Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid træning til vægttab (DoIT)

25. oktober 2021 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekterne af et nyt hybrid træningsprogram på kropssammensætning, kropsvægt og energibalance hos stillesiddende overvægtige/fede kvinder

I denne undersøgelse brugte efterforskerne en ny hybrid HIIT (høj intensitet interval træning) træningstilgang, Hybrid Interval Training (DoIT) træning, der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning for at teste hypotesen om, at DoIT vil være i stand til at: i) reducere kropsmasse, ii) forbedre kropssammensætning og iii) ændre energibalancen hos tidligere inaktive, overvægtige/fede kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I et kontrolleret randomiseret design med gentagne målinger i to grupper blev 65 raske, stillesiddende, præmenopausale overvægtige eller fede kvinder tilfældigt fordelt til en af ​​tre grupper: (a) en kontrolgruppe (C, N=21), der kun deltog i målinger , (b) en træningsgruppe (TR, N=14), der deltog i et overvåget 40-ugers DoIT-træningsprogram og (c) en trænings-aftræningsgruppe (TRD, N=14). I løbet af de første 20 uger fulgte TR og TRD nøjagtig den samme træningsprotokol. Ved afslutningen af ​​denne periode fortsatte TR træningen i yderligere 20 uger, mens TRD afsluttede træningen i 20 uger (aftræning). Antropometriske, metaboliske, daglige ernæringsmæssige indtag, sædvanlig fysisk aktivitet og præstationsmålinger blev udført i alle grupper ved baseline, efter 20 uger og 40 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (a) var stillesiddende (<7.500 skridt/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) præmenopausale kvinder i alderen 30-45 år, c) var overvægtige eller fede klasse 1 (BMI=25-34,9) kg/m2), d) var ikke-rygere i ≥ 6 måneder før undersøgelsen, e) ikke fulgte en diætintervention eller brugte kosttilskud/medicin før (≥ 6 måneder) og under undersøgelsen, f) havde intet vægttab større >10 % af kropsmassen ≤6 måneder før undersøgelsen, g) deltog i ≥80 % af de samlede træningssessioner, og h) havde ingen symptomer på depression.

Ekskluderingskriterier:

  • a) en nylig febril sygdom, b) anamnese med muskellæsioner, c) traumer i underekstremiteterne, d) tegn, symptomer eller diagnose på alvorlige helbredskomplikationer eller fysisk handicap eller anden medicinsk tilstand, der kompromitterer sikker deltagelse i træningstræning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Styring
Deltog kun i målinger ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Adfærdsmæssigt: Kontrol - Ingen træning
Der blev ikke udført træning i en 40-ugers periode. Kun deltagelse i målinger.
Eksperimentel: Uddannelse
Deltog i et superviseret 40-ugers DoIT træningsprogram og i målinger ved baseline, efter 20 uger og efter 40 uger.
Adfærdsmæssigt: DoIT træning
En hybrid træningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinder/session), der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning og udføres i henhold til en periodiseret model for træningsrecept som en alternativ tilgang til vægtkontrol. FFIT blev udført 3 gange om ugen med 48 timers restitution mellem sessionerne i 40 uger.
Eksperimentel: Træning-aftræning
Deltog i et overvåget 20-ugers DoIT-træningstræningsprogram og gik derefter ind i en 20-ugers oplæringsperiode. De deltog også i målinger ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Adfærdsmæssigt: DoIT træning - aftræning
En hybrid træningsmodalitet for små grupper (5-10 kvinder/session), der kombinerer intervaltræning, modstandstræning og funktionel træning, udført i henhold til en periodiseret model for træningsrecept i en 20-ugers periode (3 gange om ugen). Umiddelbart efter en 20-ugers aftræningsperiode (ingen træning blev udført) blev fulgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i kropsfedt.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Kropsfedt vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Fedtmasse vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Fedtfri masse vurderet ved helkrops dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i hvilestofskiftet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimeter med åbent kredsløb med et ventileret emhættesystem.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i træningsinduceret kalorieforbrug.
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Målt ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimetrisystem
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal styrke (1RM)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Målt bilateralt på en vandret benpres.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Vurderet af et bærbart åbent kredsløbsspirometrisystem.
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i blodets laktatkoncentration
Tidsramme: Før træning, under træningen og efter træning ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Før træning, under træningen og efter træning ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Syv-dages sædvanlig fysisk aktivitet blev vurderet ved accelerometri
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.
Vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser
Ved baseline, ved 20 uger og ved 40 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DoIT-UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Kontrol - Ingen træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger