-45 år, c) var overvektige eller overvektige klasse 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) var ikke-røykere i ≥ 6 måneder før studien, e) ikke fulgte en diettintervensjon eller brukte kosttilskudd/medisiner før (≥ 6 måneder) og under studien, f) ikke hadde noe større vekttap >10 % av kroppsmassen ≤6 måneder før studien, g) deltok i ≥80 % av totale treningsøkter, og h) hadde ingen symptomer på depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • a) en nylig febril sykdom, b) historie med muskellesjon, c) traumer i underekstremiteter, d) tegn, symptomer eller diagnose på alvorlige helsekomplikasjoner eller fysisk funksjonshemming eller annen medisinsk tilstand som kompromitterer sikker deltakelse i treningstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kontroll
Deltok kun i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Atferdsmessig: Kontroll - Ingen trening
Det ble ikke utført trening i løpet av en 40-ukers periode. Kun deltagelse i målinger.
Eksperimentell: Opplæring
Deltok i et veiledet 40-ukers DoIT treningsprogram og i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Atferdsmessig: DoIT-trening
En hybrid treningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinner/økt), som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening og utføres i henhold til en periodisert modell for treningsresept som en alternativ tilnærming for vektkontroll. FFIT ble utført 3 ganger/uke med 48 timers restitusjon mellom øktene i 40 uker.
Eksperimentell: Opplæring-avtrening
Deltok i et overvåket 20-ukers treningsprogram for DoIT-trening og gikk deretter inn i en 20-ukers avtreningsperiode. De deltok også i målinger ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Atferdsmessig: DoIT-trening - Avtrening
En hybrid treningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinner/økt), som kombinerer intervalltrening, motstandstrening og funksjonell trening, utført i henhold til en periodisert modell for treningsresept i en 20-ukers periode (3 ganger i uken). Umiddelbart etter en 20-ukers avtreningsperiode (ingen trening ble utført) ble fulgt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i kroppsfett.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Kroppsfett vurdert ved hjelp av dobbeltenergirøntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i fettmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Fettmasse vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Fettfri masse vurdert ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) for hele kroppen.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i hvilemetabolsk hastighet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Målt med et bærbart indirekte kalorimeter med åpen krets med et ventilert hettesystem.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i treningsindusert kaloriforbruk.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Målt ved hjelp av et bærbart indirekte kalorimetrisystem
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Målt bilateralt på en horisontal benpress.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Vurdert av et bærbart spirometrisystem med åpen krets.
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: Før trening, under treningen og etter trening ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Før trening, under treningen og etter trening ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Syv dagers vanlig fysisk aktivitet ble vurdert ved akselerometri
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Endring i kostinntaket
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.
Vurdert ved å bruke 7-dagers diettminner
Ved baseline, ved 20 uker og ved 40 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DoIT-UTH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger