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Treinamento de exercícios híbridos para perda de peso (DoIT)

25 de outubro de 2021 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Os efeitos de um novo programa de treinamento de exercícios híbridos na composição corporal, peso corporal e balanço energético em mulheres sedentárias com sobrepeso/obesas

Neste estudo, os pesquisadores utilizaram uma nova abordagem de treinamento híbrido HIIT (treinamento intervalado de alta intensidade), o treino Hybrid Interval Training (DoIT) que combina treinamento intervalado, treinamento de exercícios de resistência e treinamento funcional para testar a hipótese de que o DoIT será capaz de para: i) reduzir a massa corporal, ii) melhorar a composição corporal e iii) alterar o balanço energético, de mulheres previamente inativas, com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Em um projeto controlado randomizado, de dois grupos, com medidas repetidas, 65 mulheres saudáveis, sedentárias, com sobrepeso ou obesas na pré-menopausa foram aleatoriamente designadas para um dos três grupos: (a) um grupo de controle (C, N = 21) que participou apenas das medições , (b) um grupo de treinamento (TR, N=14) que participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 40 semanas e (c) um grupo de treinamento-destreinamento (TRD, N=14). Durante as primeiras 20 semanas, TR e TRD seguiram exatamente o mesmo protocolo de treinamento. Ao final desse período, TR continuou treinando por mais 20 semanas, enquanto TRD encerrou o treinamento por 20 semanas (destreinamento). Medidas antropométricas, metabólicas, ingestão nutricional diária, atividade física habitual e desempenho foram realizadas em todos os grupos no início, em 20 semanas e 40 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
49

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grécia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (a) eram sedentárias (<7.500 passos/dia; VO2máx <30 ml/kg/min), b) mulheres na pré-menopausa com idade entre 30-45 anos, c) estavam com sobrepeso ou obesidade classe 1 (IMC=25-34,9 kg/m2), d) não fumaram por ≥6 meses antes do estudo, e) não seguiram uma intervenção dietética ou usaram suplementos nutricionais/medicamentos antes (≥6 meses) e durante o estudo, f) não tiveram perda de peso maior >10% da massa corporal ≤6 meses antes do estudo, g) participou de ≥80% do total de sessões de exercícios eh) não apresentou sintomas de depressão.

Critério de exclusão:

  • a) doença febril recente, b) história de lesão muscular, c) trauma de membros inferiores, d) sinais, sintomas ou diagnóstico de complicações graves de saúde ou incapacidade física ou outra condição médica que comprometa a participação segura em treinamento físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ao controle
Participou apenas das medições no início do estudo, às 20 semanas e às 40 semanas.
Comportamental: Controle - Sem treinamento
Nenhum treinamento foi realizado durante um período de 40 semanas. Participação apenas nas medições.
Experimental: Treinamento
Participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 40 semanas e em medições na linha de base, em 20 semanas e em 40 semanas.
Comportamental: Treino DoIT
Uma modalidade híbrida de treinamento de pequenos grupos (5-10 mulheres/sessão), que combina treinamento intervalado, exercício de resistência e treinamento funcional e realizada de acordo com um modelo periodizado de prescrição de exercícios como uma abordagem alternativa para controle de peso. O FFIT foi realizado 3 vezes/semana com 48 horas de recuperação entre as sessões por 40 semanas.
Experimental: Treinamento-Destreinamento
Participou de um programa supervisionado de treinamento DoIT de 20 semanas e, em seguida, entrou em um período de destreinamento de 20 semanas. Eles também participaram de medições no início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Comportamental: Treino DoIT - Destreinamento
Modalidade híbrida de treinamento de pequenos grupos (5-10 mulheres/sessão), que combina treinamento intervalado, exercício resistido e treinamento funcional, realizado de acordo com um modelo periodizado de prescrição de exercícios por um período de 20 semanas (3 vezes/semana). Imediatamente após um período de destreinamento de 20 semanas (nenhum treinamento foi realizado) foi seguido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa corporal
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na relação cintura-quadril
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na gordura corporal.
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Gordura corporal avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na massa gorda
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Massa gorda avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na massa livre de gordura
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Massa livre de gordura avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na taxa metabólica de repouso
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Medido usando um calorímetro indireto de circuito aberto portátil com um sistema de exaustor ventilado.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança no gasto calórico induzido pelo exercício.
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Medido usando um sistema portátil de calorimetria indireta
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força máxima (1RM)
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Medido bilateralmente em um leg press horizontal.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança no consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Avaliado por um sistema portátil de espirometria de circuito aberto.
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Alteração na concentração de lactato no sangue
Prazo: Pré-exercício, durante o exercício e pós-exercício na linha de base, às 20 semanas e às 40 semanas.
Pré-exercício, durante o exercício e pós-exercício na linha de base, às 20 semanas e às 40 semanas.
Mudança na atividade física habitual
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Atividade física habitual de sete dias foi avaliada por acelerometria
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: No início, em 20 semanas e em 40 semanas.
Avaliado usando recordatórios de dieta de 7 dias
No início, em 20 semanas e em 40 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DoIT-UTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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