Altersstereotype und prodromale Alzheimer-Krankheit (AGING)
Der potenzielle Einfluss von Altersstereotypen bei der Bewertung von Gedächtnisdefiziten und beim Screening auf den prodromalen Zustand der Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-Mail: bmichel@ap-hm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Isabelle REGNER, PhD
- Telefonnummer: +33 413550993
- E-Mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Rekrutierung
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Kontakt:
- Bernard MICHEL, PH
- Telefonnummer: +33 491744675
- E-Mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Hauptermittler:
- Bernard MICHEL, PH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen mindestens 50 Jahre alt sein
- Patienten müssen Gedächtnisbeschwerden melden
- Die Patienten müssen bei den folgenden kurzen kognitiven Tests Anzeichen von MCI (amnestische Einzel- oder Mehrfachdomäne) aufweisen
Ausschlusskriterien:
- Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit gemäß NINCDS-ADRDA-Kriterien (MA-Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, da falsch-positive Fehler nur den MCI-Status betreffen, nicht AD)
- Psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, bipolare Störung)
- Schädeltrauma
- Entwicklungspathologien
- Depression (Score größer oder gleich 10 auf GDS)
- Psychopharmaka, wenn sie in den letzten 3 Monaten modifiziert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardunterricht
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Neuropsychologische Tests
Neuroimaging Biomarker der Neurodegeneration
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Experimental: Reduzierte Bedrohungsanweisungen
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Neuropsychologische Tests
Neuroimaging Biomarker der Neurodegeneration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychologische Tests
Zeitfenster: 48 Monate
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Neuropsychologische Batterie zur Diagnose von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI, amnestische Einzel- oder Mehrfachdomäne)
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48 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroimaging Biomarker der Neurodegeneration
Zeitfenster: 48 Monate
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Struktur-MRT (Hippocamp) und Florbetapir©-PET (β-Amyloid-Ablagerung)
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48 Monate
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Physiologischer Stress
Zeitfenster: 48 Monate
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Cortisol, Dehydroepiandrosteron (DHEA) und seine sulfatierte stabile Form (DHEAS) von der HPA-Achse und Immunglobulin A (IgA).
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48 Monate
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Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 48 Monate
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Vulnerabilitätsfaktoren für die Stereotypisierung von Bedrohungswirkungen werden bewertet
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48 Monate
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Herzfrequenzvariabilität (dünner, elastischer Herzfrequenz-Sendegurt),
Zeitfenster: 48 Monate
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Physiologischer Stress
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48 Monate
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Hautleitwert (Armbanduhr)
Zeitfenster: 48 Monate
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Physiologischer Stress
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48 Monate
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Speichel-Biomarker
Zeitfenster: 48 Monate
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Cortisol, Dehydroepiandrosteron (DHEA) und seine sulfatierte stabile Form (DHEAS) von der HPA-Achse und Immunglobulin A (IgA).
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48 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-45
- IDRCB number (Andere Kennung: 2025-A02650-49)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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