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Entraînement physique hybride pour perdre du poids (DoIT)

25 octobre 2021 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Les effets d'un nouveau programme d'exercices hybrides sur la composition corporelle, le poids corporel et l'équilibre énergétique chez les femmes sédentaires en surpoids/obèses

Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé une nouvelle approche d'entraînement hybride HIIT (entraînement par intervalles à haute intensité), l'entraînement hybride par intervalles (DoIT) qui combine l'entraînement par intervalles, l'entraînement par exercices de résistance et l'entraînement fonctionnel afin de tester l'hypothèse que le DoIT sera capable pour : i) réduire la masse corporelle, ii) améliorer la composition corporelle et iii) modifier l'équilibre énergétique des femmes précédemment inactives, en surpoids/obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Dans un plan contrôlé randomisé, à deux groupes et à mesures répétées, 65 femmes en bonne santé, sédentaires, préménopausées en surpoids ou obèses ont été assignées au hasard à l'un des trois groupes : (a) un groupe témoin (C, N = 21) qui n'a participé qu'aux mesures , (b) un groupe d'entraînement (TR, N = 14) qui a participé à un programme d'entraînement supervisé de 40 semaines DoIT et (c) un groupe d'entraînement-désentraînement (TRD, N = 14). Pendant les 20 premières semaines, TR et TRD ont suivi exactement le même protocole d'entraînement. À la fin de cette période, TR a poursuivi l'entraînement pendant 20 semaines supplémentaires alors que TRD a mis fin à l'entraînement pendant 20 semaines (désentraînement). Des mesures anthropométriques, métaboliques, nutritionnelles quotidiennes, d'activité physique habituelle et de performance ont été effectuées dans tous les groupes au départ, à 20 semaines et 40 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
49

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grèce, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (a) étaient sédentaires (<7 500 pas/jour ; VO2max <30 ml/kg/min), b) femmes préménopausées âgées de 30 à 45 ans, c) étaient en surpoids ou obèses de classe 1 (IMC=25-34,9 kg/m2), d) n'étaient pas fumeurs depuis ≥6 mois avant l'étude, e) ne suivaient pas d'intervention diététique ou n'utilisaient pas de suppléments nutritionnels/médicaments avant (≥6 mois) et pendant l'étude, f) n'avaient pas de perte de poids supérieure > 10 % de la masse corporelle ≤ 6 mois avant l'étude, g) ont participé à ≥ 80 % du nombre total de séances d'exercice, et h) n'ont présenté aucun symptôme de dépression.

Critère d'exclusion:

  • a) une maladie fébrile récente, b) des antécédents de lésion musculaire, c) un traumatisme des membres inférieurs, d) des signes, des symptômes ou un diagnostic de complications graves pour la santé ou d'un handicap physique ou d'une autre condition médicale compromettant la participation en toute sécurité à l'entraînement physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Contrôle
Participé uniquement aux mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Comportemental: Contrôle - Pas de formation
Aucune formation n'a été effectuée pendant une période de 40 semaines. Participation uniquement aux mesures.
Expérimental: Entraînement
Participation à un programme d'entraînement supervisé de 40 semaines DoIT et à des mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Comportemental: Entraînement DoIT
Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 femmes/session), qui combine entraînement par intervalles, exercices de résistance et entraînement fonctionnel et réalisée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices comme approche alternative pour la gestion du poids. Le FFIT a été réalisé 3 fois/semaine avec 48 heures de récupération entre les séances pendant 40 semaines.
Expérimental: Formation-Déformation
Participation à un programme d'entraînement supervisé de 20 semaines DoIT, puis entrée dans une période de désentraînement de 20 semaines. Ils ont également participé à des mesures au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Comportemental: Entraînement DoIT - Désentraînement
Une modalité d'entraînement hybride en petit groupe (5-10 femmes/séance), qui combine entraînement par intervalles, exercices de résistance et entraînement fonctionnel, réalisée selon un modèle périodisé de prescription d'exercices pour une période de 20 semaines (3 fois/semaine). Immédiatement après, une période de désentraînement de 20 semaines (aucun entraînement n'a été effectué) a été suivie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse corporelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Changement de tour de taille
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification du tour de hanche
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Changement du rapport taille-hanches
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de la graisse corporelle.
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Graisse corporelle évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) corps entier.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Changement de masse grasse
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Masse grasse évaluée par absorptiométrie à rayons X bi-énergie corps entier (DXA).
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de la masse maigre
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Masse sans graisse évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) corps entier.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification du taux métabolique au repos
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Mesuré à l'aide d'un calorimètre indirect portatif à circuit ouvert avec un système de hotte ventilée.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de la dépense calorique induite par l'exercice.
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Mesuré à l'aide d'un système portable de calorimétrie indirecte
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force maximale (1RM)
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Mesuré bilatéralement sur une presse à jambes horizontale.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Évalué par un système de spirométrie portable en circuit ouvert.
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de la concentration de lactate dans le sang
Délai: Avant l'exercice, pendant l'exercice et après l'exercice au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Avant l'exercice, pendant l'exercice et après l'exercice au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de l'activité physique habituelle
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
L'activité physique habituelle sur sept jours a été évaluée par accélérométrie
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Modification de l'apport alimentaire
Délai: Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.
Évalué à l'aide de rappels alimentaires de 7 jours
Au départ, à 20 semaines et à 40 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 octobre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • DoIT-UTH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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