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Hybrides Trainingstraining zur Gewichtsreduktion (DoIT)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Die Auswirkungen eines neuartigen Hybrid-Trainingsprogramms auf Körperzusammensetzung, Körpergewicht und Energiebilanz bei sesshaften übergewichtigen/fettleibigen Frauen

In dieser Studie verwendeten die Forscher einen neuartigen hybriden HIIT-Trainingsansatz (High Intensity Interval Training), das Hybrid Interval Training (DoIT)-Training, das Intervalltraining, Krafttraining und Funktionstraining kombiniert, um die Hypothese zu testen, dass DoIT dazu in der Lage sein wird um: i) die Körpermasse zu reduzieren, ii) die Körperzusammensetzung zu verbessern und iii) die Energiebilanz zuvor inaktiver, übergewichtiger/fettleibiger Frauen zu verändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In einem kontrollierten, randomisierten Zwei-Gruppen-Design mit wiederholten Messungen wurden 65 gesunde, sesshafte, übergewichtige oder fettleibige Frauen vor der Menopause nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: (a) einer Kontrollgruppe (C, N=21), die nur an Messungen teilnahm , (b) eine Trainingsgruppe (TR, N=14), die an einem überwachten 40-wöchigen DoIT-Trainingsprogramm teilnahm, und (c) eine Trainings-Detraining-Gruppe (TRD, N=14). Während der ersten 20 Wochen folgten TR und TRD genau dem gleichen Trainingsprotokoll. Am Ende dieses Zeitraums setzte TR das Training für weitere 20 Wochen fort, während TRD das Training für 20 Wochen beendete (Trainingsabbruch). Anthropometrische, metabolische, tägliche Nahrungsaufnahme-, gewohnheitsmäßige körperliche Aktivitäts- und Leistungsmessungen wurden in allen Gruppen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Griechenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) waren sesshaft (<7.500 Schritte/Tag; VO2max <30 ml/kg/min), b) prämenopausale Frauen im Alter von 30–45 Jahren, c) waren übergewichtig oder fettleibig Klasse 1 (BMI=25–34,9). kg/m2), d) waren vor der Studie ≥6 Monate lang Nichtraucher, e) haben vor (≥6 Monaten) und während der Studie keine Diätintervention befolgt oder Nahrungsergänzungsmittel/Medikamente eingenommen, f) hatten keinen größeren Gewichtsverlust >10 % der Körpermasse ≤6 Monate vor der Studie, g) nahmen an ≥80 % der gesamten Trainingseinheiten teil und h) hatten keine Symptome einer Depression.

Ausschlusskriterien:

  • a) eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung, b) eine Muskelläsion in der Vorgeschichte, c) ein Trauma der unteren Gliedmaßen, d) Anzeichen, Symptome oder Diagnose schwerwiegender gesundheitlicher Komplikationen oder einer körperlichen Behinderung oder eines anderen medizinischen Zustands, der die sichere Teilnahme am Trainingstraining beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrolle
Teilnahme nur an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Verhalten: Kontrolle – Kein Training
Während eines Zeitraums von 40 Wochen wurde kein Training durchgeführt. Teilnahme nur an Messungen.
Experimental: Ausbildung
Teilnahme an einem überwachten 40-wöchigen DoIT-Workout-Trainingsprogramm und an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Verhalten: DoIT-Training
Eine hybride Trainingsmodalität für kleine Gruppen (5–10 Frauen/Sitzung), die Intervalltraining, Krafttraining und Funktionstraining kombiniert und nach einem periodisierten Modell der Übungsverordnung als alternativer Ansatz zur Gewichtskontrolle durchgeführt wird. FFIT wurde 40 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer Erholungszeit von 48 Stunden zwischen den Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Training-Detraining
Teilnahme an einem überwachten 20-wöchigen DoIT-Workout-Übungsprogramm und anschließender Beginn einer 20-wöchigen Trainingspause. Sie nahmen auch an Messungen zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen teil.
Verhalten: DoIT-Training – Detraining
Eine hybride Trainingsmodalität für kleine Gruppen (5–10 Frauen/Sitzung), die Intervalltraining, Krafttraining und funktionelles Training kombiniert und nach einem periodisierten Modell der Übungsverordnung über einen Zeitraum von 20 Wochen (dreimal pro Woche) durchgeführt wird. Unmittelbar danach folgte eine 20-wöchige Trainingspause (es wurde kein Training durchgeführt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des Körperfetts.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Körperfett bestimmt durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Die Fettmasse wurde mittels Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bestimmt.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Fettfreie Masse, bestimmt durch Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Gemessen mit einem tragbaren indirekten Kalorimeter mit offenem Kreislauf und belüftetem Haubensystem.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung des durch körperliche Betätigung verursachten Kalorienverbrauchs.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Gemessen mit einem tragbaren indirekten Kalorimetriesystem
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Maximalkraft (1RM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Beidseitig an einer horizontalen Beinpresse gemessen.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Bewertet durch ein tragbares Spirometriesystem mit offenem Kreislauf.
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
Zeitfenster: Vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Vor dem Training, während des Trainings und nach dem Training zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Änderung der gewohnten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Die siebentägige gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität wurde durch Akzelerometrie bewertet
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.
Bewertet anhand von 7-Tage-Ernährungsrückrufen
Zu Studienbeginn, nach 20 Wochen und nach 40 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DoIT-UTH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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