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Esercizio di allenamento ibrido per la perdita di peso (DoIT)

25 ottobre 2021 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Gli effetti di un nuovo programma di allenamento con esercizi ibridi sulla composizione corporea, sul peso corporeo e sul bilancio energetico nelle donne sedentarie in sovrappeso/obese

In questo studio i ricercatori hanno utilizzato un nuovo approccio all'esercizio fisico ibrido HIIT (allenamento ad intervalli ad alta intensità), l'allenamento Hybrid Interval Training (DoIT) che combina allenamento a intervalli, allenamento con esercizi di resistenza e allenamento funzionale per testare l'ipotesi che DoIT sarà in grado per: i) ridurre la massa corporea, ii) migliorare la composizione corporea e iii) alterare il bilancio energetico, di donne precedentemente inattive, in sovrappeso/obese.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In un disegno controllato randomizzato, a due gruppi, a misure ripetute, 65 donne sane, sedentarie, in premenopausa in sovrappeso o obese sono state assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi: (a) un gruppo di controllo (C, N=21) che ha partecipato solo alle misurazioni , (b) un gruppo di allenamento (TR, N=14) che ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi DoIT supervisionato di 40 settimane e (c) un gruppo di allenamento-detraining (TRD, N=14). Durante le prime 20 settimane, TR e TRD hanno seguito esattamente lo stesso protocollo di allenamento. Alla fine di questo periodo, TR ha continuato ad allenarsi per altre 20 settimane mentre TRD ha interrotto l'allenamento per 20 settimane (detraining). Le misurazioni antropometriche, metaboliche, nutrizionali giornaliere, l'attività fisica abituale e le misurazioni delle prestazioni sono state eseguite in tutti i gruppi al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (a) erano sedentarie (<7.500 passi/giorno; VO2max <30 ml/kg/min), b) donne in premenopausa di età compresa tra 30 e 45 anni, c) erano in sovrappeso o obese di classe 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) non fumavano da ≥6 mesi prima dello studio, e) non seguivano un intervento dietetico o non utilizzavano supplementi nutrizionali/farmaci prima (≥6 mesi) e durante lo studio, f) non avevano una perdita di peso maggiore >10% della massa corporea ≤6 mesi prima dello studio, g) ha partecipato a ≥80% delle sessioni di esercizio totali e h) non ha avuto sintomi di depressione.

Criteri di esclusione:

  • a) una recente malattia febbrile, b) anamnesi di lesione muscolare, c) trauma dell'arto inferiore, d) segni, sintomi o diagnosi di gravi complicazioni di salute o disabilità fisica o altra condizione medica che comprometta la partecipazione sicura all'allenamento fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Controllo
Ha partecipato solo alle misurazioni al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Comportamentale: Controllo - Nessuna formazione
Nessun allenamento è stato eseguito durante un periodo di 40 settimane. Partecipazione solo alle misurazioni.
Sperimentale: Formazione
Ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi di allenamento DoIT supervisionato di 40 settimane e a misurazioni al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Comportamentale: Allenamento DoIT
Una modalità di allenamento ibrida per piccoli gruppi (5-10 donne/sessione), che combina l'interval training, l'esercizio di resistenza e l'allenamento funzionale ed eseguita secondo un modello periodizzato di prescrizione degli esercizi come approccio alternativo per la gestione del peso. FFIT è stato eseguito 3 volte a settimana con 48 ore di recupero tra le sessioni per 40 settimane.
Sperimentale: Allenamento-Detraining
Ha partecipato a un programma di allenamento con esercizi di allenamento DoIT supervisionato di 20 settimane e quindi è entrato in un periodo di detraining di 20 settimane. Hanno anche partecipato a misurazioni al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
Comportamentale: Allenamento DoIT - Detraining
Una modalità di allenamento ibrida per piccoli gruppi (5-10 donne/sessione), che combina interval training, esercizio di resistenza e allenamento funzionale, eseguita secondo un modello periodizzato di prescrizione di esercizi per un periodo di 20 settimane (3 volte/settimana). Immediatamente dopo è stato seguito un periodo di detraining di 20 settimane (non è stato eseguito alcun allenamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Modifica della circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Modifica del rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione del grasso corporeo.
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Grasso corporeo valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Massa grassa valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Massa magra valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia di tutto il corpo (DXA).
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione del tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Misurato utilizzando un calorimetro indiretto portatile a circuito aperto con sistema a cappa ventilata.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione del dispendio calorico indotto dall'esercizio.
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Misurato utilizzando un sistema di calorimetria indiretta portatile
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza massimale (1RM)
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Misurato bilateralmente su una leg press orizzontale.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Valutato da un sistema spirometrico portatile a circuito aperto.
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Pre-esercizio, durante l'esercizio e post-esercizio al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
Pre-esercizio, durante l'esercizio e post-esercizio al basale, a 20 settimane ea 40 settimane.
Modifica dell'attività fisica abituale
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
L'attività fisica abituale di sette giorni è stata valutata mediante accelerometria
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.
Valutato utilizzando richiami dietetici di 7 giorni
Al basale, a 20 settimane e a 40 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DoIT-UTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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