Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowy trening wysiłkowy do utraty wagi (DoIT)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Wpływ nowego hybrydowego programu treningowego na skład ciała, masę ciała i równowagę energetyczną u kobiet z nadwagą i otyłością prowadzących siedzący tryb życia

W tym badaniu badacze wykorzystali nowatorskie hybrydowe podejście do treningu interwałowego HIIT (trening interwałowy o wysokiej intensywności), hybrydowy trening interwałowy (DoIT), który łączy trening interwałowy, trening oporowy i trening funkcjonalny, aby przetestować hipotezę, że DoIT będzie w stanie w celu: i) redukcji masy ciała, ii) poprawy składu ciała oraz iii) zmiany bilansu energetycznego u wcześniej nieaktywnych zawodowo kobiet z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W kontrolowanym, randomizowanym, dwugrupowym projekcie z powtarzanymi pomiarami, 65 zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia kobiet z nadwagą lub otyłością przed menopauzą zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: (a) grupa kontrolna (C, N = 21), która uczestniczyła tylko w pomiarach , (b) grupa trenująca (TR, N=14), która uczestniczyła w nadzorowanym 40-tygodniowym programie ćwiczeń treningowych DoIT oraz (c) grupa trenująco-roztrenowująca (TRD, N=14). Przez pierwsze 20 tygodni TR i TRD przestrzegały dokładnie tego samego protokołu treningowego. Pod koniec tego okresu TR kontynuował trening przez kolejne 20 tygodni, podczas gdy TRD przerwał trening na 20 tygodni (przerwanie treningu). Antropometryczne, metaboliczne, dzienne spożycie składników odżywczych, nawykowa aktywność fizyczna i pomiary wydajności przeprowadzono we wszystkich grupach na początku badania, po 20 i 40 tygodniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecja, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (a) prowadziły siedzący tryb życia (<7500 kroków/dzień; VO2max <30 ml/kg/min), b) kobiety przed menopauzą w wieku 30-45 lat, c) miały nadwagę lub otyłość 1. stopnia (BMI=25-34,9) kg/m2), d) były niepalące przez ≥6 miesięcy przed badaniem, e) nie stosowały interwencji dietetycznej ani suplementów diety/leków przed (≥6 miesięcy) i w trakcie badania, f) nie miały większego spadku masy ciała >10% masy ciała ≤6 miesięcy przed badaniem, g) uczestniczyła w ≥80% wszystkich sesji ćwiczeń, oraz h) nie miała objawów depresji.

Kryteria wyłączenia:

  • a) niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką, b) przebyty uraz mięśniowy, c) uraz kończyny dolnej, d) oznaki, objawy lub rozpoznanie poważnych powikłań zdrowotnych lub niesprawności fizycznej lub innego stanu chorobowego zagrażającego bezpiecznemu uczestnictwu w treningu fizycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestniczyli tylko w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
Behawioralne: Kontrola - Brak szkolenia
W okresie 40 tygodni nie przeprowadzono żadnego treningu. Udział tylko w pomiarach.
Eksperymentalny: Szkolenie
Uczestniczył w nadzorowanym 40-tygodniowym programie ćwiczeń DoIT oraz w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
Behawioralne: Trening DoIT
Hybrydowa metoda treningu w małych grupach (5-10 kobiet/sesja), która łączy trening interwałowy, ćwiczenia oporowe i trening funkcjonalny, wykonywana zgodnie z okresowym modelem zalecanych ćwiczeń jako alternatywne podejście do kontroli wagi. FFIT wykonywano 3 razy w tygodniu z 48-godzinną przerwą między sesjami przez 40 tygodni.
Eksperymentalny: Trening-Detraining
Uczestniczył w nadzorowanym 20-tygodniowym programie ćwiczeń DoIT, a następnie wszedł w 20-tygodniowy okres roztrenowania. Uczestniczyli również w pomiarach na początku badania, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
Behawioralne: Trening DoIT - Roztrenowanie
Hybrydowa metoda treningu w małych grupach (5-10 kobiet/sesja), łącząca trening interwałowy, ćwiczenia oporowe i trening funkcjonalny, wykonywana zgodnie z periodyzowanym modelem ćwiczeń przez okres 20 tygodni (3 razy w tygodniu). Bezpośrednio po 20-tygodniowym okresie roztrenowania (nie prowadzono żadnego szkolenia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Tkanka tłuszczowa oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Masa tłuszczu oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Masa beztłuszczowa oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) całego ciała.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Mierzone za pomocą przenośnego kalorymetru pośredniego z obiegiem otwartym z wentylowanym systemem kaptura.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana wydatku kalorycznego wywołanego wysiłkiem fizycznym.
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Mierzono za pomocą przenośnego systemu kalorymetrii pośredniej
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły maksymalnej (1RM)
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Mierzone obustronnie na poziomej prasie do nóg.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Oceniane za pomocą przenośnego systemu spirometrycznego z obiegiem otwartym.
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami, w trakcie ćwiczeń i po ćwiczeniach na początku, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
Przed ćwiczeniami, w trakcie ćwiczeń i po ćwiczeniach na początku, po 20 tygodniach i po 40 tygodniach.
Zmiana zwykłej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Siedmiodniową nawykową aktywność fizyczną oceniano za pomocą akcelerometrii
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.
Oceniono na podstawie 7-dniowych przypomnień diety
Na początku, w 20 tygodniu i w 40 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DoIT-UTH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami