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Entrenamiento de ejercicios híbridos para bajar de peso (DoIT)

25 de octubre de 2021 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Los efectos de un nuevo programa híbrido de entrenamiento con ejercicios sobre la composición corporal, el peso corporal y el equilibrio energético en mujeres sedentarias con sobrepeso/obesas

En este estudio, los investigadores utilizaron un novedoso enfoque híbrido de entrenamiento con ejercicios HIIT (entrenamiento en intervalos de alta intensidad), el entrenamiento Hybrid Interval Training (DoIT) que combina el entrenamiento en intervalos, el entrenamiento con ejercicios de resistencia y el entrenamiento funcional para probar la hipótesis de que DoIT podrá para: i) reducir la masa corporal, ii) mejorar la composición corporal y iii) alterar el balance energético, de mujeres previamente inactivas, con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En un diseño controlado aleatorio de medidas repetidas de dos grupos, 65 mujeres sanas, sedentarias, premenopáusicas con sobrepeso u obesas fueron asignadas aleatoriamente a uno de tres grupos: (a) un grupo de control (C, N=21) que participó solo en las mediciones , (b) un grupo de entrenamiento (TR, N=14) que participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 40 semanas y (c) un grupo de entrenamiento y desentrenamiento (TRD, N=14). Durante las primeras 20 semanas, TR y TRD siguieron exactamente el mismo protocolo de entrenamiento. Al final de este período, TR continuó entrenando por 20 semanas más mientras que TRD terminó el entrenamiento por 20 semanas (desentrenamiento). Se realizaron mediciones antropométricas, metabólicas, de ingesta nutricional diaria, de actividad física habitual y de rendimiento en todos los grupos al inicio del estudio, a las 20 semanas y a las 40 semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
49

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (a) eran sedentarias (<7.500 pasos/día; VO2max <30 ml/kg/min), b) mujeres premenopáusicas de 30-45 años, c) tenían sobrepeso u obesidad clase 1 (IMC=25-34,9) kg/m2), d) no fumaron durante ≥6 meses antes del estudio, e) no siguieron una intervención dietética ni usaron suplementos nutricionales/medicamentos antes (≥6 meses) y durante el estudio, f) no tuvieron una pérdida de peso mayor >10% de la masa corporal ≤6 meses antes del estudio, g) participó en ≥80% del total de sesiones de ejercicio, yh) no tenía síntomas de depresión.

Criterio de exclusión:

  • a) una enfermedad febril reciente, b) antecedentes de lesión muscular, c) traumatismo en las extremidades inferiores, d) signos, síntomas o diagnóstico de complicaciones de salud graves o discapacidad física u otra condición médica que comprometa la participación segura en el entrenamiento físico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Control
Participó solo en las mediciones al inicio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Conductual: Control - Sin entrenamiento
No se realizó ningún entrenamiento durante un período de 40 semanas. Participación únicamente en las mediciones.
Experimental: Capacitación
Participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 40 semanas y en mediciones al inicio, a las 20 semanas y a las 40 semanas.
Conductual: Entrenamiento doit
Una modalidad de entrenamiento híbrida en grupos pequeños (5-10 mujeres/sesión), que combina el entrenamiento por intervalos, el ejercicio de resistencia y el entrenamiento funcional y se realiza de acuerdo con un modelo periodizado de prescripción de ejercicios como un enfoque alternativo para el control del peso. FFIT se realizó 3 veces por semana con 48 horas de recuperación entre sesiones durante 40 semanas.
Experimental: Entrenamiento-Desentrenamiento
Participó en un programa de entrenamiento de ejercicios DoIT supervisado de 20 semanas y luego entró en un período de desentrenamiento de 20 semanas. También participaron en mediciones al inicio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Conductual: Entrenamiento DoIT - Desentrenamiento
Una modalidad de entrenamiento híbrida en pequeños grupos (5-10 mujeres/sesión), que combina entrenamiento interválico, ejercicio de resistencia y entrenamiento funcional, realizado según un modelo periodizado de prescripción de ejercicio durante un período de 20 semanas (3 veces/semana). Inmediatamente después se siguió un período de desentrenamiento de 20 semanas (no se realizó ningún entrenamiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la grasa corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Grasa corporal evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de todo el cuerpo.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Masa grasa evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Masa magra evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Medido utilizando un calorímetro indirecto portátil de circuito abierto con un sistema de campana ventilada.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en el gasto calórico inducido por el ejercicio.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Medido usando un sistema portátil de calorimetría indirecta
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Medido bilateralmente en una prensa de piernas horizontal.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Evaluado por un sistema portátil de espirometría de circuito abierto.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio, durante el ejercicio y post-ejercicio al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Pre-ejercicio, durante el ejercicio y post-ejercicio al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la actividad física habitual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
La actividad física habitual de siete días se evaluó mediante acelerometría.
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.
Evaluado usando recordatorios de dieta de 7 días
Al inicio del estudio, a las 20 semanas ya las 40 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de octubre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DoIT-UTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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