Stereotypy stárnutí a prodromální Alzheimerova choroba (AGING)
Potenciální dopad stereotypů stárnutí při hodnocení paměťových deficitů a screeningu prodromálního stavu Alzheimerovy choroby
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Bernard MICHEL, PH
- Telefonní číslo: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Isabelle REGNER, PhD
- Telefonní číslo: +33 413550993
- E-mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Nábor
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Bernard MICHEL, PH
- Telefonní číslo: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být starší 50 let
- Pacienti musí hlásit stížnosti na paměť
- Pacienti musí v následujících krátkých kognitivních testech vykazovat známky MCI (amnestické jediné nebo více doménové).
Kritéria vyloučení:
- Pravděpodobná Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA (pacienti s MA budou ze studie vyloučeni, protože falešně pozitivní chyby se týkají pouze stavu MCI, nikoli AD)
- Psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha)
- Kraniální trauma
- Vývojové patologie
- Deprese (skóre větší nebo rovné 10 na GDS)
- Psychotropní léky, pokud byly v posledních 3 měsících změněny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní instrukce
|
Neuropsychologické testy
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace
|
|
Experimentální: Instrukce o snížené hrozbě
|
Neuropsychologické testy
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické testy
Časové okno: 48 měsíců
|
Neuropsychologická baterie používaná k diagnostice mírné kognitivní poruchy (MCI, amnestická single nebo multi domain)
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace
Časové okno: 48 měsíců
|
Strukturální MRI (hippocamp) a Florbetapir© PET (depozice β-amyloidu)
|
48 měsíců
|
|
Fyziologický stres
Časové okno: 48 měsíců
|
kortizol, dehydroepiandrosteron (DHEA) a jeho sulfátovaná stabilní forma (DHEAS) z osy HPA a imunoglobulin A (IgA).
|
48 měsíců
|
|
Self-report dotazníky
Časové okno: 48 měsíců
|
Posuzují se faktory zranitelnosti pro stereotypní účinky hrozeb
|
48 měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence (tenký elastický pás vysílače srdeční frekvence),
Časové okno: 48 měsíců
|
Fyziologický stres
|
48 měsíců
|
|
Vodivost pokožky (náramkové hodinky)
Časové okno: 48 měsíců
|
Fyziologický stres
|
48 měsíců
|
|
Slinné biomarkery
Časové okno: 48 měsíců
|
kortizol, dehydroepiandrosteron (DHEA) a jeho sulfátovaná stabilní forma (DHEAS) z osy HPA a imunoglobulin A (IgA).
|
48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2016-45
- IDRCB number (Jiný identifikátor: 2025-A02650-49)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .