Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotypy stárnutí a prodromální Alzheimerova choroba (AGING)

23. července 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Potenciální dopad stereotypů stárnutí při hodnocení paměťových deficitů a screeningu prodromálního stavu Alzheimerovy choroby

Kvůli prodlužování průměrné délky života se stále více lidí zabývá dopady stárnutí na jejich duševní schopnosti (např. pokles paměti) a možností onemocnět Alzheimerovou chorobou (AD) nebo jinými formami demence. Toto zvyšující se povědomí o AD již vedlo k rostoucí poptávce po neuropsychologickém testování. Výzkum AD také zdůrazňuje potřebu včasného screeningu ke zlepšení predikce progrese onemocnění a účinnosti jakékoli budoucí terapie. Taková snaha o screening predemence vyvolává náročný problém identifikace jedinců v preklinických nebo časných klinických stádiích AD. Mírná kognitivní porucha (MCI) je obvykle považována za prodromální stav AD, a je proto jádrem snahy o časný screening. Navíc pre-MCI, tzv. SCI (Subjective Cognitive Impairment), může předcházet AD po dobu 15 let. Mnoho jedinců s diagnózou MCI však nekonvertuje na AD, někteří zůstávají stabilní a jiní se dokonce vrátí zpět k normálu (s mírou návratu k normálu kolísajícím od 4,5 % až po 53 %). Tato přehnaná diagnóza, která byla do značné míry přehlížena, je jádrem tohoto projektu na rozhraní věd o člověku a živé přírodě. Zde tvrdíme, že důležitý zdroj nadměrné diagnózy v prodromálním stavu AD pochází z negativních stereotypů stárnutí (např. kulturně sdílené přesvědčení, že stárnutí nevyhnutelně způsobuje závažný kognitivní pokles a nemoci, jako je AD), které prostupují neuropsychologickým screeningem. V laboratoři existuje dostatek důkazů, že takové stereotypy přispívají k rozdílům pozorovaným ve zdravé populaci mezi mladšími a staršími dospělými v explicitních paměťových úlohách. Kromě toho tři pilotní (laboratorní) studie speciálně provedené pro tento projekt ANR ukázaly, že hrozba stereotypního posuzování podkopává kontrolované používání paměti zdravých starších dospělých a současně zesiluje jejich tendence k automatické reakci, což má za následek zhoršenou výkonnost paměti. Tento návrh jde o několik kroků dále tím, že poprvé zkoumá, zda jsou stereotypy stárnutí dostatečně silné na to, aby implicitně pronikly klinickým neuropsychologickým testováním a zvýšily tak deficity paměti u starších dospělých, kteří jsou považováni za „rizikové“ (na základě epidemiologických kritérií nebo stížností na paměť), což vede k falešně pozitivní detekci SCI a MCI. Tato provokativní hypotéza bude testována při 1) použití biomarkerů neurodegenerace k rozlišení falešně pozitivních od skutečné MCI a 2) použití biomarkerů stresu ke zkoumání, zda a jak mohou stereotypy stárnutí vést k akutnímu fyziologickému stresu během neuropsychologického testování. Tento inovativní projekt má potenciál nabídnout nová doporučení ke zlepšení přesnosti diagnózy prodromálního stavu AD, s pozitivními důsledky pro pohodu starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bernard MICHEL, PH
  • Telefonní číslo: +33 491744675
  • E-mail: bmichel@ap-hm.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bernard MICHEL, PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 50 let
  • Pacienti musí hlásit stížnosti na paměť
  • Pacienti musí v následujících krátkých kognitivních testech vykazovat známky MCI (amnestické jediné nebo více doménové).

Kritéria vyloučení:

  • Pravděpodobná Alzheimerova choroba podle kritérií NINCDS-ADRDA (pacienti s MA budou ze studie vyloučeni, protože falešně pozitivní chyby se týkají pouze stavu MCI, nikoli AD)
  • Psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha)
  • Kraniální trauma
  • Vývojové patologie
  • Deprese (skóre větší nebo rovné 10 na GDS)
  • Psychotropní léky, pokud byly v posledních 3 měsících změněny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní instrukce
Neuropsychologické testy
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace
Experimentální: Instrukce o snížené hrozbě
Neuropsychologické testy
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologické testy
Časové okno: 48 měsíců
Neuropsychologická baterie používaná k diagnostice mírné kognitivní poruchy (MCI, amnestická single nebo multi domain)
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozobrazovací biomarkery neurodegenerace
Časové okno: 48 měsíců
Strukturální MRI (hippocamp) a Florbetapir© PET (depozice β-amyloidu)
48 měsíců
Fyziologický stres
Časové okno: 48 měsíců
kortizol, dehydroepiandrosteron (DHEA) a jeho sulfátovaná stabilní forma (DHEAS) z osy HPA a imunoglobulin A (IgA).
48 měsíců
Self-report dotazníky
Časové okno: 48 měsíců
Posuzují se faktory zranitelnosti pro stereotypní účinky hrozeb
48 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (tenký elastický pás vysílače srdeční frekvence),
Časové okno: 48 měsíců
Fyziologický stres
48 měsíců
Vodivost pokožky (náramkové hodinky)
Časové okno: 48 měsíců
Fyziologický stres
48 měsíců
Slinné biomarkery
Časové okno: 48 měsíců
kortizol, dehydroepiandrosteron (DHEA) a jeho sulfátovaná stabilní forma (DHEAS) z osy HPA a imunoglobulin A (IgA).
48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-45
  • IDRCB number (Jiný identifikátor: 2025-A02650-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy