Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридная тренировка для похудения (DoIT)

25 октября 2021 г. обновлено: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Влияние новой гибридной программы тренировок на состав тела, массу тела и энергетический баланс у женщин, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточным весом/ожирением

В этом исследовании исследователи использовали новый гибридный подход к тренировкам HIIT (интервальные тренировки высокой интенсивности), тренировку Hybrid Interval Training (DoIT), которая сочетает в себе интервальную тренировку, тренировку с отягощениями и функциональную тренировку, чтобы проверить гипотезу о том, что DoIT сможет для: i) снижения массы тела, ii) улучшения состава тела и iii) изменения энергетического баланса ранее неактивных женщин с избыточным весом/ожирением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В контролируемом рандомизированном двухгрупповом дизайне с повторными измерениями 65 здоровых, малоподвижных женщин с избыточной массой тела или ожирением в пременопаузе были случайным образом распределены в одну из трех групп: (а) контрольная группа (C, N = 21), которая участвовала только в измерениях. , (b) тренировочная группа (TR, N = 14), которая участвовала в контролируемой 40-недельной программе тренировок DoIT, и (c) группа обучения-детренировки (TRD, N = 14). В течение первых 20 недель TR и TRD следовали точно такому же тренировочному протоколу. В конце этого периода TR продолжал тренироваться еще 20 недель, тогда как TRD прекратил тренировку еще на 20 недель (детренировка). Антропометрические, метаболические, ежедневные измерения пищевого рациона, привычной физической активности и производительности были выполнены во всех группах на исходном уровне, через 20 недель и 40 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
49

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Karies
      • Trikala, Karies, Греция, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • а) малоподвижный образ жизни (<7500 шагов/сут; VO2max <30 мл/кг/мин), б) женщины в пременопаузе 30-45 лет, в) избыточная масса тела или ожирение 1 степени (ИМТ=25-34,9) кг/м2), d) не курили в течение ≥6 месяцев до начала исследования, e) не соблюдали диету или не принимали пищевые добавки/лекарства до (≥6 месяцев) и во время исследования, f) не имели большей потери веса >10% массы тела ≤6 месяцев до исследования, ж) участвовали в ≥80% от общего числа тренировок и з) не имели симптомов депрессии.

Критерий исключения:

  • a) недавно перенесенное лихорадочное заболевание, b) поражение мышц в анамнезе, c) травма нижних конечностей, d) признаки, симптомы или диагноз серьезных осложнений со здоровьем, инвалидность или другое заболевание, препятствующее безопасному участию в тренировках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Контроль
Участвовали только в измерениях на исходном уровне, в 20 недель и в 40 недель.
Поведенческий: Контроль - Без обучения
В течение 40 недель тренировки не проводились. Участие только в замерах.
Экспериментальный: Обучение
Участвовал в контролируемой 40-недельной программе тренировок DoIT, а также в измерениях на исходном уровне, через 20 недель и через 40 недель.
Поведенческий: Сделай ИТ-тренировку
Гибридный метод тренировок в малых группах (5-10 женщин на занятие), который сочетает в себе интервальные тренировки, упражнения с отягощениями и функциональные тренировки и выполняется в соответствии с периодической моделью предписания упражнений в качестве альтернативного подхода к управлению весом. FFIT выполняли 3 раза в неделю с 48-часовым восстановлением между сеансами в течение 40 недель.
Экспериментальный: Обучение-Разучение
Участвовал в контролируемой 20-недельной программе тренировок DoIT, а затем вошел в 20-недельный период разгрузки. Они также участвовали в измерениях на исходном уровне, через 20 недель и через 40 недель.
Поведенческий: Тренировка DoIT - Разтренированность
Гибридный метод тренировок в малых группах (5-10 женщин/занятие), который сочетает в себе интервальные тренировки, упражнения с отягощениями и функциональные тренировки, выполняемые в соответствии с периодической моделью предписанных упражнений в течение 20-недельного периода (3 раза в неделю). Сразу после 20-недельного периода детренированности (тренировки не проводились).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение соотношения талии и бедер
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение жировых отложений.
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Оценка содержания жира в организме с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение жировой массы
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Жировая масса оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение безжировой массы
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Безжировая масса оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела (DXA).
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Измерено с помощью портативного непрямого калориметра с открытым контуром и системой вентилируемого колпака.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение расхода калорий, вызванного физическими упражнениями.
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Измерено с помощью портативной системы непрямой калориметрии.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной силы (1ПМ)
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Измеряется с двух сторон при горизонтальном жиме ногами.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение максимального потребления кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Оценивается портативной системой спирометрии открытого цикла.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение концентрации лактата в крови
Временное ограничение: До тренировки, во время тренировки и после тренировки на исходном уровне, через 20 недель и через 40 недель.
До тренировки, во время тренировки и после тренировки на исходном уровне, через 20 недель и через 40 недель.
Изменение привычной физической активности
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Семидневную привычную физическую активность оценивали с помощью акселерометрии.
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Исходно, в 20 недель и в 40 недель.
Оценено с использованием отзывов о 7-дневной диете
Исходно, в 20 недель и в 40 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 октября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DoIT-UTH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками