Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybridiharjoittelu painonpudotukseen (DoIT)

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Uuden hybridiharjoitusohjelman vaikutukset kehon koostumukseen, painoon ja energiatasapainoon istuvat ylipainoisilla/lihavilla naisilla

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät uutta hybridi-HIIT (high intensity interval training) -harjoituslähestymistapaa, Hybrid Interval Training (DoIT) -harjoitusta, joka yhdistää intervalliharjoittelun, vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun testatakseen hypoteesia, että DoIT pystyy. i) vähentää kehon massaa, ii) parantaa kehon koostumusta ja iii) muuttaa energiatasapainoa, aiemmin työkyvyttömien, ylipainoisten/lihavien naisten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloidussa satunnaistetussa, kahden ryhmän, toistuvien mittausten suunnittelussa 65 tervettä, istumista, premenopausaalisesti ylipainoista tai lihavia naista jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (a) kontrolliryhmä (C, N=21), joka osallistui vain mittauksiin. , (b) valmennusryhmä (TR, N=14), joka osallistui ohjattuun 40 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja (c) harjoitteluryhmä (TRD, N=14). Ensimmäisen 20 viikon aikana TR ja TRD noudattivat täsmälleen samaa harjoitusprotokollaa. Tämän jakson lopussa TR jatkoi harjoittelua vielä 20 viikkoa, kun taas TRD lopetti harjoittelun 20 viikoksi (harjoittelun lopettaminen). Antropometriset, aineenvaihdunnan, päivittäisen ravinnonsaannin, tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja suorituskyvyn mittaukset suoritettiin kaikissa ryhmissä lähtötasolla, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Karies
      • Trikala, Karies, Kreikka, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (a) istuivat (<7 500 askelta/vrk; VO2max < 30 ml/kg/min), b) premenopausaaliset naiset iältään 30-45 vuotta, c) olivat ylipainoisia tai lihavia, luokka 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) olivat tupakoimattomia ≥ 6 kuukautta ennen tutkimusta, e) eivät ole noudattaneet ruokavaliota tai käyttäneet ravintolisää/lääkkeitä ennen (≥ 6 kuukautta) ja tutkimuksen aikana, f) heillä ei ollut suurempaa painonpudotusta >10 % kehon massasta ≤6 kuukautta ennen tutkimusta, g) osallistui ≥ 80 %:iin kaikista harjoituksista ja h) hänellä ei ollut masennuksen oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) äskettäin kuumeinen sairaus, b) lihasvaurio, c) alaraajojen trauma, d) merkkejä, oireita tai diagnoosi vakavista terveydellisistä komplikaatioista tai fyysisestä vammasta tai muusta sairaudesta, joka vaarantaa turvallisen harjoitteluharjoittelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistui vain mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Käyttäytyminen: Valvonta - Ei koulutusta
Harjoituksia ei suoritettu 40 viikon aikana. Osallistuminen vain mittauksiin.
Kokeellinen: Koulutus
Osallistui ohjattuun 40 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Käyttäytyminen: DoIT harjoitus
Hybridi pienryhmä (5-10 naista/istunto) harjoittelumuoto, joka yhdistää intervalliharjoittelun, vastusharjoittelun ja toiminnallisen harjoittelun ja suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaan vaihtoehtona painonhallinnan lähestymistapana. FFIT suoritettiin 3 kertaa viikossa ja 48 tunnin palautuminen istuntojen välillä 40 viikon ajan.
Kokeellinen: Koulutus - Harjoittelu
Osallistui ohjattuun 20 viikon DoIT-harjoitusharjoitusohjelmaan ja aloitti sitten 20 viikon harjoittelujakson. He osallistuivat myös mittauksiin lähtötilanteessa, 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Käyttäytyminen: DoIT-treenin - Detraining
Hybridi pienryhmä (5-10 naista/istunto) harjoitusmuoto, jossa yhdistyvät intervalliharjoittelu, vastusharjoittelu ja toiminnallinen harjoittelu, suoritetaan periodisoidun harjoitusreseptimallin mukaisesti 20 viikon ajan (3 kertaa viikossa). Välittömästi 20 viikon harjoittelun jälkeen (ei harjoittelua) seurattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos vyötärö-lantio-suhteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos kehon rasvassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Kehon rasva mitattu koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Rasvamassa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Rasvaton massa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Mitattu käyttämällä kannettavaa avoimen piirin epäsuoraa kalorimetriä, jossa on tuuletettu huppujärjestelmä.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos harjoituksen aiheuttamassa kalorikulutuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Mitattu käyttämällä kannettavaa epäsuoraa kalorimetriajärjestelmää
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimivoimakkuudessa (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Mitattu molemmin puolin vaakatasossa jalkapuristimella.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Arvioitu kannettavalla avoimen piirin spirometriajärjestelmällä.
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos veren laktaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, viikolla 20 ja viikolla 40.
Ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja harjoituksen jälkeen lähtötilanteessa, viikolla 20 ja viikolla 40.
Muutos tavanomaiseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Seitsemän päivän tavanomainen fyysinen aktiivisuus arvioitiin kiihtyvyysmittauksella
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.
Arvioitu käyttämällä 7 päivän ruokavalion muistutuksia
Lähtötilanteessa 20 viikon ja 40 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Thessaly

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DoIT-UTH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia