Starzejące się stereotypy i prodromalna choroba Alzheimera (AGING)
Potencjalny wpływ stereotypów związanych ze starzeniem się w ocenie deficytów pamięci i badaniach przesiewowych w kierunku stanu zwiastującego chorobę Alzheimera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernard MICHEL, PH
- Numer telefonu: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabelle REGNER, PhD
- Numer telefonu: +33 413550993
- E-mail: isabelle.regner@univ-amu.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Bernard MICHEL, PH
- Numer telefonu: +33 491744675
- E-mail: bmichel@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Bernard MICHEL, PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 50 lat
- Pacjenci muszą zgłaszać dolegliwości związane z pamięcią
- Pacjenci muszą wykazywać oznaki MCI (niepamięci pojedynczej lub wielu domen) w następujących krótkich testach funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Prawdopodobna choroba Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA (pacjenci z MA zostaną wykluczeni z badania, ponieważ błędy fałszywie dodatnie dotyczą tylko statusu MCI, a nie AD)
- Zaburzenia psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
- Uraz czaszki
- Patologie rozwojowe
- Depresja (wynik większy lub równy 10 w skali GDS)
- Leki psychotropowe, jeśli były modyfikowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa instrukcja
|
Testy neuropsychologiczne
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji
|
|
Eksperymentalny: Instrukcja o zmniejszonym zagrożeniu
|
Testy neuropsychologiczne
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Bateria neuropsychologiczna używana do diagnozy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI, amnestyczna pojedyncza lub wielokrotna domena)
|
48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroobrazowe biomarkery neurodegeneracji
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Strukturalny MRI (Hippocamp) i Florbetapir® PET (odkładanie β-amyloidu)
|
48 miesięcy
|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
kortyzol, dehydroepiandrosteron (DHEA) i jego stabilna postać siarczanowa (DHEAS) z osi HPA oraz immunoglobulina A (IgA).
|
48 miesięcy
|
|
Kwestionariusze samoopisowe
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Oceniane są czynniki podatności na stereotypowe skutki zagrożeń
|
48 miesięcy
|
|
Zmienność rytmu serca (cienki elastyczny pasek nadajnika tętna),
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Stres fizjologiczny
|
48 miesięcy
|
|
Przewodność skóry (zegarek)
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Stres fizjologiczny
|
48 miesięcy
|
|
Biomarkery śliny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
kortyzol, dehydroepiandrosteron (DHEA) i jego stabilna postać siarczanowa (DHEAS) z osi HPA oraz immunoglobulina A (IgA).
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-45
- IDRCB number (Inny identyfikator: 2025-A02650-49)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .