Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hybride trainingstraining voor gewichtsverlies (DoIT)

25 oktober 2021 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

De effecten van een nieuw hybride oefenprogramma op de lichaamssamenstelling, het lichaamsgewicht en de energiebalans bij sedentaire vrouwen met overgewicht/obesitas

In deze studie gebruikten de onderzoekers een nieuwe hybride HIIT (high intensity interval training) trainingsbenadering, de Hybrid Interval Training (DoIT) workout die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert om de hypothese te testen dat DoIT in staat zal zijn om: i) de lichaamsmassa te verminderen, ii) de lichaamssamenstelling te verbeteren en iii) de energiebalans te veranderen, van voorheen inactieve vrouwen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In een gecontroleerd, gerandomiseerd ontwerp met twee groepen en herhaalde metingen werden 65 gezonde, sedentaire, premenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (a) een controlegroep (C, N=21) die alleen deelnam aan metingen , (b) een trainingsgroep (TR, N=14) die deelnam aan een begeleid 40 weken durend DoIT trainingsprogramma en (c) een trainings-detrainingsgroep (TRD, N=14). Tijdens de eerste 20 weken volgden TR en TRD exact hetzelfde trainingsprotocol. Aan het einde van deze periode ging TR nog 20 weken door met trainen, terwijl TRD 20 weken stopte met trainen (detraining). Antropometrische, metabole, dagelijkse voedingsinname, gebruikelijke fysieke activiteit en prestatiemetingen werden uitgevoerd in alle groepen bij baseline, na 20 weken en 40 weken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
49

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Griekenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (a) sedentair waren (<7.500 stappen/dag; VO2max <30 ml/kg/min), b) premenopauzale vrouwen van 30-45 jaar, c) hadden overgewicht of obesitas klasse 1 (BMI=25-34,9 kg/m2), d) waren niet-rokers gedurende ≥6 maanden vóór het onderzoek, e) volgden geen dieetinterventie of gebruikten geen voedingssupplementen/medicijnen vóór (≥6 maanden) en tijdens het onderzoek, f) hadden geen groter gewichtsverlies >10% van het lichaamsgewicht ≤6 maanden vóór het onderzoek, g) nam deel aan ≥80% van de totale trainingssessies, en h) had geen symptomen van depressie.

Uitsluitingscriteria:

  • a) een recente ziekte met koorts, b) voorgeschiedenis van spierlaesie, c) trauma aan de onderste ledematen, d) tekenen, symptomen of diagnose van ernstige gezondheidscomplicaties of lichamelijke handicap of andere medische aandoening die een veilige deelname aan lichaamsbeweging in gevaar brengt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Controle
Alleen deelgenomen aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Gedragsmatig: Controle - Geen training
Gedurende een periode van 40 weken werd er niet getraind. Deelname alleen aan metingen.
Experimenteel: Opleiding
Deelgenomen aan een 40 weken durend DoIT-trainingsprogramma voor oefeningen onder toezicht en aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Gedragsmatig: DoIT-training
Een hybride trainingsmodaliteit voor kleine groepen (5-10 vrouwen/sessie), die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert en wordt uitgevoerd volgens een periodiek model van trainingsvoorschrift als alternatieve benadering voor gewichtsbeheersing. FFIT werd 3 keer per week uitgevoerd met 48 uur herstel tussen de sessies gedurende 40 weken.
Experimenteel: Training-Detraining
Deelgenomen aan een begeleid 20-weeks DoIT-workouttrainingsprogramma en daarna een detrainingsperiode van 20 weken ingegaan. Ze namen ook deel aan metingen bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Gedragsmatig: DoIT workout - Aftrainen
Een hybride trainingsmodaliteit voor kleine groepen (5-10 vrouwen/sessie), die intervaltraining, weerstandstraining en functionele training combineert, uitgevoerd volgens een geperiodiseerd model van trainingsvoorschrift gedurende een periode van 20 weken (3 keer/week). Direct daarna volgde een detrainingsperiode van 20 weken (er werd niet getraind).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in lichaamsvet.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Lichaamsvet bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Vetmassa bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Vetvrije massa bepaald door dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) van het hele lichaam.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Gemeten met behulp van een draagbare open-circuit indirecte calorimeter met een geventileerd kapsysteem.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in door inspanning geïnduceerde calorische uitgaven.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Gemeten met behulp van een draagbaar indirect calorimetriesysteem
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale kracht (1RM)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Bilateraal gemeten op een horizontale legpress.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Beoordeeld door een draagbaar spirometriesysteem met open circuit.
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Pre-oefening, tijdens de oefening en post-oefening bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Pre-oefening, tijdens de oefening en post-oefening bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in gebruikelijke fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Zevendaagse gebruikelijke fysieke activiteit werd beoordeeld door middel van accelerometrie
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Verandering in de inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.
Beoordeeld met behulp van 7-daagse dieetherinneringen
Bij baseline, na 20 weken en na 40 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DoIT-UTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen